世界農化網中文網報道： 6月6日，為期兩天的“第三屆中譜檢測論壇——全分析報告評審解析暨GLP實驗室技術研討會”在南京·生物醫藥谷綜合服務中心召開。
原藥產品等同性評審是非專利農藥公司進入國際市場的關鍵技術門檻。中譜檢測集團資深登記顧問吳康先生在會議中討論了原藥質量規格制定、全組分分析、理化和毒理研究等技術要點，以及在GHS體系貫徹過程中，歐盟、巴西和FAO等同性評審體系出現的新變化。
中譜檢測集團資深登記顧問 吳康
QSAR and toxicological batch selection QSAR和毒理樣品選擇
3. Brasilian QSAR: 3 software, 2 analogues, all relevant endpoints CMR, neurotoxicity, immunotoxicity, endocrine disruptor.
4. Toxicological batch selection
Brazil: dirtiest batch;
EU: The batch tested must contain the new/increase impurities at levels close to the maximum levels stated in the technical specification. Follow the rules plus 3g/kg or plus 50%
EU: assuming concerned impurity spec 10g/kg, the impurity level in toxicological batch should be higher than 6.7g/kg toxicologically representative
巴西是近年國際市場登記熱點國家，農藥登記管理體系複雜，登記週期長，政策不確定因素多。會議討論了近幾年巴西原藥等同性評審體系的新要求，包括質量監管、測試方法、GHS體系、毒性分級等技術規範，以及製劑廠商職責、有效成分再評審、優先產品評審清單、原藥來源添加等管理政策的新變化，並討論了加快巴西登記進程的幾種可能方法。
Speeding up registration 加快登記
1.Pick up from the line;
2.CTA meeting published Feb 2018: prioritize application with dossier approved;
3.Submit PFE as soon as possible;
4.Anvisa clone new regulation RDC 184/17: on-line submission to be approved together with Matrix
中譜資深顧問吳康將在7月4日-6日於杭州召開的2018中國農藥國際市場開拓交流會議上，繼續為大家探討歐盟原藥等同性評審討論。
截至目前，2018中國農藥國際市場開拓交流會已有150+家中國公司和近30家海外進口商/經銷商報名參會。歡迎報名參加會議！
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