1.传奇生物创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验
2.FDA抗癌药上市审批新方式：实时审评，或随时上市
3.百时美施贵宝III期CheckMate-227:Opdivo联合化疗显著延长PFS 公司公告
4.华兰生物控股子公司取得吸附手足口病（EV71型）灭活疫苗（Vero细胞）临床试验批件
5.复星医药控股子公司HLX20（重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液）于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案
同时，在此背景下，FDA局长ScottGottlieb在一年一度的北美临床肿瘤（ASCO）年会上透露：FDA将采用药品临床试验数据“实时审评制”，及时告知申请者是否被批准上市或被淘汰出局。以打破抗癌新药审评监管中的障碍，加速抗癌药品的上市速度。我们认为：FDA不断改进具有重大临床价值的药品审评方式，以加速其上市的举措对我国药品审评制度具有重大的示范效应，未来国内具备明显临床价值的新药上市速度有望进一步加快，创新药已迎来发展的春天。继续看好国内创新药研发管线丰富的优质药企。
综上，本周我们维持行业“看好”的投资评级，股票池推荐：通化东宝（600867）、双鹭药业（002038）、华兰生物（002007）以及天坛生物（600161）。风险提示：企业业绩不达预期，市场大幅波动风险。，以下是投融梳理的河南医药企业华兰生物相关信息。
华兰生物布局EV71手足口病疫苗研发的正确性
2018年疫苗股疯涨是有原因的，目前为止A股上市公司中并没有对标EV71手足口病疫苗上市公司，但是$华兰生物(SZ002007)$已经获批临床，加之 EV71手足口病疫苗批签数据同比增长179%，市场前景非常不错。
投融精讲：华兰生物
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并首家通过血液制品行业的GMP认证。 作为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目，其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。
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