1.傳奇生物創新CAR-T療法獲批開啟美國臨床試驗
2.FDA抗癌藥上市審批新方式：實時審評，或隨時上市
3.百時美施貴寶III期CheckMate-227:Opdivo聯合化療顯著延長PFS 公司公告
4.華蘭生物控股子公司取得吸附手足口病（EV71型）滅活疫苗（Vero細胞）臨床試驗批件
5.復星醫藥控股子公司HLX20（重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液）於澳大利亞藥品管理局完成臨床試驗備案
同時，在此背景下，FDA局長ScottGottlieb在一年一度的北美臨床腫瘤（ASCO）年會上透露：FDA將採用藥品臨床試驗數據“實時審評制”，及時告知申請者是否被批准上市或被淘汰出局。以打破抗癌新藥審評監管中的障礙，加速抗癌藥品的上市速度。我們認為：FDA不斷改進具有重大臨床價值的藥品審評方式，以加速其上市的舉措對我國藥品審評制度具有重大的示範效應，未來國內具備明顯臨床價值的新藥上市速度有望進一步加快，創新藥已迎來發展的春天。繼續看好國內創新藥研發管線豐富的優質藥企。
綜上，本週我們維持行業“看好”的投資評級，股票池推薦：通化東寶（600867）、雙鷺藥業（002038）、華蘭生物（002007）以及天壇生物（600161）。風險提示：企業業績不達預期，市場大幅波動風險。，以下是投融梳理的河南醫藥企業華蘭生物相關信息。
華蘭生物佈局EV71手足口病疫苗研發的正確性
2018年疫苗股瘋漲是有原因的，目前為止A股上市公司中並沒有對標EV71手足口病疫苗上市公司，但是$華蘭生物(SZ002007)$已經獲批臨床，加之 EV71手足口病疫苗批籤數據同比增長179%，市場前景非常不錯。
投融精講：華蘭生物
華蘭生物工程股份有限公司(前身為華蘭生物工程有限公司)成立於1992年，是從事血液製品研發和生產的國家級重點高新技術企業，並首家通過血液製品行業的GMP認證。 作為國家定點大型生物製品生產企業，公司以雄厚的技術開發實力、領先的技術水平、一流的生產檢測設備、科學規範的經營管理和完善的質量保證體系,在全國同行業企業中處於領先地位。公司先後承擔多項國家、省、市級科技攻關項目，其中外科用凍幹人纖維蛋白膠被列入國家863項目。
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