Moderna疫苗最終結果公佈 已申請緊急使用 加拿大優先

預計在2021年生產5億至10億劑疫苗!


重磅消息!Moderna公司週一(30日)發表疫苗試驗最終數據,宣佈其基於mRNA技術的Moderna疫苗對預防新冠感染的有效率接近94.1%,並且對重症病例的有效率為100%!


Moderna疫苗最終結果公佈 已申請緊急使用 加拿大優先

Moderna疫苗最終結果公佈 已申請緊急使用 加拿大優先


Moderna疫苗計劃在今天向美國食品藥監局(FDA)申請疫苗緊急使用,並同時向歐洲藥品管理局(EMA)請求有條件批准,而加拿大也在最先獲得Moderna疫苗的名單中


儘管Moderna疫苗最終數據略低於兩週前公佈的中期分析的94.5%有效性,但仍遠遠超出衛生專家和美國食品藥監局對上市疫苗要達到50%有效率的預估和要求。


Moderna的最終數據分析來自第三期試驗超過30000名參與者,其中出現196名新冠病例,包括30名重症新冠患者。在196名新冠患者中,接種安慰劑的有185例,而接種疫苗的僅有11例,意味著該疫苗的有效率達到了94.1%


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至今Moderna疫苗沒有發現嚴重安全隱患,共出現1例死亡病例來自安慰劑組;此外,30名重症新冠患者也全都來自安慰劑組,證明Moderna疫苗對於新冠重症病例的有效率達到100%


Moderna補充道,疫苗的有效性在不同年齡、種族和性別中都是一致的。這196名新冠病例中有33名65歲以上老年人;還包括42名來自不同族裔的人群:29名西班牙裔,6名非裔,4名亞裔和3名多種族參與者。


在Moderna今天向FDA申請疫苗緊急使用後,對方會在12月17日的公開會議上進行詳細審查;比同樣在緊急審批、預計12月10日開會審查的輝瑞疫苗並不會晚太多。


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如果審批通過,Moderna庫存疫苗將在24小時至72小時內全部運送給聯邦政府,也就是最早在12月18日就會準備好!


Moderna在數月之前就已開始生產數百萬劑疫苗,到年底將有大約2000萬劑疫苗可供全美使用,2021年還將為全球生產5億至10億劑疫苗。


Moderna公司董事長努巴·阿費揚(Noubar Afeyan)也在週日(29日)表示,加拿大將是最早收到Moderna疫苗的國家之一!


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加拿大早在8月5日就與Moderna簽訂協議購買2000萬劑疫苗,並可以選擇另外購買3600萬劑疫苗;只要確保Moderna疫苗有效並獲得批准,加拿大將是收到Moderna首批疫苗的排名前五的國家!


在審批方面,Moderna是已經將即時數據提交給加拿大衛生部“滾動審核”(rolling review)的幾家候選疫苗公司之一,因此自10月中旬以來,加拿大一直都在關注Moderna疫苗的最新試驗結果,不比美國或歐洲的審批時間落後多少;


在運輸方面,包括Moderna疫苗、輝瑞疫苗、牛津疫苗等600萬劑候選疫苗將預計在2021年1月初運往加拿大,並餘下整年不斷增運數量!


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此前加拿大聯邦政府官員稱在2021年初,將有300萬加拿大人(主要為易感染群體、一線工作者等優先人群)能接種疫苗;而總理特魯多也表示,在明年9月前有望為大部分加拿大人接種疫苗


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隨著輝瑞、Moderna相繼公佈94%以上的超高防新冠有效率,並進入緊急審批流程,相信加拿大全民接種疫苗的計劃將越來越快得以實現!


當然,即使各種候選疫苗已經處於緊鑼密鼓地準備階段,我們仍然不能掉以輕心。時值寒冬,加拿大的第二波疫情來勢洶洶,希望大家依舊能防患多過治療,遵守各項防疫規定!


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