生物製藥公司Paradigm稱已獲得第三階段實驗所需費用


生物製藥公司Paradigm稱已獲得第三階段實驗所需費用

生物製藥公司Paradigm Biopharma Ltd(ASX:PAR) 今日發佈了截止2020年3月底的季度更新信息以及現金流報告。公告顯示,截至2020年3月31日公司的賬面現金為7450萬澳元。

公告稱,公司於2月13日在佛羅里達州奧蘭多市舉行的MPS世界研討會上展示了其MPS VI的相關信息。EAP在美國進行的首例患者的首次用藥(2月18日)與治療已完成(3月24日)。通過骨關節炎疼痛評分測得的慢性疼痛反應平均減少了44.9%。

公司與美國FDA進行了一次會議(2月21日),公司在該會議上與FDA討論了其臨床,臨床前和生產製造數據。並後期確認了公司提議的3期以減輕骨關節炎疼痛的試驗,以及在第8周改善患者的整體病情,其中包括第一階段3期試驗中的750名患者,將進行持續時間18個月的臨床試驗;和第二階段3期試驗的400名患者,實驗將持續時間為12個月。

公司稱,公司於4月8日成功完成了3500萬澳元的配售,並得到了國內和國際機構的大力支持。配售的款項將用於第3期骨關節炎臨床試驗。資本募集完成後,公司現金將超過1.07億澳元,從而使公司獲得完成第三階段試驗的全部資金。COVID-19不太可能對業務產生重大的長期影響。

公告顯示,公司預計將在2020年第二季度之前發佈接受EAP治療的前五名患者的治療結果,並在2020年第三季度發佈所有接受EAP治療的患者的治療結果。公司期望在2020年第二季度得到FDA和EMA關於MPS實驗設計的初步反饋,公司將於2020年第三季度在阿德萊德啟動MPS第二期第一階段臨床試驗。

公司今日股價高開高走,截止發稿前,公司股價上漲9.36%,至1.635澳元。

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