生物制药公司Paradigm称已获得第三阶段实验所需费用


生物制药公司Paradigm称已获得第三阶段实验所需费用

生物制药公司Paradigm Biopharma Ltd(ASX:PAR) 今日发布了截止2020年3月底的季度更新信息以及现金流报告。公告显示,截至2020年3月31日公司的账面现金为7450万澳元。

公告称,公司于2月13日在佛罗里达州奥兰多市举行的MPS世界研讨会上展示了其MPS VI的相关信息。EAP在美国进行的首例患者的首次用药(2月18日)与治疗已完成(3月24日)。通过骨关节炎疼痛评分测得的慢性疼痛反应平均减少了44.9%。

公司与美国FDA进行了一次会议(2月21日),公司在该会议上与FDA讨论了其临床,临床前和生产制造数据。并后期确认了公司提议的3期以减轻骨关节炎疼痛的试验,以及在第8周改善患者的整体病情,其中包括第一阶段3期试验中的750名患者,将进行持续时间18个月的临床试验;和第二阶段3期试验的400名患者,实验将持续时间为12个月。

公司称,公司于4月8日成功完成了3500万澳元的配售,并得到了国内和国际机构的大力支持。配售的款项将用于第3期骨关节炎临床试验。资本募集完成后,公司现金将超过1.07亿澳元,从而使公司获得完成第三阶段试验的全部资金。COVID-19不太可能对业务产生重大的长期影响。

公告显示,公司预计将在2020年第二季度之前发布接受EAP治疗的前五名患者的治疗结果,并在2020年第三季度发布所有接受EAP治疗的患者的治疗结果。公司期望在2020年第二季度得到FDA和EMA关于MPS实验设计的初步反馈,公司将于2020年第三季度在阿德莱德启动MPS第二期第一阶段临床试验。

公司今日股价高开高走,截止发稿前,公司股价上涨9.36%,至1.635澳元。

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