FDA发言人周六对美国有线电视新闻网说：“ CDC是在其实验室之一而不是在制造工厂进行测试的。” “ CDC没有按照自己的协议进行测试。”
政府从未完全解释过什么原因阻止了开始测试Covid-19传播程度所需的关键测试的推出。直到2月底才能纠正，而且美国仍将缺乏广泛的测试能力，即使某些州准备放松限制并重新开放到一定程度。
《华盛顿邮报》首先报道了疾病预防控制中心制造测试的细目。
两名FDA官员说，在2月中旬，CDC不确定其测试是否由于设计问题或制造问题而出现故障。
这与FDA有关。2月22日，一名FDA官员前往亚特兰大，并在接下来的几天里访问了CDC实验室以试图解决测试问题。
根据一位行政官员的说法，FDA确定制造过程中最有可能发生污染，而且CDC似乎违反了其自己的制造协议。
据政府官员称，在2月27日之前的几天内，FDA和CDC共同在外部制造商IDT的帮助下重新制造了CDC测试。翻新测试正常运行，并已运送到公共卫生实验室。
FDA的两名官员说，FDA正在与CDC同时合作，以允许公共卫生实验室使用具有三个成分中的两个成分的现有检测试剂盒，从而消除了导致许多检测结果不准确的第三成分。
两名FDA官员和一位行政官员表示，CDC测试的设计似乎没有问题。问题是制造过程。
FDA专家认为这是一个制造问题，并与CDC合作，以便利其合同制造商之一IDT制造的测试套件的生产和质量控制处理，以加快将测试套件分发到公共卫生和非公共卫生领域实验室。
FDA发言人在周六提供给CNN的声明中说：“由IDT制造的测试已经分发，没有遇到任何问题，因此支持得出的结论是制造问题。”
CDC发言人本杰明·海恩斯（Benjamin Haynes）表示，此事正在由卫生和公共服务部进行调查，并承认这“可能是设计和/或制造问题或可能造成污染的结果。”
“常规的质量控制措施旨在识别这些类型的问题。在这种情况下，这些措施还不够，CDC实施了增强的质量控制来解决该问题，并将评估这一问题的进展。”
HHS监察长表示，预计将在 2021年之前完成审查。
