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來源：中國醫療保險
作者：蔣昌松 首都醫科大學國家醫療保障研究院 副研究員
醫用耗材支出一直是衛生醫療費用中的重要一部分。據2019年《中國衛生統計年鑑》相關數據測算，我國公立醫療機構2018年衛生材料支出約3000億元。然而，如此龐大的產業卻沒有足夠的與之相適應的規模型企業。據統計，目前我國醫療器械生產企業17000餘家，行業集中度低，世界排名前100位規模的的醫療器械企業僅有6家國內企業，前30位更是沒有一家。
與此同時，深化醫保制度改革也對醫用耗材領域提出了一些要求。近日發佈的《中共中央國務院關於深化醫療保障制度改革的意見》指出，要充分發揮藥品、醫用耗材集中帶量採購在深化醫藥服務供給側改革中的引領作用，
“堅持招採合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫用耗材集中帶量採購”。所以，不管從提高醫保基金使用效率、全面提升醫保治理水平，還是推動我國醫用耗材產業轉型升級，開展醫用耗材的帶量採購、發揮醫保戰略性購買的作用都勢在必行。
2019年7月，國務院辦公廳印發了《治理高值醫用耗材改革方案》，要求針對臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中採購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判採購，積極探索跨省聯盟採購。多地醫療保障部門在國家醫療保障局的指導下進行了醫用耗材帶量採購的探索。
同時，以南京市為代表的江蘇13個地市均單獨或以聯盟形式開展了輸液器、留置針、血液透析器、口腔託槽、中心靜脈導管、喉罩、超聲刀頭、透析液、高分子夾板、人工骨、乳房旋切穿刺針、等20餘種醫用耗材的帶量採購探索，根據本地實際，取得了良好的成果，節約數億元費用。以煙臺市為代表的山東8個地市開展了輸液器、留置針等品種的帶量採購，取得較大降幅。還有一些地市如遼寧遼陽、山西臨汾也進行了探索。
據不完全統計，上述省級和地市帶量採購項目預估將為患者和醫保節約超過30億元支出。
此外，在國家醫療保障局的指導和推動下，以京津冀為核心的3+6北方聯盟，湖南、福建、重慶、陝西、甘肅、青海等省市，黑龍江、貴州的一些地市也將啟動醫用耗材帶量採購。
事實上，雖然目前對於耗材帶量採購仍然以地方自行探索試點為主，但“星星之火，可以燎原”，隨著各地實踐的逐漸規範化、科學化，未來醫用耗材帶量採購不僅將成為一種普遍趨勢，也很可能會像藥品一樣逐漸向著全國一盤棋的方向前進。結合相關研究和地方實踐情況，筆者認為以下3個要點可以作為開展耗材帶量採購的參考方向：
1.選擇大額品種
據中國醫療保險研究會《2018年藥品醫用器材診療項目利用情況調查報告》，使用費用前20位的醫用器材包括球囊擴張導管、冠脈支架、輸液器、骨板、人工晶體、腸吻合器、骨釘、人工髖關節及配件、靜脈留置針、敷貼、植入式心臟起搏器、聚乳酸縫合線、人工膝關節及配件、加壓空心螺釘、高頻電刀電極及負極板、注射器、血液透析用血漿分離器管路、PTCA導絲、醫學影像膠片、指引導管，費用達醫用器材總費用的45%，使用頻次達醫用器材總頻次的55%。
同時可結合國家衛生健康委《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》以及國家藥監局《第一批實施醫療器械唯一標識的產品目錄》挑選交叉品種，形成三醫聯動合力。
2.產品科學分組
醫用耗材種類繁多，合理的產品分組是企業公平競爭的基礎，需根據各類醫用耗材的技術發展特點和臨床功能等因素制定不同的分組。例如冠脈支架可分為金屬裸支架、藥物洗脫（塗層）支架、生物可吸收支架；心臟起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器；人工髖關節可分為骨水泥型、非骨水泥型（生物型）；人工晶體可分為單焦點型、多焦點型；輸液器可分為普通型、避光型、精密型。有的地區結合實際也探索了同類產品按照市場佔有率、按產地、按價格分組。
3.避免唯低價論
據各企業首次公開發行股票招股說明書顯示，下列典型產品的平均成本、平均出廠價、掛網價（醫院採購價）對比如表所示。
醫用耗材生產企業毛利大部分在60%以上（即平均出廠價是平均成本的2.5倍以上）。上述產品的掛網價（接近於醫院採購價）與企業出廠價相比，最低1.6倍，最高12倍，中位數3.6倍。可以看出，大部分產品確實有較大的降價空間。
需要說明的是：雖然產品毛利較高，上述表格中平均成本為生產環節及原料成本，不包括研發、銷售、管理、稅務、進口報關等成本。另外，尤其是支架、關節等高值耗材的全國採購量通常百萬這個數量級，與普通消費品上億的銷量不同。如據2018年《中國心血管病報告》統計，2017年我國冠脈介入支架手術達75萬例，年增長約13%，按照例均1.4個支架計算，2019年全國冠脈支架用量為134萬枚左右。據2019年中國髖關節外科學術大會披露，我國人工關節置換每年超70萬例，其中人工髖關節約45萬例，人工膝關節置換約25萬例。雖然單件產品毛利較高，生產企業總體利潤並非暴利，這是業內要認識到的情況。
任何資源都是有限的，在當下新型冠狀病毒肺炎全球大流行的背景下，原材料成本上升，進口產品物流壓力增大的情況下，要注意避免唯低價論，
帶量採購擠壓的不是企業的合理利潤，而是虛高水分。若同組產品中選價格採取類似藥品集中採購1.8倍熔斷機制，由於醫用耗材的個性化較強且沒有仿製藥一致性評價作為標準，建議可允許同組產品中選價格差不大於2.5倍或達到一定價格降幅後均可中選。
本文基於對招採政策的理解和產業發展邏輯的判斷，相信通過醫保戰略購買和從業者的共同努力，醫用耗材亦將回歸價值醫療體系。
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