今天不寫夜報，來分析一家上市公司，凱萊英。
這家公司前幾天夜報中提到過，在證監會修改A股企業的再融資方案後，第一時間出臺定增計劃，融資額高達23億，且由高瓴資本全額認購。
能讓高瓴資本如此大手筆投資的企業，想來有值得研究的價值。
在正式分析之前，多說兩句。
企業簡析類的文章，我打算做成一個系列，文章中對每個企業的分析不會花太多筆墨，力求在定性的角度有一個宏觀判斷。
核心聚焦的幾個問題是：這個公司是做什麼的，做的怎麼樣，行業地位如何；更宏觀一些，也會了解一下這個公司所處的行業、行業發展趨勢和發展速度以及行業的競爭格局。
當然，如果從定性角度能發現一些好企業，值得研究的企業，那會額外再花力氣深挖，做更詳細的定量的分析和研究。
簡單說，我寫的【企業簡析】文章，就是一個前哨兵，幫我篩選出優質企業。
就這樣。
……
下面正式進入主題，我們先來聊一下凱萊英是做什麼的。
按照凱萊英年報的披露：“凱萊英是一家全球行業領先的CDMO（醫藥合同定製研發生產）解決方案提供商。”
其中“CDMO”是“Contract Development Manufacture Organization”的縮寫，翻譯過來就是“合同研發生產組織”。簡言之，就是醫藥領域的研發外包和生產外包。
為了更清晰的解釋清楚這個概念，我們先來聊一下新藥的研發流程。
一般來說，一個新藥從概念到最終上市，關鍵的是以下幾個步驟。
第一步，新藥的發現。這一步最重要的作用就是找到新藥的化學合成物、藥物的作用和藥物作用的機理，具體細節不展開。
第二步，臨床前研究。在這個環節，需要對藥物做細化研究分析，包括藥代動力學研究、安全性藥理研究、毒理研究等。除此之外，這一步還會涉及到臨床前的動物實驗。然後，需要做藥物的合成工藝研發和製劑開發。當然，這裡的製劑流程不需要非常完善，只要符合臨床用藥的條件就可以了。
在臨床前研究完成後，藥企就可以向藥監部門FDA提交新藥臨床研究申請（簡稱IND），相關部門批覆後，則可以進行人體臨床試驗（在美國，如果在提交申請後30天內藥監部門FDA沒有駁回申請，那麼該新藥臨床研究申請即被視為有效，可以進行人體試驗）。
下一步，臨床試驗。臨床試驗就是在人身上試驗，共有四期（Ⅰ-IV期）。
Ⅰ期試驗的對象是健康的志願者，核心是觀測新藥的安全性，及人體對新藥的耐受程度，為制定給藥方案和安全劑量提供依據。
Ⅱ期是在真正的患者身上試驗，進一步評價新藥的安全性和有效性，併為Ⅲ期臨床試驗的藥劑量提供依據。
Ⅲ期試驗一般採用的方法是“雙盲測試”，將患者隨機分為兩組，一組使用新藥，另一組使用安慰劑，在醫生和病人都不知道哪組是安慰劑的情況下用藥測試（有時還包括第三個對照組--已上市老藥的對照），進一步評價藥物的安全性、有效性和耐受性。
IV期試驗是在藥品上市後進行的，目的是進一步檢測其療效和不良反應。甚至有部分新藥會在上市後被發現之前遺漏的不良反應，也可以通過這一步做出調整。
如果臨床試驗的前三期全部完成，而且藥物的安全性和有效性得到了證實的話，則藥企可以向藥監部門FDA提交新藥申請（簡稱NDA）。
NDA獲得批覆後，該新藥就可以正式商業化生產和上市銷售了。
所以總結來看，新藥研發共7步：新藥發現 -- 臨床前研究 -- 新藥臨床研究申請（IND） -- 臨床試驗 -- 新藥申請（NDA） -- 商業化生產 -- 上市銷售（市場營銷）。
一般而言，一個新藥的研發週期很長，動輒三五年非常正常，而且研發投入巨大，公開數據表明，平均一個新藥的研發成本大概是10億美金左右。
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因為新藥研發流程長，涉及的技術領域多，且研發成本巨大，所以在新藥的研發中產生了一個細分領域，即CRO/CMO，簡單理解，就是新藥研發的外包服務（包含研發、測試、生產、技術等）。
具體而言，包括幾個不同的方向：
CRO(Contract Research Organization)，合同研發服務組織，簡單說就是新藥的研發外包，提供的服務範圍包括新藥研發7個步驟中的前5步。
再細分，CRO可以分為臨床前CRO和臨床CRO，臨床前CRO你可以理解為研發的外包，臨床CRO可以理解為測試和試驗的外包。一般說來，臨床前CRO的研發難度更高，技術含量也更高，對應的，CRO企業掙錢也會更多。
CMO(Contract Manufacture Organization)，這個可以理解為生產外包，一般針對的是新藥研發的第6步，即新藥研發成功後，商業化生產的步驟。
CDMO(Contract Development Manufacture Organization)，這是在CMO衍生出來的，除了提供常規CMO業務外，一般CDMO企業具有更強的研發能力和工藝技術，可以將自身業務延展至部分研發領域。
除了以上的細分方向外，市場中還存在CSO(Contract Sales Organization)，專注在新藥的市場營銷方向，這不在我們討論的範圍內，所以就不展開了。
……
下面說一下凱萊英。
凱萊英從事的就是上面提到的CDMO業務，在生物小分子領域技術成熟，並將業務範圍逐步拓展是生物大分子領域。其服務的藥品，涉及病毒、感染、腫瘤、心血管、神經系統、糖尿病等多個重大疾病治療領域。
在新藥研發環節上，凱萊英切入的是IND到NDA及之後的商業化生產環節，主要包括創新藥CMC服務、MAH業務、製劑研發生產、仿製藥一致性評價、臨床試驗服務、生物樣本檢測以及藥品註冊申報等業務。
在收入方面，臨床階段（定製研發生產）收入佔比32%，商業化階段（定製研發生產）收入佔比57%，技術服務收入佔比11%（2018年報數據）。
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除了凱萊英外，中國的CRO/CMO企業並不在少數，其中的龍頭企業是藥明康德，現在已經接近2000億的市值體量，相比之下凱萊英的市值只有400億左右，可見兩者之間的差距。
因為CRO/CMO領域的上市企業比較多，我就不一一介紹了，下面列舉幾個有代表性的公司，後面也可能是我們重點研究的方向。
藥明康德，市場龍頭，業務基本覆蓋了CRO的所有領域，2018年收入96億，是第二名的3倍以上；
康龍化成，市場第二名，主營業務是在臨床前CRO（部分涉足臨床CRO），並且在藥物發現方面也有一定的技術積累。2018年營收29億。
泰格醫藥，“國內臨床試驗CRO”龍頭企業，側重臨床試驗服務，業務完整覆蓋了臨床研究全產業鏈。2018年營收23億。
凱萊英，上面提到過了，主攻小分子化學制藥CDMO，大分子生物醫藥領域也開始涉及，臨床前CRO也在試水。2018年營收18億。
除此之外，這個領域還有很多企業，比如博騰股份、睿智化學、昭衍新藥、藥石科技等等，在此就不贅述了。
……
下面簡單說一下這個市場的發展情況。
根據Business Insights統計，全球CMO市場規模在2014年為400億美元，2017增至628億美元，年複合增速12%左右。預計2017年之後，該市場將以13.03%的增速發展，2021年達到1000+億美元的規模。
當下階段，全球CMO市場集中於歐美國家，市場佔有率70%左右。這也很好理解，畢竟歐美在這方面的發展更早，而且技術成熟度、市場成熟度都要遠高於我們。
但是從發展速度來看，中國在CMO領域的增速要高於歐美地區。
同樣根據Business Insight研究統計顯示，國內CMO/CDMO市場由2011年的18億美元增長至2017年的50億美元，複合增速為18.6%。預計到2020年，國內市場規模將達到85億美元，約佔全球市場比重的9.7%。
中國CMO領域快速增長的驅動因素，簡單總結有3點：
第一，經濟紅利。受益於經濟高速增長和人口老齡化影響，中國醫藥產業快速發展，帶動CMO市場發展；
第二，制度紅利。中國的知識產權制度逐步完善、cGMP原料藥供應體系以及藥品上市許可持有人制度(MAH)、一致性評價、審評審批加速等政策利好釋放；
第三，技術發展。各CMO企業技術快速提升，對客戶的服務能力與日俱增。
當然，除了以上三個因素外，中國完善的製造體系，低廉的勞動力成本等，都對市場的發展有助益作用。
以上，也就解釋了CMO市場快速發展的原因。
那高瓴資本23億投資的為什麼是凱萊英，而不是收入更高的藥明康德或泰格醫藥呢？
原因很簡單，因為後兩個企業，高瓴已經投資過了。
除此之外，高瓴還投資了A股的愛爾眼科、恆瑞醫藥等，美股的百濟神州，以及2019年第四季度高瓴資本新增的3家生物醫藥公司——荷蘭生物製藥公司Argenx SE、荷蘭癌症免疫療法公司MERUS、美國生物科技公司VIELA BIO等優質醫藥企業。
由此，可以看出高瓴資本在醫藥領域和CRO/CMO領域的佈局。
……
那最後一個問題。
高瓴資本投資了凱萊英，我們要不要跟進呢？
平心而論，如果僅看財務數據的話，相較於凱萊英70倍的市盈率，其年複合40%的淨利潤增速確實有點不夠看。
但我們看一個企業，不應該靜態的去看。如果把眼光放長遠，凱萊英很有可能在高瓴資本的支持下快速增長，崛起為市場龍頭。當然，這只是一個猜測，能不能成也不一定。
至於如何選擇，大家各自判斷就好了。
