01
來源：新浪醫藥
時間：2020.4.16
發生地：美國
摘要：信達生物達伯舒獲第3個孤兒藥資格認定 治療食管癌
關鍵字：信迪利單抗 食管癌
原文：
4月16日，信達生物宣佈，美國FDA授予信達生物PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗）孤兒藥資格，用於治療食管癌。這是達伯舒獲得的第 3 個孤兒藥資格認證。此前，已獲得EMA授予的適應症為外周T細胞淋巴瘤，FDA授予的適應症為T細胞淋巴瘤。
在國內，信迪利單抗聯合化療一線治療食管鱗癌的III期臨床正在進行中，國內擬入組患者640人；單藥用於晚期食管癌的II期臨床也正在進行中。在不遠的將來，國內食管癌患者有望迎來多個免疫新療法。
原文鏈接：
https://med.sina.com/article_detail_103_2_80950.html
02
來源：《JAMA》
時間：2020.4.2
發生地：澳大利亞
摘要：母乳餵養新生兒可降低卵巢癌風險30%
關鍵字：母乳餵養 卵巢癌
原文：
澳洲科學家證實：母乳餵養可以降低母親患所有卵巢癌的風險，包括最致命的高級別漿液性腫瘤。這種結論的得出是出於母親以母乳餵養時，可降低腦垂體對卵巢的影響，減少促性腺激素釋放激素，抑制卵巢排卵，減少雌激素分泌誘發的卵巢癌。
世界衛生組織建議純母乳餵養至少6個月，添加輔食之後繼續母乳餵養至兩年或以上。而此研究結果支持這些建議，同時指出，每個孩子母乳餵養即使少於3個月仍會顯著降低卵巢癌風險。
原文鏈接：
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2763398
03
來源：百濟神州官網
時間：2020.4.14
發生地：中國
摘要：替雷利珠單抗聯合化療治療非鱗非小肺癌III期臨床試驗達到PFS主要終點
關鍵字：替雷利珠單抗 百濟神州 NSCLC
原文：
這是一項開放性、多中心的隨機3期臨床試驗用於評估百澤安聯合培美曲塞及由研究者決定選用的鉑類化療藥物（卡鉑或順鉑），對比僅用培美曲塞與鉑類化療藥物，治療未經系統治療的且不攜帶EGFR突變或ALK易位的IIIB期或IV期非鱗狀NSCLC患者。本項試驗的主要終點為評估PFS，關鍵次要終點包括總生存期以及安全性。
結果證實百澤安用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗的中期分析中取得的陽性結果。這些結果進一步證實百澤安在治療晚期癌症中所展示的有效性和安全性。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/jggMZzcEtaUydcb14TXMYw
04
來源：《NEJM》 新浪醫藥
時間：2020.4.2
發生地：美國
摘要：全球首個套細胞淋巴瘤(MCL) CAR-T細胞療法！總緩解率達93%！
關鍵字：吉利德 MCL CAR-T
原文：
吉利德嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）KTE-X19治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的註冊II期臨床研究ZUMA-2的數據已在《新英格蘭醫學雜誌》發表。
KTE-X19是一種研究性、自體、抗CD19-CAR T細胞療法，目前正在進行治療急性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病的I/II期臨床試驗。
納入分析的60例患者，客觀緩解率（ORR）為93%、完全緩解率（CR）為67%。有57%（34例）的患者處於緩解；在12個月時，估計的無進展生存率（PFS）為61%、總生存率（OS）為83%。
原文鏈接：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1914347?query=
featured_hematology-oncology
05
來源：BMS
時間：2020.4.10
發生地：美國
摘要：美國FDA批准O藥 + Ipilimumab用於經索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者
關鍵字：肝細胞癌，O藥，Ipilimumab，聯合治療
原文：
該機構的批准基於一項I / II 期試驗，結果表明接受nivolumab和ipilimumab組合治療的患者的客觀緩解率（ORR）為33％。
在28個月的中位隨訪中，49例患者中有16例（33％）對治療有反應，其中4例（8％）經歷了完全緩解（CR），12例（24％）表現出部分緩解（PR）。
HCC是一種需要不同治療方法的侵襲性疾病，此次獲批的聯合用藥的治療劑量為1 mg / kg的Nivolumab和3 mg / kg的Ipilimumab。該療法成為FDA批准的唯一雙重免疫療法。
原文鏈接：
https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/us-food-and-drug-administration-approves-opdivo-nivolumab-ye-0
06
來源：AstraZeneca 官網
時間：2020.04.10
發生地：全球
摘要：Taguraso輔助治療非小細胞肺癌沒有任何新的安全問題
關鍵字：非小細胞肺癌，EGFR靶向藥，Taguraso
原文：
一項名為ADAURA的試驗 III期臨床試驗的主要終點是無病生存期（DFS）。在Taguraso（osimertinib）輔助治療IB，II和IIIA期表皮生長因子受體突變（EGFRm）且具有完整腫瘤切除術的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，針對安慰劑進行了長達三年的治療評估，且該試驗將繼續評估總體生存的次要終點。在與阿斯利康的通訊中，獨立數據監視委員會（IDMC）沒有提出任何新的安全問題。
原文鏈接：
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/tagrisso-phase-iii-adaura-trial-will-be-unblinded-early-after-overwhelming-efficacy-in-the-adjuvant-treatment-of-patients-with-egfr-mutated-lung-cancer.html
07
來源：《Nature medicine》
時間：2020.4.6
發生地：荷蘭
摘要：新輔助療法對早期結腸癌有益
關鍵字：新輔助療法，結腸癌，免疫療法
原文：
手術前的免疫療法稱為新輔助療法。在切除腫瘤之前使免疫系統熟悉所有腫瘤變異，以便更好地做出響應。防止癌症復發或轉移，使手術更容易。
腫瘤存在的新突變越多，就越具有非自身性，從而導致免疫系統發揮作用。無遠處轉移的結腸癌患者在等待手術的同時接受短期免疫治療，可能導致自身的免疫細胞清除癌細胞，使腫瘤短時間內縮小或清除。
荷蘭癌症研究所進行的一項II期臨床試驗研究發現，100％的衛星定位不穩定型（MSI）結腸癌的患者和25％的衛星定位穩定型（MSS）結腸癌的患者類型患者從治療中受益。
原文鏈接：
https://www.nature.com/articles/s41591-020-0805-8
08
來源：《Nature Leukemia》
時間：2020.3.24
發生地：美國
摘要：科學家設計CD20/22 CAR-T細胞增強免疫系統識別癌細胞能力
關鍵字：CAT-T CD19/20/22
原文：
醫學博士Hisham Abdel-Azim的團隊研究出可以識別淋巴細胞白血病細胞上的多個位點CD-20, CD22的新型CAR-T細胞, 名為TriCAR T細胞。傳統的CAR T療法，只針對於CD-19這單一位點，當編輯過的T細胞識別出CD-19這一抗原時，免疫系統就會發動攻擊信號，消滅癌細胞。但當癌細胞不再表達CD-19時，免疫細胞便無法識別，癌種就會復發。
CD-20和CD-22這兩種CAR-T細胞的設計使它們有更多的機會認出癌細胞，並與癌細胞結合，是比CD-10 CAR-T細胞更有效的方法。
原文鏈接：
https://www.nature.com/articles/s41375-020-0792-2
09
來源：《The Journal of Pathology》
時間：2020.4.9
發生地：芬蘭
摘要：BAP1基因缺失與葡萄膜黑色素瘤中的免疫抑制有關
關鍵字：免疫檢查點抑制劑，轉移性葡萄膜黑色素瘤，BAP1基因
原文：
轉移性葡萄膜黑色素瘤（UM）是在免疫療法中最難治的癌症之一。引發葡萄膜黑色素瘤發展的最常見的遺傳學改變之一是一種叫做BAP1的抑癌基因。幾乎在所有UM患者中，有50％發現了該基因或該基因發生了突變，並且與轉移發生的高風險有關。
研究人員發現，缺乏BAP1蛋白的UM細胞會激活導致關閉T淋巴細胞的特定機制，而T淋巴細胞是最重要的抵抗和殺死癌細胞的免疫細胞。因此，這些結果為使用針對轉移性葡萄膜黑色素瘤的免疫檢查點抑制劑的聯合治療新時代奠定了基礎。
原文鏈接：
https://doi.org/10.1002/path.5384
10
來源：《Nature Cell Biology 》
時間：2020.04.13
發生地：美國
摘要：阻斷IFN-γ可能是對於三陰性乳腺癌（TNBC）患者的最佳治療策略
關鍵字：三陰性乳腺癌，ELF5基因，干擾素-γ
原文：
只有不到20％的三陰性乳腺癌（TNBC）的患者對免疫療法有積極的反應。對此，Chakrabarti和同事在一篇論文中闡明瞭分子機制：他們使用模仿人類疾病關鍵特徵的疾病小鼠模型，他們發現喪失蛋白質ELF5的活性會促進干擾素-γ受體1（IFN-γR1）的活性，進而導致腫瘤侵襲和擴散增加。這可以通過阻斷IFN-γ信號的治療劑緩解。
研究人員發現，當這些TNBC小鼠的腫瘤也喪失了ELF5蛋白的功能時，它們的病程與人類患者的病程更為相似。因此，如果患者的ELF5較低，那麼除了進行免疫治療外，阻斷IFN-γ可能是對於TNBC患者的最佳策略。
原文鏈接：
https://www.nature.com/articles/s41556-020-0495-y
END
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