“雲享數據,互聯互通”藥物臨床試驗將徹底告別“職業受試者”

“雲享數據,互聯互通”藥物臨床試驗將徹底告別“職業受試者”


7月10日,由廣東省藥學會粵港澳I期&BE(一致性評價)臨床研究平臺(以下簡稱“粵港澳聯合平臺”)、湖南省/長沙市藥物評價產業技術創新戰略聯盟(以下簡稱“聯盟”)和嘉興太美醫療科技有限公司(以下簡稱“太美醫療”)三方聯合打造,聯盟會員單位長沙都正生物科技有限責任公司、長沙通諾信息科技有限責任公司提供技術支持的“藥物臨床試驗全國志願受試者身份識別系統數據庫”,在廣州簽署戰略合作協議,為行業內互聯互通邁出示範性一步!


“雲享數據,互聯互通”藥物臨床試驗將徹底告別“職業受試者”

▲ 會議現場


簽約儀式由廣東省藥學會副理事長兼秘書長鄭志華主持,粵港澳聯合平臺總負責人許重遠、聯盟常務副理事長/都正生物董事長歐陽冬生、太美醫療科技副總裁張宏偉、廣州醫科大學附屬第二醫院藥物臨床試驗機構辦主任葉麗卡及百餘位專家同仁出席。


“雲享數據,互聯互通”藥物臨床試驗將徹底告別“職業受試者”

▲ 許重遠


許重遠教授在簽約儀式上表示,藥物臨床試驗全國志願受試者身份識別系統數據庫聯合建設項目的簽約,正是為了整合國內Ⅰ期/BE臨床試驗志願受試者信息資源,提升廣大申辦者、機構及研究者的智能識別與管理能力,終結“職業受試者”,為我國藥物Ⅰ期試驗/BE臨床試驗營造一個安全、規範的環境。

“雲享數據,互聯互通”藥物臨床試驗將徹底告別“職業受試者”

▲ 會議現場


在眾多專家學者的見證下,許重遠、歐陽冬生、張宏偉簽署合作協議,共同為項目按下啟動鍵!


“雲享數據,互聯互通”藥物臨床試驗將徹底告別“職業受試者”

▲ 簽約儀式


“職業受試者”是全球臨床試驗痛點問題,他們頻繁、違規參加臨床試驗,不僅影響試驗質量,更可能影響個人健康。為此,不少組織紛紛建立受試者數據庫,然而數據庫之間的互不聯通,並不能有效識別和規避“職業受試者”。


2019年9月,聯盟與粵港澳聯盟開展合作,共享、共建受試者數據庫。2020年5月,受試者智能識別管理系統(YooTrial Auth)與太美醫療受試者信息管理系統(eScreening)正式打通,實現受試者身份信息在雙方系統間互查。本次三方強強聯手,對數據庫全新升級,將用先進成熟的物聯網、移動互聯網、大數據等信息技術,在保障志願受試者隱私及信息安全的前提下,打通識別和互查功能,以期徹底解決“職業受試者”!


系統聯通後,將覆蓋國內200+家機構、50萬+志願受試者信息,真正打破了數據庫各自為政的局面,擊碎行業“堅冰”,跨越“數據孤島”,將為有效推進臨床試驗高質量發展做出更大貢獻!


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