厲害了!我國全球首個新冠病毒疫苗進入II期臨床試驗

13日上午,84歲的武漢老人熊正興在女兒熊英的陪同下,完成了重組新冠病毒疫苗的接種,成為目前全球首個新冠病毒疫苗II期臨床試驗中的年齡最大的志願者。


厲害了!我國全球首個新冠病毒疫苗進入II期臨床試驗


一天前,由中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊牽頭研發的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正式在武漢開始受試者接種試驗。這也是全球首款進入II期人體臨床試驗的新冠病毒疫苗。


此次重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗II期臨床試驗由江蘇省疾控中心牽頭,湖北省疾控中心與武漢大學中南醫院共同承擔完成。重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。


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疫苗的I期人體臨床試驗注重安全性,而II期人體臨床試驗則注重有效性。與I期試驗不同,II期臨床試驗規模更大,達500人,且引入了安慰劑對照組。在II期人體臨床試驗中,志願者無需接受14天的集中觀察,只需自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會派專人對志願者進行隨訪,指導其完成安全性觀察和記錄。


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有關專家表示,當前全球抗疫形勢極其嚴峻,疫苗作為用於健康人的特殊產品,對疫情防控至關重要。


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