遭黑客攻击!辉瑞新冠疫苗机密文件被窃取 美FDA却急着“亮绿灯”

辉瑞(Pfizer)和BioNTech生产的新冠疫苗最近成为了一大关注点。有效性超90%、“全球第一针”开打、FDA“亮绿灯”的背后,疫苗冷链运输、安全有效性等方面面临的问题和挑战,却成为了最新焦点。

近日,负责评估这款疫苗生产的欧洲药品管理局(European Medicines Agency)表示,机构受到了网络攻击。

欧洲当局称,辉瑞(Pfizer)和BioNTech生产的新冠病毒疫苗在英国首次使用仅几天后,该药物的监管文件就“被非法获取”。

遭黑客攻击!辉瑞新冠疫苗机密文件被窃取 美FDA却急着“亮绿灯”

这种被称为BNT162b2的疫苗是迄今为止西方国家唯一批准的疫苗。不过,他们称,这次袭击不会影响该疫苗在欧洲的推广。

该疫苗的大部分成分清单是公开的,但欧洲药品管理局(European Medicines Agency)将拥有非公开信息,比如有关活性成分的更确切数据和疫苗生产细节。监管机构并不是唯一拥有此类数据的机构,但该机构是一个信息交换中心,拥有可能会被国家支持的黑客发现有价值的机密信息。

根据BioNTech的一份声明,BioNTech和辉瑞的系统没有被入侵,也没有任何个人数据被访问的迹象,他们相信试验参与者的个人数据不会被泄露。执法部门目前正在调查。“EMA向我们保证,这次网络攻击不会影响审查的时间表。”

目前尚不清楚BNT162b2以外的任何药物或疫苗的数据是否被盗。EMA表示,已经与执法部门合作展开全面调查,稍后将提供更多信息。

上个月,有报道称,有国家支持的黑客试图破坏疫苗供应链,重点是使疫苗在运输过程中保持极低温的技术和流程。过去一年里,部分的黑客攻击了一些研究新冠病毒疫苗和治疗方法的公司。

抗击新冠相关网络攻击的志愿者组织CTI League的创始人Marc Rogers告诉路透社,监管备案文件通常包括疫苗本身的机密数据(比如有关疫苗及其作用机制、有效率、风险和已知的可能的副作用以及处理指南),但也包括参与疫苗供应和分发的其他各方的信息。

据路透社报道,间谍活动的目标是一系列制药和疫苗开发公司,包括吉利德、强生、诺瓦瓦克斯(Novavax)和Moderna。监管机构和世界卫生组织(World Health Organization)等国际组织也一再受到攻击。

《华尔街日报》(The Wall Street Journal)最近援引知情人士的话说,黑客还试图窃取强生(Johnson & Johnson)和诺瓦瓦克斯以及三家韩国制药商的信息。前两家公司正在研发自己的新冠病毒疫苗。

IBM称,国际疫苗供应链已成为网络间谍的目标。

该公司表示,它跟踪了一项旨在运输“冷链”的活动,该冷链用于在运输过程中使疫苗保持在合适的温度。

攻击者的身份尚不清楚。在此之前,包括英国在内的各国政府就疫苗研究的各个方面发出了警告。

报告说,钓鱼邮件发到了6个国家,目标是攻击与全球疫苗和免疫联盟(Gavi)的冷链设备优化平台(CCEOP)有关的组织。

全球疫苗和免疫联盟(Gavi)的合作伙伴包括世界卫生组织、儿童基金会、世界银行和比尔和梅林达·盖茨基金会。他们帮助在世界各地向一些最贫穷的地区分发疫苗。

攻击者冒充了一家合法公司的高管,该公司参与了CCEOP的供应链冷链,以提高目标接触电子邮件的可能性。

然后,他们向提供运输服务的组织发送钓鱼邮件,其中包含恶意代码,并要求人们提供登录凭证。

这可以让他们了解政府打算用来分发疫苗的基础设施。

IBM表示,该活动是由一个安全团队发现的,该团队在疫情爆发之初成立,旨在追踪新冠大流行下的网络威胁。

官员们表示,到目前为止,这些活动是为了收集情报,而不是破坏任何研究。

目前,辉瑞新冠疫苗已经在英国、加拿大获批。最新消息显示,2月10日,美国食药监局(FDA)的疫苗特别顾问小组给辉瑞的新冠疫苗“亮绿灯”,正式建议紧急授权辉瑞疫苗。这款从概念到在英国获批上市仅花了10个月的疫苗,即将在美国投入使用。不过,据FDA整理的数据,疫苗存在一定副作用。另外有报道称,目前尚不知道疫苗对孕妇、哺乳期女性及免疫功能低下者等群体的安全性和有效性如何。这款疫苗对无症状感染的效果也是个未知数。

编译/前瞻经济学人APP资讯组


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