mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

新型冠狀肺炎疫情來勢洶洶,全球緊急應對。無奈我們還不能很瞭解它,也很難說現階段馬上能有效戰勝它。由於該病毒對健康人具有很大的感染威脅,讓人防不勝防,而且目前全世界沒有針對這個病毒的疫苗。疫苗研發就成為各國科學家重點關注和研究的方向。但是否就沒有好消息了呢?答案是肯定的,這就是美國Moderna公司mRNA-1273的研發進展和不久即將進入臨床測試。


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

1月24日在麻州當地主流電視媒體播出Moderna公司正在研發新冠肺炎疫苗的新聞截圖


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

Moderna公司位於馬薩諸塞州諾伍德市實驗室的門廳一瞥


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

Moderna公司位於馬薩諸塞州諾伍德市實驗室

進展:2月7日Moderna公司研發的該疫苗首個臨床批次已經完成

Moderna這家位於麻州的美國頂級生物公司在2月7日,就已經將與美國立衛生研究院(National Institutes of Health,以下簡稱NIH)共同研發的預防該新型冠狀肺炎的疫苗mRNA-1273完成首個臨床批次,正在進行測試分析,測試完成後會提交給NIH,用於其計劃中的1期臨床實驗。

各位可能並未留意小達人於1月24日發佈過的一條微頭條裡面所述的內容,就是最先報道了美國立衛生研究院與該公司的科學家們合作爭取在三個月內儘快共同研發新型冠狀肺炎疫苗。


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

小達人1月24日發佈的微頭條截圖


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

小達人1月24日發佈微頭條配圖的截圖

25天過去了,事情進展得如何?

我們先來看一段《時代》發表在互聯網上的關於該公司該項目的進展報道《在公司內部進行疫苗研究以對抗冠狀病毒》:

研發者:美國國立衛生研究院聯合Moderna Therapeutics公司

起始時間:2020年1月22日

只要等待三個月,美國國立衛生研究院國家過敏和傳染病研究所所長、免疫學家安東尼·弗契(Anthony Fauci)博士就可以拿到針對最新冠狀病毒的疫苗試劑,他便可以開始在人體中進行測試。


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

美國國立衛生研究院國家過敏和傳染病研究所所長、免疫學家安東尼·弗契(Anthony Fauci)博士


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

免疫學家安東尼·弗契(Anthony Fauci)博士年輕時的照片


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

2008年6月19日,時任美國總統小布什在白宮給傑出的安東尼·弗契(Anthony Fauci)博士頒發總統自由勳章


當涉及到這種傳染病時,疫苗是衛生官員擁有的最強大的武器。 首先,接種疫苗可以保護人們免受感染,如果病毒或細菌無處可去,它們就無法在人與人之間傳播。

問題是,疫苗需要時間來開發。 傳統方法雖然在控制高度傳染性疾病(如麻疹)方面極為有效,但需要生長大量病毒或細菌,這需要數月的時間。 這些微生物然後成為疫苗中的關鍵元素-所謂的抗原,可以提醒人類免疫系統某些外來入侵者入侵了人體,需要驅逐。

科研人員找到捷徑,縮短了研發時間

然而,馬薩諸塞州劍橋市的Moderna Therapeutics公司的研究人員已經為這一艱鉅的過程開發了一條潛在的捷徑,該捷徑可以縮短開發針對目前流行的冠狀病毒等流行病的疫苗所需的時間。 他們將人體變成一個活的實驗室,以攪動出激活免疫系統的病毒紅旗。


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

當地主流媒體電視採訪Moderna CEO 史蒂芬·霍格博士


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

Moderna公司位於馬薩諸塞州諾伍德市研發該疫苗的實驗室


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

Moderna公司位於馬薩諸塞州諾伍德市研發該疫苗的實驗室

疫苗從本質上讓免疫系統快速反應,從而認識並增強了對諸如細菌或病毒等引起疾病的微生物的防禦能力。 他們通過使免疫細胞具有應有的識別能力來實現此目的。在某些情況下,疫苗中含有無法引起疾病的已殺死或受感染的細菌或病毒,但仍會引起免疫細胞發出警報, 他們是外來的和不受歡迎的入侵者。 一旦人體看到這些微生物,它們就可以製造標記它們被破壞的抗體,並且這些抗體仍然作為哨兵,以識別同一微觀掠奪者未來的入侵。

其他疫苗通過簡單地使免疫細胞不暴露於微生物本身,而僅暴露於病毒或細菌產生的蛋白質來對免疫系統進行培植。 這些外來足夠多的蛋白質也可以引發免疫細胞將其識別為不受歡迎的。


mRNA-1273是可能最早進行臨床試驗的新冠肺炎疫苗的關鍵成分

Moderna公司位於馬薩諸塞州諾伍德市研發該疫苗的實驗室

Moderna的研究人員將疫苗與mRNA緊緊地包裹在一起,它們來自於DNA併產生蛋白質。 Moderna的想法是在冠狀病毒疫苗中加載編碼正確冠狀病毒蛋白質的mRNA,然後將其注射到體內。 淋巴中的免疫細胞可以處理該mRNA,並以正確的方式開始製造蛋白質,以使其他免疫細胞識別它們,從而可以對實際病毒感染做出反應。 Moderna總裁Stephen Hoge博士解釋說:“ mRNA實際上就像生物學中的軟件分子。” “因此,我們的疫苗就像是進入人體的軟件程序,然後該程序運行併產生可以產生免疫反應的[病毒]蛋白。”

由於這種方法不涉及活病毒或死病毒,因此可以迅速擴大規模,這是新疾病的出現和在不受保護的人群中迅速發揮作用的必要條件。

該策略也有健康益處。 霍格說:“我們使用mRNA疫苗能夠做的一件事是更緊密地模仿獲得病毒感染的含義。” 人體加工病毒蛋白質的方式可以並且經常不同於不鏽鋼罐中加工相同蛋白質的方式。 因此,將mRNA放入疫苗的理論優勢之一是,人體可以按照病毒指示宿主的方式完全一樣地製造病毒蛋白。”

由流行病預防創新聯盟資助的研發這種疫苗的第一步是決定應將2019-nCoV病毒生產的蛋白質包裹在疫苗中。 中國科學家於1月10日公開發布了新鑑定出的冠狀病毒的基因組序列,因此,美國國立衛生研究院的研究人員1月13日確定了一個基因片段,該片段編碼了他們認為最有可能對人類免疫系統發出警報的蛋白質。 當他們向Moderna派遣團隊時,該公司的科學家開始為他們的疫苗編寫基因“軟件”,形式是人類細胞需要製造冠狀病毒蛋白的mRNA指示。 為了安全起見,研究小組選擇了一種主要的病毒蛋白來接種疫苗,還選擇了六種備用蛋白。

該團隊正在不斷調試該軟件,以確保最終的mRNA產品在生物學上儘可能穩定和可靠,這一過程正在進行中。 幾周之內(小達人發稿時已經在7日公佈的幾周時間內過去了10天),一旦製備出令人滿意的mRNA,它將成為開發用於人體測試疫苗的關鍵成分。 然後,霍格說:“我們將在所有制造步驟中更加謹慎和謹慎,以確保我們以高質量的方式進行生產,因為歸根結底,這將進入人類的視野。”

該疫苗還可以作為其他疫苗的模板

如果該疫苗能有效產生針對這種冠狀病毒的強烈免疫反應,則它可以作為其他疫苗的模板,這些疫苗針對可能在未來幾十年內出現的未知冠狀病毒。 這是因為一旦科學家知道了病毒的基因組成,他們便可以挑選出使人患病的特定蛋白質,並創建編碼該蛋白質的mRNA並用於疫苗。 弗契博士說:“從根本上和概念上講,做到這一點並不重要。 “我們將在遊戲中處於領先地位。”

mRNA-1273是什麼

mRNA-1273是一種針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗,該新型冠狀病毒編碼病毒Spike(S)蛋白,由Moderna公司與美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)合作選擇,該疫苗的生產由流行病預防和創新中心( CEPI)負責。 S蛋白複合物對於膜融合和宿主細胞感染是必需的,並且已經成為針對負責中東呼吸綜合徵(MERS)和嚴重急性呼吸綜合徵(SARS)的冠狀病毒的疫苗的目標。 1月13日,美國國立衛生研究院(NIH)和Moderna的傳染病研究小組確定了2019-nCoV疫苗的序列,而Moderna則動員用於臨床生產。 首個臨床批次,包括小瓶的填充和完成,已於2月7日完成。此mRNA疫苗的設計和製造歷時25天,正在進行分析測試,然後發佈至NIH,用於其計劃中的1期臨床試驗。 美國目前,尚無針對2019-nCoV的批准疫苗。

Moderna是一傢什麼公司

Moderna正在推進信使RNA(mRNA)科學,以為患者創建一類新型的轉化藥物。 mRNA藥物旨在引導人體細胞產生細胞內,膜或分泌的蛋白質,這些蛋白質具有治療或預防作用,並具有解決多種疾病的潛力。 Moderna的平臺建立在基礎和應用mRNA科學,交付技術和製造技術不斷進步的基礎上,為公司提供了同時尋求強大的新開發候選產品渠道的能力。 Moderna正在與戰略合作伙伴獨立地開發用於傳染病,免疫腫瘤學,罕見疾病,心血管疾病以及自身免疫和炎性疾病的療法和疫苗。 Moderna在所有模式中的組合中都有24種mRNA開發候選物,其中12種在臨床研究中。 這些程序中有四個正在進行或正在準備進行第二階段研究,並且公司正在準備進行其第一個第三階段研究。


Moderna總部位於馬薩諸塞州劍橋,目前與以下公司和政府部門建立了發展計劃的戰略聯盟:阿斯利康(Plc)(Nasdaq:AZN)和Merck,Inc.(Nasdaq:MRK),以及美國國防部的高級防禦研究計劃局(DARPA), 生物醫學高級研究與發展局(BARDA),這是美國衛生與公共服務部(HHS)防備和響應助理部長辦公室(ASPR)的一個部門。 在過去的五年中,Moderna被《科學》雜誌評為頂級生物製藥僱主。

該公司科學家設計了公司的預防性疫苗方法,以預防傳染病。在美國、歐洲和澳大利亞的衛生部門批准下,已有1000多名參與者參加了Moderna傳染病疫苗臨床研究。

Moderna目前在其預防性疫苗模式中有九種開發候選藥物,包括:
1.預防嚴重呼吸道感染的疫苗
2-4.老年人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRNA-1777和mRNA-1172或帶有Merck的V172)
5.幼兒RSV疫苗(mRNA-1345)
6-7.人源肺炎病毒和3型副流感病毒(hMPV / PIV3)疫苗(mRNA-1653)
8.新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫苗(mRNA-1273)
9.H7N9流感(mRNA-1851)
迄今為止,Moderna已證明對六種預防性疫苗(H10N8,H7N9,RSV,基孔肯雅病毒,hMPV / PIV3和CMV)的陽性1期數據讀出。 Moderna的CMV疫苗目前正在進行2期劑量確認研究。 目前正在進行1期研究的Moderna研究性Zika疫苗(mRNA-1893)已獲得FDA快速通道認證。


Moderna在馬薩諸塞州諾伍德市建立了一個完全集成的製造工廠,這使該技術平臺成為可能。

全球對該疫苗儘快能上市推廣充滿期待。


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