作者：石江月
新冠病毒仍在全球肆虐，而針對性的疫苗如今成為很多國家最為看重的“抗疫武器”。那麼，全球新冠疫苗到底處於什麼狀態？哪些國家的新冠疫苗研發處於領先狀態？
據美國媒體報道，美德兩家制藥公司於當地時間5月5日表示，正在把他們的新冠病毒試驗性疫苗送至美國，以便開始進行初步的人體試驗。
美國製藥商輝瑞公司(Pfizer Inc)和德國生物科技公司BioNTech SE說，如果試驗證明其安全性和有效性，疫苗有可能在年底前在美國廣為分發。這意味著，該疫苗有可能成為美國批准使用的首批新冠病毒疫苗之一。
還記得今年3月中旬，美國與德國爆出就一款疫苗研究的所有權展開“爭奪戰”的新聞嗎？如今，德國方面已經採取了一系列手段，解決了這個問題。這兩家公司說，一般需要多年努力才能開發出疫苗，而這一疫苗使用信使核糖核酸(mRNA)技術，比典型的方法快很多。
此外，美國生物技術公司Moderna Inc和美國政府正在合作開發一種使用類似技術的疫苗。該疫苗第一階段的試驗正在進行，中期試驗定於本季度開始。
輝瑞公司上星期樂觀地表示，美國食品藥物監督管理局(FDA)最早可能在今年10月就能批准這款疫苗。
一般來說，疫苗研發有三大階段：實驗室——動物——臨床（人體），最後獲得監管當局批准，然後量產、投放使用。
新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公佈後，全球開始疫苗研發競跑，3個月後就有百餘個研發項目逼近臨床階段。據英國BBC在5月5日報道，到目前為止，有6支候選疫苗率先進入臨床人體試驗。
從技術層面看，有走傳統路徑的，也有用基因改造和編輯技術的創新，各有所長，也有短板。以過去的經驗而言，一款疫苗從研發到推廣通常需耗時數年甚至十幾年，所以新冠疫苗的研發速度堪稱驚人。
但找到一種有效疫苗並獲得監管當局批准得以投入使用，並不意味著大功告成，後面還有批量生產和配發等挑戰；量產的概念是疫苗劑數以千萬或億為單位計算，而生產出來的疫苗必須妥善配送到目標市場，完成接種。
因此，每一個環節都是挑戰。
英國BBC的報道稱，目前有6款候選疫苗已經進入臨床試驗，中國3款、美國2款、英國1款。
中國3款疫苗包括：第一種是AD5-nCoV ——重組新冠病毒（腺病毒載體）疫苗，3月19日開始I期臨床，目前在進行的II期臨床試驗有500人參與。這支疫苗是港股上市公司康希諾生物股份公司（CanSino Biologics, China）和中國軍科院軍事醫學研究所的合作項目。
第二和第三種候選疫苗分別是LV-SMENP-DC和具病原特異性的aAPC，都是由深圳免疫基因治療研究院研發，前者是慢病毒載體修飾樹突狀細胞疫苗，後者是慢病毒載體修飾的具病原特異性的人工抗原提呈細胞。
這三個候選疫苗都基於病毒載體，是新冠疫苗研發多種技術平臺中較傳統的一類。這類疫苗可提供高水平的蛋白質表達，且具有長期穩定性，並能誘導強烈的免疫反應。
國際性專業組織流行病防範創新聯盟（CEPI）在《自然綜述：藥物發現》（Nature Review Drug Discovery）期刊上撰文指出，基於重組蛋白的疫苗技術較成熟，已經有針對其他疾病的重組蛋白疫苗獲得許可。
這也意味著此類候選疫苗一旦完成臨床試驗，幾乎可以直接開始量產。
美國有 2支疫苗進入臨床試驗：
美國首個候選新冠疫苗是mRNA-1273，基於mRNA(信使核糖核酸)技術，與傳統的疫苗研發路徑不同，繞過新冠病毒，直接在信使核糖核酸上做文章。疫苗的目的是訓練人體免疫系統學會識別病毒，遇到病毒入侵時予以反擊，以此達到免疫目的。
這個疫苗研發項目3月16日開始臨床試驗，距離新冠病毒基因排序公佈只有3個月。研發團隊表示，臨床試驗有45名健康的成年男女參與，6月1日結束，結果將於夏季公佈。
這個項目也得到美國國立衛生研究院（NIH）資助。
美國的第二種進入臨床的疫苗是INO-4800——基於DNA（脫氧核糖核酸）藥物平臺開發的新冠疫苗，是生物製藥公司Inovio在聖地亞哥的實驗室研發的。
據《洛杉磯時報》報道，該公司聲稱在獲得病毒基因序列後3個小時就設計出了疫苗。它的著眼點是通過質粒（一個小小的遺傳結構）直接向人體細胞注射DNA，以此生成抗體。
這家生物科技公司主要從事DNA藥物研發，新冠疫苗項目得到流行病防範創新聯盟（CEPI）和蓋茨基金會等機構的贊助。
英國有1支疫苗進入臨床試驗。這種名為V acuna ChAdOx1——牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）和阿斯利康製藥公司（AstraZeneca）聯合研發，4月23日啟動臨床試驗，在前6名選手中最晚入局。
不過，這是歐洲首例也是迄今唯一進入臨床試驗的選手。
CEPI表示，目前還沒有一支候選疫苗能保證接種效果。這是因為疫苗的有效程度受諸多因素影響，包括不同人種、年齡和生存環境和個體對疫苗可能有不同反應，而這些數據的積累都需要相當長的時間。
另外，國內和國際政治的博弈也是不可忽視的變量。 疫苗研發競賽正在加速，參與的主力也更多元，從實驗室到診室再到社會，最先抵達終點的未必能笑到最後。
