李氏大藥廠普盧利沙星片獲國家藥監局頒發進口藥品註冊證

6月12日,李氏大藥廠控股有限公司(以下簡稱“李氏大藥廠”或“集團”,HKEx:00950)全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司的

Unidrox®(普盧利沙星片)成功獲中國國家藥品監督管理局頒發進口藥品註冊證,在中國上市指日可待!

李氏大藥廠普盧利沙星片獲國家藥監局頒發進口藥品註冊證

普盧利沙星片是由日本新藥株式會社(“日本新藥”)研發的口服喹諾酮抗菌劑。2004年10月起在歐洲上市。2009年,李氏大藥廠與日本新藥訂立就在中國銷售含有普盧利沙星片的藥品的專營權許可協議。2018年,順利完成新一代、更安全喹諾酮 —《普盧利沙星》的臨床試驗順利通過國家核驗中心的臨床核查!

李氏大藥廠普盧利沙星片獲國家藥監局頒發進口藥品註冊證

2020年,李氏大藥廠研發進入收穫期。普盧利沙星片有望成為今年第二個上市產品,將為急性無併發症下泌尿道感染(單純性膀胱炎)、併發症下泌尿道感染、慢性支氣管炎急性加重或急性細菌性鼻竇炎患者的治療帶來新的希望!創新驅動發展,我們將秉承“科學,我們的信仰與追求”的企業精神,堅持創新,百尺竿頭、更上一層樓!

關於普盧利沙星

普盧利沙星是由日本新藥株式會社(“日本新藥”)研發的口服喹諾酮抗菌劑。普盧利沙星片自2002年12月起在日本推出,並自2004年10月起由產品製造商Angelini Pharma 在歐洲上市。於2009年,李氏大藥廠與日本新藥訂立就在中國銷售含有普盧利沙星的藥品的專營權許可協議。


公告原文

李氏大藥廠普盧利沙星片獲國家藥監局頒發進口藥品註冊證

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