北京青年報記者4月29日瞭解到，首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，獲國家藥品監督管理局的生物製品批簽發證明，5月起可預約接種。
4月21日，廈門萬泰生產的二價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名：馨可寧，Cecolin)首批共計93643支獲得國家藥監局的生物製品批簽發證明，這意味著由廈門大學和廈門萬泰共同研發的首個國產宮頸癌疫苗即將可以接種。
歷經18年，我國成為繼美國、英國之後世界上第三個實現HPV疫苗自主供應的國家。就在今年3月16日，這個國產宮頸癌疫苗通過了世界衛生組織PQ認證的形式審核，正式進入技術審評階段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等國簽訂了引進國產宮頸癌疫苗的合作協議。
北青報記者瞭解到，國產馨可寧的定價為329元/針，與進口HPV疫苗相比更具價格優勢，9到14歲接種兩針的費用為658元，15到45歲接種三針的費用為987元。5月起，湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院可以預約接種，其公司爭取在年底前覆蓋全國。
從廈門萬泰公佈的馨可寧說明書來看，相比進口二價HPV疫苗，國產HPV疫苗的主要變化體現在接種針次的變化上：對於9到14歲人群，只需接種2次即可。這是國內首次批准宮頸癌疫苗二針法，進口二價疫苗對9到14歲小年齡組接種二針疫苗即可的描述中，並沒有中國人的數據。
而國產二價HPV疫苗在對9到17歲女性人群的橋接試驗免疫原性結果中發現，9到14歲接種2針人群與更大年齡接種三針相比，達到的效果是一樣的。
北青報記者瞭解到，目前，第二代宮頸癌疫苗（九價）已完成II期臨床試驗，即將開展Ⅲ期臨床試驗。同時，研究團隊發展結構疫苗學技術，率先敲開了第三代宮頸癌疫苗（二十價）研製的“大門”，保護率有望達99%以上。
文/北京青年報記者 張鑫
