新股解讀︱開拓藥業:無收入未盈利,一款III期藥物能否俘獲投資者的心?

去年,未盈利生物藥企在港股上市後成為“香餑餑”,近期,在公共衛生事件影響之下,港股未盈利生物藥企再次上演亮眼表現,生物醫藥B類股板塊近一個月來累計漲幅達到了45%。

與此同時,智通財經APP觀察到,去年踩著2019年尾巴申請上市的未盈利生物藥企開拓藥業,在4月26日終於通過港交所主板聆訊,其獨家保薦人為華泰國際。這家於2016年12月12日,在新三板掛牌(股份代號:839419)的企業,後於2018年6月自願終止掛牌後,終於正式踏入了資本市場。

在B類生物藥企炒的此起彼伏的時刻,即將上市的開拓藥業的表現會如何呢?

新股解讀︱開拓藥業:無收入未盈利,一款III期藥物能否俘獲投資者的心?

產品管線風險較大,市場“紅利”難吃

開拓藥業成立於2009年,在成立後的10年間,公司一直專注於開發“best-in-class”和“first-in-class”的癌症和AR治療創新藥物。目前開拓藥業的研發管線中共有5款產品,覆蓋前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫髮等疾病治療領域,其中普克魯胺、福瑞他恩、ALK-1和迪拓賽普等4款核心在研產品正處在臨床階段。

普克魯胺是開拓藥業的主要在研藥物,計劃於2020年提交NDA,普克魯胺是用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的潛在同類最佳小分子AR拮抗劑,該藥在更有效地抑制AR的基礎上,還具有向下調節AR表達的創新化學結構,是一個“雙重作用機制”的AR拮抗劑,尤其是在CRPC的進展中能起到關鍵作用。

據弗若斯特沙利文統計,就2014至2018年的新病例增長率而言,前列腺癌是中國主要癌症類型中增長第二快的癌症。從2014年至2018年,前列腺癌藥物市場規模從18億元增至40億元,年複合增長21.6%,並且預計還會以更高的速度增長,到2028年可能增至326億元。雖然增速很快,但是也可以看到,與其他類型生物藥比,目前其市場規模實際上較為有限。

智通財經APP瞭解到,目前CRPC患者的治療方案有限,常見療法為化療和內分泌療法,不過很難根治。AR拮抗劑可通過阻斷雄性激素受體在治療中起效,目前有兩代AR拮抗劑,由美國FDA批准的六種藥物組成,普克魯胺有望成為下一代藥物。當然,這並不意味著開拓藥業能夠吃到這波“紅利”。

新股解讀︱開拓藥業:無收入未盈利,一款III期藥物能否俘獲投資者的心?

首先,普克魯胺只是潛在的治療藥物,未來還有很大的不確定性,目前市場上恩雜魯胺、醋酸阿比特龍和Leuprorelin是全球前列腺癌市場前三大藥物,全球市場佔有率達到69.8%,是普克魯胺在全球範圍內最大的競爭對手,同時,部分藥物也是普克魯胺在中國範圍內的競爭對手。

據智通財經APP瞭解,當前國內的前列腺癌藥物市場同樣較為集中。2018年,排名前6位的藥物已佔中國前列腺癌藥物市場規模的95%。其中,阿比特龍在2018年收入達到8.37億元,佔國內前列腺癌藥物市場總額的20.9%,並且該藥在2017年被列入中國國家醫保藥品目錄。當前市場主流藥物的安全性、穩定性註定了其短期內不會退出市場,樂觀地說,普克魯胺上市後也不會很快獲得市場份額方面的優勢。

其次,從研發進展看,開拓藥業並無商業化產品,只有普克魯胺進入了mCRPC III期臨床試驗,其他幾款藥物尚處在較早階段,無收入未盈利的現狀,能否支撐開拓藥業的研發管線需要打一個問號。

淨虧損翻倍,現金流吃緊

於往績記錄期,開拓藥業於2018年11月收購蘇州開禧之前主要通過向蘇州開禧提供有關KX-826臨床前開發的技術服務產生有限的收益,當然這並不具有持續性,2019年收入再度歸零。

由於沒有收入,開拓藥業每年都錄的鉅額虧損。2018年和2019年,開拓藥業淨虧損分別為1.08億和 2.33億人民幣(單位下同),同比增加115.7%。同時因為沒有商業化產品上市基本沒有營銷支出,其經營業績主要受研發成本及行政開支影響,2018年至2019年,研發成本由9319.8萬元增加129.6%至2.14億元,行政開支由2410萬元增長36%至3276萬元。

新股解讀︱開拓藥業:無收入未盈利,一款III期藥物能否俘獲投資者的心?

而在沒有收入和盈利之前,支撐開拓藥業日常運營的主要方式還是融資和舉債。智通財經APP觀察到,2018年和2019年,開拓藥業融資活動所得現金淨額分別為3.04億元和2.96億元,即便如此,目前其現金流也只能勉強支撐當年的支出,2019年末其在手現金餘額為1.96億元,甚至無法覆蓋2019年的研發支出規模,而未來的研發支出是呈現擴張趨勢,若出現斷融則會令研發管線“宕機”,整個公司陷入流動性危機。因此,上市融資成為其“續命”的關鍵。

新股解讀︱開拓藥業:無收入未盈利,一款III期藥物能否俘獲投資者的心?

回到文首,上市之後開拓藥業會同樣被熱炒嗎?智通財經APP認為,其可能性較小。此次藥企被熱炒,主要是公共衛生事件之下,其行業防禦性帶來資金追捧,而短線情緒實際上又很大程度受到事件驅動,細心一點可以發現,漲幅較好的標的,或是增加了新的產品管線,或者藥品上市獲得批准,而開拓藥業目前並不具備這樣的預期。

同時,現在該板塊已經被熱炒一波,待開拓藥業上市之後,其溢價空間極其有限,甚至還有較大的回調壓力。因此,謹慎觀察或是良策。


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