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近日，肛腸領域龍頭馬應龍公佈了2019年業績，公司營業收入27.05億元，同比增長23.11%；淨利潤3.6億元，同比增長104.29%。據悉，公司擁有20多個獨家品種，主要領域治痔類產品營收上漲至9.27億元，第二批全國集採成功拿下聚乙二醇4000散，巴柳氮鈉膠囊的技術轉讓補充申請也順利獲批，馬應龍的肛腸王國越發壯大。
治痔類產品賣近10億，6類新藥挺進新醫保
馬應龍年報中提到，醫藥工業板塊2019年營業收入14.93億元，同比增長16.77%。藥品製造聚焦肛腸及下消化道領域，擁有20多個獨家產品。
圖1：馬應龍治痔類產品業績情況（單位：萬元）
來源：公司年報
馬應龍的肛腸治痔領域主要中藥品種包括馬應龍麝香痔瘡膏、麝香痔瘡栓、痔炎消片、金玄痔科燻洗散等，最近幾年該領域的業績快速攀升，2019年漲至9.27億元，增長率為13.56%，若2020年的增速保持在這個水平，突破10億關口是大概率事件。
表1：馬應龍治痔類主要產品的銷售量情況
來源：公司年報
從最近幾年治痔類主要產品的銷售量來看，五大產品2016-2019年的年複合增長率均為正值，其中痔炎消片超過20%，麝香痔瘡栓、地奧司明片以及金玄痔科燻洗散也超過10%。2019年11月，工業和信息化部及中國工業經濟聯合會公佈了第四批製造業單項冠軍企業（產品）名單，馬應龍麝香痔瘡膏順利入選，品牌得到有力加持。
2019版國家醫保目錄已於2020年1月1日正式實施，馬應龍方面表示，截至2019年底公司有34個品種納入新版國家醫保目錄，數量與2018年持平，其中益氣通便顆粒為新進品種，硫酸鋅糖漿退出。益氣通便顆粒為便秘用藥，2009年獲批生產，註冊分類為6類新藥，是馬應龍的獨家品種，該品種挺進醫保後，為公司肛腸領域再添新動力。
發力肛腸領域化藥，技術轉讓拿下新品
表2：2019年至今馬應龍獲批的產品情況
來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0
2019年9月30日，馬應龍發佈公告稱，收到了國家藥監局頒發的關於聚乙二醇4000散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。聚乙二醇4000散為瀉藥，用於成人及8歲以上兒童（包括8歲）便秘的症狀治療，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額超過1.2億元，法國益普生為領軍企業，市場份額為48%，馬應龍佔比7%左右。第二輪全國集採中原研出局，馬應龍拿下了北京、山西、浙江、湖北、海南、四川、陝西、甘肅、青海80%的採購量，市場份額有望得到提升。聚乙二醇4000散是馬應龍首個過評的產品，公司在該藥品的一致性評價項目累計研發費用525萬元。
2019年11月20日，馬應龍收到國家藥監局頒發的關於巴柳氮鈉膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過了技術轉讓補充申請。巴柳氮鈉膠囊是新型5-氨基水楊酸類前體藥物，該藥口服後以原形進入結腸，在結腸細菌酶的作用下，偶氮鍵斷裂，在炎症部位釋出美沙拉嗪，能保證藥物更好到達結腸部位發揮治療作用，具有起效快、療效好、不良反應少等特點，在氨基水楊酸類治療藥物中顯示出明顯治療優勢，具有很高的臨床應用價值，產品用於輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎的治療。馬應龍在公告中提到，該藥品項目技術轉讓及相關研究開發共計投入930.2萬元，其中技術轉讓費540.4萬元，產品將進一步豐富公司肛腸領域的產品儲備。
五大重磅化藥在研，獨家中藥新品已進入臨床
馬應龍的獨家新品第二代馬應龍麝香痔瘡膏註冊分類為中藥6類，用於大腸溼熱，毒淤互阻所致內痔、外痔、混合痔引起的局部紅腫，便血，肛門墜痛，肛周瘙癢等症，在2008年已經獲得了臨床批件，據米內網中國藥品臨床試驗公示庫數據顯示，目前該產品已經進入了Ⅱ期臨床。
圖2：第二代馬應龍麝香痔瘡膏的臨床進展情況
來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫
表3：馬應龍在研的重磅新品情況
來源：公司年報
年報中提到，馬應龍新年度計劃開展的重要研發項目除了第二代馬應龍麝香痔瘡膏外，硫酸普拉睪酮鈉片以及洛芬待因緩釋膠囊也被納入，兩個化藥新品目前國內市場上暫無原研及仿製藥。硫酸普拉睪酮鈉的注射劑已在國內上市，用於治療晚期妊娠需要促進子宮頸成熟者。洛芬待因的片劑（片、緩釋片）2018年在中國公立醫療機構終端銷售額為5.3億元，片和緩釋片的獲批企業分別為1家。
此外，正在開展藥學研究的複方利多卡因栓以及枸櫞酸託法替布片同樣是具有市場潛力的產品。複方利多卡因2018年在中國公立醫療機構終端銷售額為2.5億元，市場上僅有注射劑與軟膏劑，均屬於麻醉劑，暫無栓劑。而枸櫞酸託法替布片原研企業為輝瑞，目前國內仿製獲批的有正大天晴藥業集團以及齊魯製藥，均為4類仿製視同過評，目前在審的4類仿製上市申請涉及13家藥企，馬應龍是湊熱鬧還是有真本事？讓我們拭目以待。
來源：公司年報、米內網數據庫
