新京報訊（記者 張秀蘭）4月27日，諾華宣佈，針對黑色素瘤的雙靶治療藥物甲磺酸達拉非尼膠囊（商品名為泰菲樂）和曲美替尼片（商品名為邁吉寧）在北京大學腫瘤醫院開出中國首張處方，同時在全國37個城市全面鋪貨。
泰菲樂和邁吉寧雙靶聯合治療於2019年12月獲得國家藥監局批准用於治療BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤，2020年3月獲批用於BRAF V600突變陽性III期黑色素瘤患者完全切除後的輔助治療，成為國內首個具有BRAF V600突變的晚期黑色素瘤及黑色素瘤輔助治療雙適應症的靶向治療藥物。該聯合治療方案在中國上市，也開啟了國內黑色素瘤治療雙靶時代。
黑色素瘤源於黑色素細胞的惡變，除宿主因素外，還可能與環境因素如紫外線照射、長期慢性損傷和不恰當處理等有關。我國黑色素瘤每年新發病例在2萬例左右，肢端、黏膜型黑色素瘤是我國的常見的臨床亞型。從分子遺傳學角度，黑色素瘤存在一些驅動基因突變，導致黑色素細胞惡變成黑色素瘤細胞，並促進黑色素瘤細胞加速向晚期發展。其中，BRAF突變是黑色素瘤最常見的基因突變類型，每4位中國黑色素瘤患者中，就可能有一位發生BRAF V600突變。
北京大學腫瘤醫院副院長郭軍教授表示，BRAF基因突變是黑色素瘤發生發展的驅動基因突變，有了它，黑色素瘤的發展速度會非常快。“過去化療對於BRAF V600突變的患者幾乎沒效，現在我們有了雙靶藥物，有效率將近70%。如果把有突變的黑色素瘤進展比喻成高鐵，雙靶治療就類似於一個雙頭導彈，直接擊中了它的驅動系統，從前後兩端擊毀列車的拉力和推力，迫使它停下來。這個意義非常大。”
據悉，泰菲樂和邁吉寧已在美國、歐盟、瑞士、加拿大和日本等多個國家和地區批准上市，5年來全球已經有超過100000位患者從中獲益。兩款藥物已完成全國37個城市鋪貨的同時，中華慈善總會開展的“諾愛加倍”黑色素瘤患者援助項目也已啟動，正式接受符合項目條件的患者申請，該項目涵蓋全國 31個省、市、自治區。
