3個疫苗獲批進入臨床試驗,包括全球首個啟動二期臨床研究的品種

4月14日,國務院聯防聯控機制就新冠肺炎藥物研發、疫苗研製等科研攻關進展情況舉行發佈會。

3個疫苗獲批進入臨床試驗,包括全球首個啟動二期臨床研究的品種

4月份,我國又有新的疫苗進入臨床研究。目前疫苗研發總體進展情況如何?

對此,科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示,為了更大限度提升疫苗研發的成功率,在梳理分析不同的技術基礎和可能性之後,科研攻關組佈局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術路線。同時也設立了疫苗研發的專班來加強組織協調,疫苗的研發單位和動物實驗、檢測鑑定,還有相應的一些科研機構來加強這方面的協同配合,加班加點只爭朝夕。

吳遠彬介紹說,目前已經有3個疫苗獲批進入臨床試驗,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已於3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

此外,4月12日,國家藥監局批准了中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進入了臨床試驗。4月13日又批准了北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。

“剛才講到我們有五條技術路線,其他幾條技術路線的疫苗也在加快推進。”吳遠彬表示,按照初步的分析和安排,上述技術路線的疫苗預計將於4、5月份陸續申報臨床試驗。

吳遠彬同時強調,除了疫苗研發之外,大家也很關心什麼時候進行使用,“對疫苗這方面的工作,我們還是本著科學、安全、有效這樣一個基本前提。因為這是給健康人使用的特殊產品,所以在疫苗研發的過程中,儘管是應急項目,還是特別強調科學性、程序性,所以目前我國研發最快的,像腺病毒載體疫苗已經啟動二期臨床試驗,還要進行三期的臨床試驗,將根據臨床試驗的結果才能夠最後確定是否進行使用,還有審批這樣一些程序。”

吳遠彬表示,這兩天剛批的滅活疫苗,是一個傳統技術工藝方面的疫苗,應該講生產工藝相對比較成熟,質量標準可控,保護的範圍也比較廣泛,同時也具有國際通行的關於安全性和有效性的評判標準,所以這也會為加快疫苗的使用提供了一些條件。


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