4月12日，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中科院武漢病毒所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）獲批開展臨床試驗。
當日，首位受試者在焦作市武陟縣進行新冠滅活疫苗接種。
獲批當天，該新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段入組順利啟動，本次臨床研究為“隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”。研究方為河南省疾病預防控制中心，研究現場為焦作市武陟縣疾病預防控制中心。
志願者踴躍報名，知情同意後，經體檢、問詢及臨床實驗室檢測等多項入組標準的篩查，32名志願者最終獲得資格入組第一階段臨床試驗。
目前，受試者正在進行接種後的安全性訪視，尚未收集到不良反應。申辦方及研究方在保障受試者安全及合法權益前提下，正在合規、有序、科學推進臨床試驗進程。
此次進入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點，可用於大規模接種，並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。
國藥中國生物武漢生物所已有成熟的滅活疫苗研發平臺，尤其是2003年SARS病毒滅活疫苗的研發經驗，以及多個滅活疫苗的產業化經驗和大規模生產能力。
中科院武漢病毒所在冠狀病毒領域研究實力位居國際前列，其高等級生物安全試驗平臺和病毒方面的專家團隊為本疫苗研發提供重要支撐。
該新冠病毒滅活疫苗科研攻關團隊自1月起緊急投入研製工作，從科研攻關與應急審批兩方面共同推進，確保質量安全有效、研製計劃清晰有序、審批申報加速推進。國家藥監局組織技術審評和質量控制方面的專家早期介入、全程參與、聯合攻關，在標準不降低、程序不減少，保證疫苗安全有效的前提下加速審評審批。
通訊員：王玲 視頻：製作熊璐 審看寇鵬
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國際聚焦
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整理丨楊楓 製圖丨譚梅
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