尿路上皮癌（UC）是一種很常見的膀胱癌，是指從腎臟出口到尿道的上皮性結構發生腫瘤，佔所有膀胱癌病例的90%以上。膀胱癌是世界十大常見癌種之一。
尿路上皮癌患者初次確診時，有10%-15%已經發生轉移，且易復發。近30年來，局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的治療手段與可選藥物非常有限，且患者預後相對較差，五年生存率僅為5%。
2010年4月11日，百濟神州宣佈，自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安（通用名為替雷利珠單抗注射液）用於既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請已獲得國家藥監局（NMPA）批准，是國內首個且目前唯一獲批用於尿路上皮癌治療的免疫腫瘤藥物。
此次百澤安®獲得NMPA批准是基於一項在中國和韓國開展的用於治療既往接受過含鉑化療且PD-L1高表達的局部晚期或轉移性UC患者的單臂、多中心、關鍵性2期臨床試驗。符合療效評估的患者中，在隨訪時間至少為12個月、中位隨訪時間為14個月的情況下，經獨立評審委員會（IRC）根據RECIST實體瘤療效評估標準1.1版評估的客觀緩解率（ORR）為24.8%，完全緩解（CR）率為9.9%。
百澤安®與同類產品相似，可能會發生免疫相關不良反應，主要包括肺炎、腹瀉及結腸炎、肝炎、內分泌疾病（甲狀腺功能減退、亢進和甲狀腺炎、腎上腺皮質功能不全、高血糖症及 I 型糖尿病）和皮膚不良反應，另外腎炎、胰腺炎、心肌炎、肌炎與其他免疫相關性不良反應也偶見發生。
替雷利珠單抗注射液作為一款全新的免疫腫瘤治療藥物，先前已經被批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。如今，在尿路上皮癌領域再次斬獲新適應症，在臨床上獲得了令人欣喜的有效性和安全性，客觀緩解率高達24.8%。
百澤安（替雷利珠單抗）是一款人源化lgG4抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，採用靜脈輸注的方式給藥，推薦劑量為200mg，每3周給藥一次。用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
目前，已經問世抗腫瘤免疫治療藥物包括三大類，分別是PD-1抗體、PD-L1抗體、CTLA-4抗體，共有11種藥物獲批問世。
PD-1單克隆抗體（表1）
PD-1單克隆抗體（表2）
PD-L1單克隆抗體
CTLA-4單克隆抗體
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