出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS

國家市場監督管理總局發佈通知,4月6日起,中國市場監管部門開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動,重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為。


通知指出,新冠肺炎疫情發生以來,相關認證機構積極服務口罩、防護服等防疫用品生產企業,在幫助防疫用品順利進入國際市場中發揮了積極作用。但個別機構肆意牟利、虛假認證甚至買證賣證,給企業造成了經濟損失,擾亂了認證市場秩序,更影響了口罩、防護服等防疫用品順利出口。


據悉,專項整治行動將圍繞社會輿論突出反映的口罩、防護服等防疫用品虛假認證、買證賣證等問題,加大認證監管力度,嚴厲打擊涉及防疫用品的認證違法行為,提升認證實施有效性。


專項整治行動將重點查處偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標誌的違法行為。通過重點摸查轄區內口罩、防護服等防疫用品生產企業獲得認證情況,及時發現相關認證違法違規行為線索;重點查處未經批准擅自在中國境內從事認證活動的違法行為。


通知還表示,要重點檢查認證機構認證活動不規範的問題和檢查認證價格違法問題。針對經批准的認證機構,重點對其口罩、防護服等防疫用品領域認證活動進行檢查,不斷規範認證行為;對發現的認證市場哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等違法行為,嚴格依法依規嚴肅查處。


市場監管總局還發布了《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》(以下簡稱《指南》),就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關准入要求及梳理的國內具有相應資質能力的認證機構名錄提供信息指南,供企業參考。


根據《指南》,中國境內具有口罩等防疫用品CE認證能力的認證機構有通標標準技術服務有限公司、萊茵檢測認證服務(中國)有限公司等8家機構;中國境內可以開展醫療器械管理體系(ISO13485)認證的機構有中國質量認證中心、上海質量體系審核中心等44家機構。


近期防疫物資出口熱度不減,尤其以口罩出口居多,根據商務部 海關總署 國家藥監局2020年第5號公告,出口醫用口罩須符合進口國(地區)的質量標準要求。口罩出口必須保證質量過硬,才能順利通關。那麼,口罩質量檢測報告找誰做才是權威認可的呢?


口罩質量檢測報告,需由正規的第三方檢測機構(具備CNAS等授權認可資質)出具,現根據中國認可(CNAS)及歐洲認可合作組織(EA)官方信息,整理如下:


CNAS

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

CNAS簡介:

中國合格評定國家認可委員會(CNAS),是由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

CNAS由原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)合併而成。CNAS通過評價、監督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的權威性,發揮認可約束作用。

EA

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

歐洲認可合作組織(EA)簡介:

1997年歐洲實驗室認可合作組織(EAL)與歐洲認證組織(EAC)合併組成歐洲認可合作組織(EA),參加者有歐洲共同體各國的近20個實驗室認可機構。

歐洲認可合作組織(EA)的宗旨是:

① 建立各成員國和相關成員國的實驗室認可體系之間的信譽。② 支持歐洲實驗室認可標準的實施。③ 開放和維護各實驗室認可體系間的技術交流。④ 建立和維護EA成員間的多邊協議。⑤ 建立和維護EA和非認可機構成員地區實驗室認可機構的相互認可協議。⑥ 代表歐洲各合格評定委員會認可檢測和校準實驗室。


目前CNAS認可的口罩檢測能力範圍中包含了中國標準和EN標準(歐洲標準),基本情況如下:


提示:以下口罩檢測實驗室名單將動態更新,具體查看錶格下方鏈接。


天上掉餡餅,橫財騙局


出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!


疫情物資商品編碼參考

急需物資參考稅號出口退稅率口罩630790000013橡膠手套401519000013防護服621010300013護目鏡900490900013棉籤、棉棒、棉球560121000013體溫計902519909013消毒液38089400906洗手液340130000013


目前EN標準與國內標準的對應關係

EN 149為呼吸保護裝置-防護顆粒的過濾半面罩要求試驗和標記,EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三個級別,主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。中國標準GB 2626與其類似。


EN 14683為醫用口罩要求和試驗方法,該標準將醫用口罩分為TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三個類別。其中Type I用於流行病期間的患者和其它人群,Type II和Type IIR用於醫護人員。中國的GB 19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等標準基本可以覆蓋EN 14683細分類別及功能要求


經分析,上面兩個EN標準與相應的國內標準雖然不是等同關係,但國內標準應用領域及檢測要求、技術指標等已非常明確,可以根據不同場景和使用人員的需要選擇相應級別的口罩。


口罩檢測能力認可狀況

目前在CNAS認可的口罩檢測能力範圍中,共包含5項中國標準和2項EN標準,涉及45家實驗室,名單如下:

獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單

(截至2020年4月4日)

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

備註:

部分實驗室檢測能力範圍有限制,更多詳細信息請登錄下方地址進行查閱:

https://las.cnas.org.cn/LAS_FQ/publish/externalQueryL1.jsp


獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單:

https://www.cnas.org.cn/english/photonews/03/902316.shtml


獲歐洲EA認可合作組織認可的

具有EN標準口罩檢測能力的實驗室名單

(2020年4月7日更新)


符合EN14683和EN149標準的口罩檢測實驗室名單:

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!

出口口罩須符合相應的質量標準!CNAS/EA官方公佈檢測名單!


分享到:


相關文章: