質量管理體系審核之如何審核“資源”

從今天開始,將分享如何審核“支持”。今天分享的內容為如何審核“資源”。

質量管理體系審核之如何審核“資源”

標準內容

標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款7.1資源的內容為“7.1.1 總則 組織應確定並提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。組織應考慮:a)現有內部資源的能力和侷限;b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2 人員 組織應確定並配備所需的人員,以有效實施質量管理體系,並運行和控制其過程。7.1.3 基礎設施 組織應確定、提供並維護所需的基礎設施,以運行過程,並獲得合格產品和服務。7.1.4 過程運行環境 組織應確定、提供並維護所需的環境,以運行過程,並提供合格產品和服務。7.1.5 監視和測量資源 7.1.5.1 總則 當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時,組織應確定並提供所需的資源,以確保結果有效和可靠。組織應確保所提供的資源:a)適合所開展的監視和測量活動的特定類型;b)得到維護,以確保持續適合其用途。組織應保留適當的成文信息,作為監視和測量資源適合其用途的證據。

7.1.5.2 測量溯源 當要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時,測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定、當不存在上述標準時,應保留作為校準或驗證依據的成文信息;b)予以識別,以確定其狀態;c)予以保護,防止由於調整、損壞或衰減所導致的校準狀態和隨後測量結果的失效。當發現測量設備不符合預期用途時,組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響,必要時應採取適當的措施。7.1.6 組織的知識 組織應確定必要的知識,以運行過程,並獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持,並能在所需的範圍內得到。為應對不斷變化的需求和發展趨勢,組織應審視現有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。”

標準審核

對於條款7.1.1總則的審核。首先,要確定好審核對象。對於本條款的審核對象為組織的高層管理者或者質量管理工作負責人。其次,審核方法。

本條款的審核方法是文件查閱和現場檢查。最後,審核內容並做出審核結論。第一、組織是否規定了確定所需資源的方法和提供資源的途徑? 第二、組織是否識別出了現有內部資源的能力和侷限?第三、組織是否識別出了需要從外部供方獲得的資源?

對於條款7.1.2人員的審核。首先,要確定好審核對象。對於本條款的審核對象為組織的人力資源部負責人和各部門、科室負責人。其次,審核方法。本條款的審核方法是文件查閱和現場檢查。最後,審核內容並做出審核結論。第一、組織是否對人員按照編制進行管理?第二、公司每個崗位的崗位說明書是否對人員的能力(教育、培訓或經驗)做出了規定?第三、公司的人員是否滿足編制要求?對不能滿足能力要求的人員是否提供相應培訓或採取其他措施,並且對其他措施進行了評價?

對於條款7.1.3基礎設施的審核。首先,要確定好審核對象。對於本條款的審核對象為生產負責人、設備負責人和質量部負責人。

其次,審核方法。本條款的審核方法是文件查閱和現場檢查。最後,審核內容並做出審核結論。第一、分別詢問相關負責人,組織怎樣確定所需的基礎設施?第二、分別詢問相關負責人,各自負責的區域組織所提供的基礎設施是否足夠,並能保證組織獲得合格產品和服務?第三、現場檢查基礎設施是否充足?

對於條款7.1.4過程運行環境的審核。首先,要確定好審核對象。對於本條款的審核對象為生產負責人、設備負責人和質量負責人。其次,審核方法。本條款的審核方法是文件查閱和現場檢查。最後,審核內容並做出審核結論。第一、分別詢問相關負責人,組織怎樣確定所需的工作環境?第二、分別詢問相關負責人,各自負責的區域組織所提供的過程運行環境是否足夠,並能保證組織獲得合格產品和服務?第三、現場檢查運行環境是否充足?

對於條款7.1.5監視和測量資源的審核。首先,要確定好審核對象。

對於本條款的審核對象為質量管理工作負責人。其次,審核方法。本條款的審核方法是文件查閱和現場檢查。最後,審核內容並做出審核結論。第一、組織確定了哪些所需的監視和測量資源?第二、組織所確定並提供的監視和測量資源是否適合開展監視和測量活動的特定類型?第三、組織的監視和測量資源是否能持續適合其用途?第四、查看組織的相關成文信息,是否有充足的信息證明監事和測量適合其用途?第五、查看組織是否按照相關要求對監視和測量設備進行了校準和(或)檢定?第六、查看組織的監視和測量設備是否有狀態標識並且符合要求?第七、查看組織成文信息或者詢問相關負責人,一旦發現監視和測量設備不符合預期用途時,組織如何處理,以保證組織獲得合格產品和服務?

對於條款7.1.6組織的知識的審核。首先,要確定好審核對象。對於本條款的審核對象為組織的人力資源部負責人。其次,審核方法。本條款的審核方法是文件查閱和現場檢查。最後,審核內容並做出審核結論。

第一、組織是否確定了過程運行以及達到產品和服務符合性所必要的知識?第二、組織如何收集知識?第三、員工是否能方便的獲得知識?第四、組織的知識是否得到及時更新?

總結

“資源”這部分內容比較多。既包括人員、基礎設施、過程運行環境、監視和測量資源,還包括組織的知識。這部分標準有三處有成文信息的要求:7.1.5.1組織應保留適當的成文信息,作為監視和測量資源適合其用途的證據。7.1.5.2 當要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時,測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定、當不存在上述標準時,應保留作為校準或驗證依據的成文信息。7.1.6這些知識應予以保持,並能在所需的範圍內得到。

不過,每個組織因其管理的需要,可能建立的成文信息比較多。另外,每個審核員因為審核方法或者審核計劃所列的要求不同,審核內容也會有差異。同時,每個被審核的組織因為分工不同,相同的內容需要被審核的崗位不同。


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