一、二、三類醫療器械經營許可

近期,因新冠肺炎疫情原因,很多老闆轉行做起了醫療器械方面生意。那麼,一、二、三類醫療器械經營許可證就必不可少。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。


醫療器械分三類:

一、第一類是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

1、基礎外科手術器械顯微外科手術器械

2、神經外科手術器械眼科手術器械

3、耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械

4、胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械

5、泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械

6、婦產科用手術器械計劃生育手術器械


二、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬於Ⅱ類。


三、第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

1、植入式心臟起搏器

2、體外震波碎石機

3、病人有創監護系統

4、創內窺鏡

5、超聲手術刀

6、彩色超聲成像設備

7、一次性使用無菌注射器、

8、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。


一、二、三類醫療器械經營許可


中海億漣(北京)企業管理有限公司—— 王經理


致力於工商註冊行業多年,以公司註冊、代理記賬、稅收籌劃、企業驗資、資金證明、各項資質審批、各類金融牌照資源整合等業務。


中海億漣(北京)企業管理有限公司——王經理


服務於各類大中小企業及個人。已成功為各類企業搭建平臺,實現企業規模再擴大、企業建設更全面的發展需求。並且為各界有志之士提供更廣闊健康的投資創業指南服務。


中海億漣(北京)企業管理有限公司——王經理


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