新冠疫苗研發或再迎加速!核酸疫苗領跑,又一款即將啟動臨床試驗

文 | Linan

據新華社報道,世界衛生組織總幹事譚德塞6日說,世衛組織將推出有關加速新冠疫苗研發的新方案,並建立相應機制以確保疫苗問世後能在全球範圍內得到公平分配。

譚德塞在當天的例行記者會上說,世衛組織有望最快於本週內宣佈一項加速新冠疫苗研發和生產的“大型方案”。屆時,這項方案將由來自發達國家和發展中國家的高級研究人員共同參與。

此前譚德塞曾表示,新冠疫苗研製至少還需要12至18個月。這或意味著新冠疫苗研發會再迎加速。

新冠疫苗陸續進入臨床試驗階段

當前,全球已有2款疫苗進入了臨床試驗階段,分別是美國國家衛生院資助的生物科技公司Moderna Therapeutics研發的mRNA疫苗,以及中國人民解放軍軍事科學院科學團隊與康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗。

3月16日,Moderna的mRNA疫苗開始了新冠疫苗的臨床試驗,首批有45名參加者。而另一邊,康希諾生物幾乎同時宣佈腺病毒載體疫苗也獲批進入臨床試驗階段,開始招募受試者。截至3月22日,已經有108人入選,分組進行注射。

據瞭解Moderna目前進行的人體試驗比預期順利。該公司CEO Stephane Bancel透露,其新冠疫苗mRNA-1273可能會在今年秋季問世,初期只會在緊急使用授權下用在極少數患者身上,包括感染了新冠病毒的醫務工作者。

此外,另一款疫苗也即將進入臨床試驗階段。4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣佈,美國FDA已經接受該公司為新冠病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗申請。這是全球第三款進入臨床試驗階段的新冠疫苗,也是第一個DNA候選疫苗。

Inovio公司計劃本週啟動1期臨床試驗,第一名志願者計劃在4月接種疫苗。1期INO-4800研究將在賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院和密蘇里州堪薩斯城藥物研究中心招募40名健康的成人志願者,每名參與者將在相隔四周的時間內接受兩劑INO-4800,此項研究的初始免疫反應和安全性數據預計將在今年夏末公佈。

Inovio表示,到今年年底就能生產出100萬隻疫苗供大規模臨床實驗。在得到相關授權後也可以用來應對緊急情況。

核酸疫苗領跑,mRNA疫苗炙手可熱

目前新冠疫苗研發主要依靠5條技術路線來推進,主要有滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。其中,mRNA和DNA疫苗都屬於核酸疫苗範疇。

分析人士表示,此次mRNA疫苗和腺病毒載體疫苗之所以能夠較快進入臨床是有一定基礎的,例如Moderna之前針對其他病毒做過mRNA疫苗,人體試驗做過大約1000例;國內康希諾的腺病毒載體疫苗在埃博拉疫苗的開發上已經成功,康希諾的埃博拉疫苗已經獲得批准。

值得一提的是,核酸疫苗在獲得病毒基因序列後就可以體外合成,省去病毒分離、培養以及純化、滅活等一系列流程,最大限度的壓縮藥物發現階段所耗費的時間。較傳統疫苗更具有優勢,在此次新冠疫苗研發中也是很受熱捧。

根據世界衛生組織3月20日公佈的新冠候選疫苗名單,共有10款疫苗選擇了核酸疫苗的技術路線。其中Moderna的mRNA疫苗已經率先進入臨床I期階段,除了Inovio(合作康泰生物、艾棣維欣)的DNA疫苗產品,BioNTech(合作復星醫藥、輝瑞)的mRNA疫苗也最快能夠在4月啟動臨床試驗。

近日,賽諾菲巴斯德也宣佈將聯合Translate Bio開發針對新冠病毒的新型mRNA疫苗。這項合作將基於雙方在2018年達成的傳染性疾病mRNA疫苗合作開發協議。而日前傳出CureVac、Arcturus Therapeutics、康諾希、冠昊生物、斯微生物等企業也都在利用mRNA技術研發新冠病毒疫苗。

據人民日報消息,世衛組織發佈最新疫情報告,截至歐洲中部時間4月7日02時(北京時間7日08時),全球累計確診新冠肺炎1214973例,累計死亡67841例。中國以外確診病例超過113萬例。全球新冠疫情形勢依舊不容樂觀,由於新冠病毒傳染性等特殊因素,新冠疫苗的研發仍然具有重大意義。國內外不少專家都呼籲儘快研製出新冠疫苗。從第一款mRNA疫苗進入臨床試驗開始,到現在DNA疫苗也即將進入臨床試驗。此次新冠疫苗研發競速中,核酸疫苗明顯已經具有領先優勢。


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