特色原料药板块将迎来戴维斯双击

❖ 前文摘要

  1. 原料药不是简单周期板块,特色及专利原料药壁垒较高:从产品属性和客户结构来看,大宗原料药门槛低,竞争激 烈,而特色原料药和专利原料药门槛较高,供给端市场格局较为稳定;需求端方面,全球医药市场稳健增长,带动原料 药需求稳定增长;行业壁垒方面,原料药核心壁垒体现在技术、重资产和客户粘性方面,在技术层面,高质量标准对生 产提出高要求,产品集群化竞争对研发提出较高要求;原料药为重资产行业,资金和时间成本投入较大,近几年环保成 本攀升,进一步提高行业壁垒;在客户粘性方面,特色原料药和专利原料药与客户绑定紧密。

不同类型原料药毛利率情况

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

  1. 特色原料药产能逐步向亚太转移,国内产业迎来较高景气度:在多因素影响下,欧洲和美国逐步转移特色原料药产能 ,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起,成为主要的特色原料药生产和出口国家。此外,近几年随着全球节能环保 趋严、产品质量要求提高,原料药供给侧加速出清,订单逐步向龙头集中,同时下游制剂需求稳步增长,再叠加短期疫 情带来的冲击,国内龙头企业将迎来较好发展机遇。

全球主要医药市场对原料药准入要求

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

  1. 原料药在产业链中话语权提升,行业成长空间有望进一步打开:国内方面,原料药行业近几年出现积极变化,随着一 致性评价、带量采购和关联审评等政策出台,不断强化原料药在医药产业链中的地位,高质量标准的原料药对下游制剂 的重要性日益凸显,原料药价格有望稳步上涨。此外,我们认为未来原料药行业成长空间有望进一步打开:1)带量采购 背景下,原料药+制剂一体化助力原料药企业快速切入下游制剂市场;随着原料药产业地位提升,部分原料药企业还可参 与下游制剂权益分成;2)全球药品研发生产向国内转移趋势明显,部分原料药企业逐步向CMO/CDMO拓展;3)在新 品种拓展方面,国内原料药企业加速丰富产品管线,提高国际市场竞争力。

国内带量采购相关政策情况

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

❖ 市场行情

周四上午股指低开回踩弱势震荡,整体表现还在预期范畴内。量能上看,沪指半日成交1530亿元,较昨日半日成交的1743亿元明显萎缩,没有量能支撑,午后大盘还将维持震荡走势。有经验的投资者都应该知道,股市不管是上涨还是下跌,过程向来都不是一道坦途。一个200点的反弹浪,过程中可能会出现数次50点的回撤,我们尽量少一些小聪明,咬定青山不放松,这种犹豫行情非常考验散户的耐心,目前大盘维持在2800点上方震荡,缺口保持不补,短线技术指标向积极方向演变,风险并不大,当然也不宜太过乐观,市场短期内或仍以震荡为主。

❖ 热点新闻

欧美股市全线收高,道指涨近300点,纳指涨0.77%,标普涨1.45%;商品市场,油价“过山车”,美油跌超9%,日内振幅超23%;金价大涨逾4%。鼓励盘活存量建设用地深化农村宅基地制度改革试点,中央要求推动人工智能、可穿戴设备、车联网、物联网等领域数据采集标准化,海外疫情冲击供应链 维生素D3较年初涨近3倍,百度发布ACE交通引擎、大力布局车路协同建设,商务部将进一步采取措施释放了二手车消费潜力,华为汽车Hicar即将推向市场合作伙伴受关注,美联储祭出2.3万亿美元贷款,美股大涨。

❖ 核心观念

  1. 原料药不是简单周期板块,特色及专利原料药壁垒较高:从产品属性和客户结构来看,大宗原料药门槛低,竞争激 烈,而特色原料药和专利原料药门槛较高,供给端市场格局较为稳定;需求端方面,全球医药市场稳健增长,带动原料 药需求稳定增长;行业壁垒方面,原料药核心壁垒体现在技术、重资产和客户粘性方面,在技术层面,高质量标准对生 产提出高要求,产品集群化竞争对研发提出较高要求;原料药为重资产行业,资金和时间成本投入较大,近几年环保成 本攀升,进一步提高行业壁垒;在客户粘性方面,特色原料药和专利原料药与客户绑定紧密。

1990-2019年国内化学原料药产量情况(万吨)

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

  1. 特色原料药产能逐步向亚太转移,国内产业迎来较高景气度:在多因素影响下,欧洲和美国逐步转移特色原料药产能 ,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起,成为主要的特色原料药生产和出口国家。此外,近几年随着全球节能环保 趋严、产品质量要求提高,原料药供给侧加速出清,订单逐步向龙头集中,同时下游制剂需求稳步增长,再叠加短期疫 情带来的冲击,国内龙头企业将迎来较好发展机遇。

全球医药产业链产能转移趋势图

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

  1. 原料药在产业链中话语权提升,行业成长空间有望进一步打开:国内方面,原料药行业近几年出现积极变化,随着一 致性评价、带量采购和关联审评等政策出台,不断强化原料药在医药产业链中的地位,高质量标准的原料药对下游制剂 的重要性日益凸显,原料药价格有望稳步上涨。此外,我们认为未来原料药行业成长空间有望进一步打开:1)带量采购 背景下,原料药+制剂一体化助力原料药企业快速切入下游制剂市场;随着原料药产业地位提升,部分原料药企业还可参 与下游制剂权益分成;2)全球药品研发生产向国内转移趋势明显,部分原料药企业逐步向CMO/CDMO拓展;3)在新 品种拓展方面,国内原料药企业加速丰富产品管线,提高国际市场竞争力。

《关于做好原料药和中间体生产供应工作的通知》涉及产品情况

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❖ 板块概念

原料药不是简单周期板块,特色及专利原料药壁垒较高,原料药行业上下游较为简单,根据ICH定义,原料药(Active Pharmaceutical Ingredient,活性药物成份,简称API)是指用 于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。

原料药行业图谱

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

从产业链来看,原料药行业的上游为石化产品、农产品,下游主要是化学药品制剂、保健品等领域, 本文主要探讨应用于化学药品制药领域的原料药产品。不同类型原料药可依据专利阶段进行划分,按照专利阶段不同,原料药大致可分为三类:1)大宗原料药:一般包括抗感染药、维生素、氨基 酸、解热镇痛及非甾体抗炎药、激素、生物碱及有机酸等传统原料药,此类原料药一般不涉及专利 问题;2)特色原料药:一般是指专利即将到期或者近期到期的产品,主要包括降血压、降血脂以 及降血糖等系列产品;3)专利原料药:一般是指以CDMO模式合作的创新药产品。

化学原料药上下游产业链情况

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

国内主要集中在大宗原料药领域,特色及专利原料药正快速发展。从竞争格局和盈利性来看:1)大宗原料药:市场需求大,工艺成熟,竞争激烈,市场较为分散,毛利率低。 2)特色原料药:有一定技术含量,主要依靠与客户建立长期战略合作关系从而取得订单,客户绑定 较为紧密,稳定性较好,毛利率较高。  3)专利原料药:主要给创新药企提供定制研发和定制生产,有较高的技术难度,在一段时间内与药 企深度捆绑,客户粘性高,毛利率高。

不同类型原料药主要产品情况

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❖ 总结

原料药在产业链中话语权提升,行业成长空间有望进一步打开,原料药发展趋势之一:下游“原料药+制剂“一体化及制剂权益分成 ,原料药发展趋势之二:向专利原料药(CDMO)领域拓展 ,原料药发展趋势之三:通过丰富产品管线,提升市场竞争力,华海药业:“中间体+原料药+制剂”一体化发展,普洛药业:“原料药+制剂+CDMO“一体化协同发展。

2010-2019前三季度华海药业营收情况(百万元)

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

2010-2019前三季度华海药业净利润情况(百万元)

特色原料药板块将迎来戴维斯双击

❖ 风险提示

1)原料药市场竞争加剧的风险;2)受到监管及环保处罚的风险;3)产能扩张过快出现供大于求的风险

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