抗疫先锋——硕世生物


抗疫先锋——硕世生物

新冠病毒核酸检测试剂的佼佼者

随着新冠疫情在全球肆虐流行,世界各地的抗疫形势及其严峻。近期,新冠病毒感染病例已经蔓延至全球160多个国家和地区。据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的统计数据显示,截至北京时间3月29日,全球新冠肺炎确诊病例累66万余例。最新的情况是,除中国本土之外世界各地都急需新冠病毒核酸检测试剂。

硕世生物正是一家能提供新冠病毒测试剂的科创板上市公司。

据硕世生物公司官网报道,1月10日,在新型冠状病毒基因序列公布之后,硕世生物第一时间启动了试剂研发工作。经过公司研发团队连续3天的科研公关,公司于1月13 日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发,该试剂可实现对新型冠状病毒 ORF1ab、E、N 三个基因靶标的检测,满足各疾控中心和医疗机构的检测需求。

1月21日,为配合新型冠状病毒的快速确诊,结合即时新冠病毒疫情防控指南,硕世生物又率先推出新型冠状病毒联合呼吸道感染病原体诊断试剂的整体解决方案,这对疑似病例的准确筛查起到了重要作用。

1月28日,硕世生物新型冠状病毒检测试剂在江苏省医疗器械检验所完成所有项目的检验,试剂符合产品技术要求。成为江苏省法定检验机构检定合格的第一个新型冠状病毒检测试剂。

随后,公司首批1.5万人份新冠病毒试剂盒及仪器于1月29日凌晨连夜运抵武汉,向中国人民解放军中部战区总医院、华中科技大学协和医院以及武汉市中心医院分别等量捐赠使用。

与此同时,硕世生物又快速研发出新冠病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法),其通过全血、血浆、血清样本检测抗体IgM/IgG。该产品最大的好处是使用简便、检测快捷,并且随时随地都可检测,甚至无需专业人员,采集血液后通过试纸,只需10至15分钟即可获取检测结果。

硕世生物的冠状病毒通用型核酸检测试剂盒,还可实现对多种冠状病毒的同时检测,包含:OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠状病毒(nCov-2019,ORF1ab基因靶标)七种感染人的冠状病毒及其他一些哺乳动物及禽类感染的冠状病毒。

3月6日,硕世生物的新冠病毒(2019)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE认证。

3月12日,该公司新冠病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证。

抗疫先锋——硕世生物


“CE”代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,是进入欧盟市场的必须资格认证。

多检测领域成绩优异

硕世生物成立于2010年,公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售。公司聚焦分子诊断领域,以“仪器+试剂+服务”一体化经营方式作为公司发展理念。主要产品分布于核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及检测仪器;广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和管理优生优育等领域。

在传染病检测领域,硕世生物是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商,产品覆盖全国大部分疾控中心及其主要检测项目,包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。

在肿瘤筛查领域,“硕世21HPV分型定量检测系统”在鉴定中国人群宫颈病变最常见的HPV16、52、58和33型分型上具有强大优势,能够更好地满足中国人群宫颈病变筛查的需求。

在女性生殖道微生态检测领域,公司自主研发的医学图像分析诊断系统,完成了阴道炎检测从手工到自动化、智能化的转变,更好地指导临床治疗、评估预后,避免表面治愈及过度治疗,有效提升了医护人员的诊断效率和使用者的诊疗体验。

体外诊断领域是衡量一家检测公司是否所拥有行业核心技术的重要体现,其决定其着公司的行业地位及未来发展前景。从体外诊断发展的行业全景图来看,检测精确度提高、检测周期缩短、成本下降等因素驱动体外诊断从经验型向精确型,从高成本向低成本快速迭代发展,而且效率更高。在此方面,硕世生物有着独特的核心技术优势。

硕世生物的主营业务收入均依托于公司核心技术,公司源于核心技术相关产品的销售收入占主营业务收入接近100%。硕世生物已经成为国内领先的体外诊断产品提供商。终端客户包括地区疾控中心、复旦大学附属妇产科医院在内的众多三甲医院,其领先的技术手段在客户及学术界都获得了广泛认可。硕世生物在POCT领域已经有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)等产品推出并实现收入。

研发打造核心技术

通过对行业前沿技术和产品应用技术长期研究,硕世生物形成了试剂相关的多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台以及仪器相关的自动化控制及检测平台三大核心技术平台。

依托三大核心技术平台,公司投入大量资源进行产品和技术创新。公司研发团队参与了多项国家级和省市级研发项目,如国家火炬计划、国家中小企业技术创新基金、江苏省成果转化项目、江苏省科技支撑计划等,取得了多项重要成果。

在本次内地新冠疫情由爆发到控制的过程中,公司核心团队也在第一时间内完成新冠病毒核酸检测试剂研发与应用。

在保持现有产品综合优势的同时,公司正努力朝着体外诊断的POCT(即时检验)化和智能化方向发展,以期实现体外检测的快速化、智能化、便捷化。在基于5G、人工智能、大数据等先进科技手段的前提下,硕世生物对现有仪器产品进行改进,研发新的产品,推动诊断试剂、仪器的“一体集成化”、“床旁化”进程,实现“样本进、结果出”的全自动一体化检测。

硕世生物已成功开发覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近500 个产品。取得51项国内医疗器械注册证或备案凭证,其中第II类医疗器械注册证10项,第III类医疗器械注册证20项。取得自主开发的4项软件著作权,获得国内授权专利26项,其中发明专利14项,实用新型专利12项。

通过不断地科研创新,硕世生物的产品多个领域均取得了突破。如:硕世生物曾参与甲流检测试剂盒行业标准的制定,为2013年H7N9禽流感疫情快速研发出检测试剂盒,使检测产品覆盖全国26个省市自治区;为2014年西非爆发的埃博拉病毒研发出核酸检测试剂盒,并作为国家援助物资供往非洲。

公司业绩稳步增长

据2019年度公司业绩快报显示,2019年公司实现营业收入 2.91亿元,同比增长 26.14%;实现利润总额 1.01亿,同比增长 38.97%;实现归属母公司所有者的净利润 0.89亿元,同比增长39.79%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润0.81亿元,同比增长 45.32%。

报告显示,影响公司业绩的主要因素是公司主营业务的大力拓展、扩张所致。

依据公司2018、2019两年财务数据分析,公司2018、2019年度营业收入同比分别增长23.18%、26.14%;实现归母净利润同比分别增长49.58%、38.97%;实现净利率同比分别增长为27.67%、39.79%。且结合2018年公司毛利率为 81.67%,2019年H1资产负债率为15.18%等财务数据来看,公司高成长、高利润的业绩状况基本显现。

总体来看,硕世生物主业突出,研发创新能力强,产品贴合市场适应性好,公司财务状况良好。

作为新进上市科创板的生物科技公司,硕世生物本次募集资金的主要投资方向为核酸分子诊断试剂和干化学诊断试剂。

核酸分子诊断作为分子诊断的主要组成部分,与生化诊断和免疫诊断等传统诊断方式相比具备灵敏度高、特异性强、可定量检查等优势。随着全球新冠疫情的大面积扩散,核酸分子测试诊断方式已成为全球新冠病毒测试的主要方式。在一定时间、空间内核酸检测试剂将供不应求,这也为硕世生物募集项目的顺利达产、扩产提供了适应性空间,同时也为2020年的公司业绩稳步增长创造了良好市场环境。

总结

根据硕世公司基本经营状况,联系到新冠疫情突发全球肆虐的影响,再结合近期公司股价的市场表现,我们认为该公司股价的市场表现值得投资者密切关注。

必须注意的市场现象是:公司股票价格在94元上方出现过日换手率连续几天接近50%的情况。表明二级市场上,公司股价在94元上方市场投机情绪浓重。

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