2020年3月，全中國人們都在奮力抗擊新冠病毒疫情取得了快速進展的時候，全球卻開始疫情大爆發，國內的癌症患者出門治病的願望再次被遏制，仍舊需要謹慎出門避免感染。然而，美國FDA在此期間仍舊給癌症患者帶來了福利，批准了3個重磅的抗癌藥。其中，包括多發性骨髓瘤、肺癌和肝癌。我們趕快來看看有哪些驚豔的治療數據吧！
多發性骨髓瘤-isatuximab
2020年3月2日，美國FDA批准藥企賽諾菲CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab-irfc），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用於既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
與標準護理（泊馬度胺+地塞米松，pom-dex）相比，Sarclisa與標準療法pom-dex聯合治療將疾病無進展生存期顯著延長（中位PFS：11.53個月 vs 6.47個月）、疾病進展或死亡風險顯著降低40%、總緩解率顯著提高（ORR：60.4% vs 35.3%），並且在各個亞組中均表現出治療益處，包括年齡≥75歲的患者、腎功能不全患者、來那度胺難治患者。
多發性骨髓瘤是第二種最常見的血液系統惡性腫瘤，在全球範圍內，每年患病人數超過138萬。對於大多數患者而言，仍然無法治癒，因此該領域存在著顯著的未滿足醫療需求。
賽諾菲正在推進多項III期臨床研究，評估isatuximab聯合目前可用的標準療法，用於治療復發難治或新診斷的多發性骨髓瘤患者。
晚期肝癌-nivolumab和ipilimumab
2020年3月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准納武利尤單抗（nivolumab） 1 mg/kg聯合伊匹木單抗（ipilimumab） 3 mg/kg（靜脈注射）用於治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。
雖然，肝癌的二線治療藥物獲批有很多種，包括瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫蘆單抗、納武單抗和派姆單抗，但是依舊不能有效延長生存期。
納武利尤單抗聯合伊匹木單抗在該患者人群中的客觀緩解率達33%。其中8%患者（4/49）獲得完全緩解（CR），24%患者（12/49）獲得部分緩解（PR）。緩解持續時間（DoR）自4.6至30.5個月以上，其中88%的受試者緩解持續至少6個月，56%持續至少12個月，31%持續至少24個月。
肝癌是癌症死亡的主要原因，肝癌新療法的獲批會為癌症患者帶來更多生存希望。中國肝癌佔全球55%左右，希望這一聯合療法能夠在中國早日獲批。目前，伊匹木單抗還沒有進入中國，納武單抗在中國已經獲批了多個適應症。
小細胞肺癌-durvalumab
2020年3月30日，美國FDA批准抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗，德魯單抗），聯合標準護理含鉑化療（依託泊苷+順鉑或卡鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
與標準化療方案相比，接受德魯單抗聯合治療的患者總體上壽命更長：中位時間分別13.0個月vs10.3個月。聯合治療組客觀應答率為68％，單獨組為58%。
18個月存活率大幅提高（33.9% vs 24.7%），12個月時無進展生存率顯著提高（PFS率：17.5% vs 4.7%）、12個月時確認的客觀緩解率提高（67.9% vs 57.6%）、12個月時緩解持續的患者比例提高（22.7% vs 6.3%）。另外，在所有患者組中，包括在腦轉移瘤患者中，都獲得了相同的生存益處。
小細胞肺癌是一種侵襲性更強、更難治療的一種肺癌類型，5年生存率僅為5%-10%。儘管最初對含鉑化療有反應，但會很快復發和進展，有2/3的患者確診時已經處於廣泛期（晚期）。
在初始治療結束或失敗後，大多數患者最終會發生復發轉移，預後差，急需有效可以延長生存期的新治療手段。我們期待這款全新的免疫藥物儘快在中國上市，給小細胞肺癌患者帶來更多的選擇和希望。
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