小細胞肺癌佔全部肺癌患者的10%-15%左右，是比非小細胞肺癌侵襲性更強、更難治療的一種肺癌類型，5年生存率僅為5%-10%。儘管最初對含鉑化療有反應，但會很快復發和進展。
有2/3的患者確診時已經處於廣泛期（晚期），在初始治療結束或失敗後，大多數患者最終會發生復發轉移，預後差，急需有效的新治療手段。
昨日，美國FDA批准抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗，德魯單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依託泊苷+順鉑或卡鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。這是第二款獲批於一線治療小細胞肺癌的PD-L1抑制劑，第一款是2019年3月獲批的阿特珠單抗（2020年初已經在中國獲批）。
該獲批基於一項隨機、開放標籤、多中心、全球性III期研究CASPIAN試驗的數據，該研究在22個國家200多個臨床中心開展，包括美國、歐洲、南美、亞洲和中東。此次批准，將為ES-SCLC患者提供一個重要的一線治療方案。值得一提的是，Imfinzi是被證實與SoC含鉑化療（依託泊苷+順鉑或卡鉑）聯合治療能提供顯著生存益處的唯一一個PD-1/PD-L1免疫療法。
結果顯示，在德魯單抗聯合化療組對比單獨化療，死亡風險降低了27％；與標準化療方案相比，接受德魯單抗聯合治療的患者總體上壽命更長：中位時間分別13.0個月vs10.3個月。聯合治療組客觀應答率（ORR）為68％，單獨組為58%。
另外，18個月存活率大幅提高（33.9% vs 24.7%），12個月時無進展生存率顯著提高（PFS率：17.5% vs 4.7%）、12個月時確認的客觀緩解率提高（ORR：67.9% vs 57.6%）、12個月時緩解持續（DOR）的患者比例提高（DOR：22.7% vs 6.3%）。
在所有患者組中，包括在腦轉移瘤患者中，都獲得了相同的生存益處。我們期待這款全新的免疫藥物儘快上市，給小細胞肺癌患者帶來更多的選擇和希望。
閱讀更多 美國腫瘤學博士 的文章
