樂普醫療—定增引入戰投優化公司股東結構,創新器械推動公司持續增長

華西證券發佈投資研究報告,評級: 買入。

樂普醫療(300003)

事件概述

公司2020年3月30日發佈2019年年度報告、2020年第一季度業績預告和非公開發行股票預案。2019年收入77.96億,同比增長22.64%,歸母淨利潤17.25億,同比增長41.57%,歸母扣非淨利潤12.41億元,同比增長18.21%。

2020年第一季度業績預告,扣非歸母淨利潤33,304.39萬元~41,630.49萬元,比2019年同期為-20%~0%。歸母淨利潤33,218.36萬元~41,960.03萬元,比2019年同期-43%~-28%。

公司擬非公開發行A股股票,募集資金總額預計不超過31.8億元。

分析判斷:

非公開發行股票募集資金不超過31.8億元,優化股東結構和加快器械創新步伐。

2020年3月30日,公司董事會審議通過了《關於公司非公開發行A股股票方案》、《關於引進戰略投資者》等相關議案,本次擬非公開發行募集資金總額預計不超過31.8億元,發行股份不超過10457.09萬股,發行價格為30.41元/股。發行對象為國新投資有限公司、國新央企運營(廣州)投資基金(有限合夥),新加坡政府投資有限公司、Cephei QFII China Total Return Fund Ltd.、青島民和德元創業投資管理中心(有限合夥)、蘇州民營資本投資控股有限公司、深圳市創新投資集團有限公司,戰投機構包括國資資金、地方性資金、外資、知名PE等,引入全球和國內頂尖的專業投資機構和產業投資者,優化了股東結構。

募集的31.8億元資金,目的是加速公司研發和註冊、並持續推進國際化:(1)加速推進國際化重大器械歐美臨床開發和產品註冊銷售,實現公司自主知識產權的高技術器械國際化發展;(2)加快一系列重大創新器械的研發和國內產品註冊工作,夯實公司重大創新器械技術的行業壁壘;(3)積極開拓海外市場,大幅提升公司國際業務收入佔比,加速企業國際化轉型。

疫情影響一季度業績收入,中長期依舊看好公司創新產品持續推進帶來的增長

2020年一季度扣非歸母淨利潤為3.33~4.16億元,同比下降預計為-20~0%;而歸母淨利潤同比下降-43%~-28%(2019年同期主要由於君實生物部分股權處置構成的非經常性損益為16647.33萬元,2020年非經常性損益對公司歸屬於上市公司股東的淨利潤影響金額約200.00萬元)。淨利潤下滑一方面主要是新冠肺炎疫情影響,植入器械和醫療服務受醫院門診量、手術量等影響較大,同比顯著下降;不過公司的IVD、測溫儀等抗擊疫情相關器械產品業績顯著提升;藥品業務,醫院端業務受到影響,而零售市場旺盛,保持了穩定的增長。扣非淨利潤同比取中值下滑10%,疫情影響醫院正常經營,手術開展不及2019年同期的70%,公司器械產品大部分為三類植入器械,經營不達2019年同期水平在預期之內。

隨著國內新冠肺炎疫情得到控制,醫院門診量、手術量等逐漸恢復,剛性需求型植入器械和醫療服務逐漸恢復增長;醫療機構藥品中標合同繼續執行;出口型抗擊疫情相關器械產品需求還在持續攀升;公司創新器械可吸收支架持續推向市場、創新產品藥物洗脫球囊獲批等帶來的新增市場機會,我們認為公司後續季度會恢復增長。

公司2019年收入符合預期,創新器械引領公司業績持續增長。

2019年收入77.96億,同比增長22.64%,歸母淨利潤17.25億,同比增長41.57%,歸母扣非淨利潤12.41億元,同比增長18.21%(商譽和其他特定資產投資共發生減值損失對歸母淨利潤的影響為2.76億元,君實生物的投資收益、政府補助等項目,公司合計非經常性業務對歸母淨利潤的貢獻為4.85億元。)

器械板塊:可吸收支架進入28個省份近千家醫院,創新器械將會持續獲批

2019年,公司的器械板塊收入36.23億元,同比增長24.60%;我們對每個板塊進行了拆分:

(1)支架業務收入17.91億元,同比增長26.71%,可吸收支架持續推廣做好進院工作。其中,冠脈支架產品實現營業收入15.31億元,同比增長23.34%;生物可吸收支架NeoVas支架系統於2019年2月正式獲得NMPA的批准註冊,生物可吸收支架(NeoVas)銷售情況良好,先後在全國29個省份等幾百家醫院完成病例植入,貢獻了新的業績增長,在冠脈支架銷售結構中的佔比為10.24%,即收入1.83億元,按照1.5萬元/例的價格,則有1.22萬例可吸收支架NeoVas出貨收入。我們認為,公司可吸收支架第一年推廣期更主要是做好入院工作,現在公司可吸收支架覆蓋28個省份並進入近1000家醫院,為接下來可吸收支架的持續推廣放量奠定了良好的基礎。

(2)心臟起搏器:收入4699萬元,同比增長19.42%,還處於早期的推廣階段。公司持續加強QinMing8631、QinMing8631DR等國產起搏器產品市場推廣力度,提高國產起搏器市場佔有率。公司2019年完成27個省的招標採購工作,自主研製的雙腔起搏器已納入京津冀區域聯盟採購目錄及以陝西為核心的省際聯盟採購目錄。

(3)封堵器產品:公司封堵器系列產品實現營業收入1.30億元,同比增長20.21%;左心耳封堵器獲批在即。左心耳封堵器已於2019年5月進行註冊申報,並且於2019年7月順利通過GMP現場審核,目前正在進行註冊發補的準備工作,預計於2020年內取得註冊批件。新型納米膜封堵器已申報註冊,現處於評審階段;納米膜室缺(VSD)和動脈導管未閉(PDA)封堵器已完成臨床試驗;生物可吸收封堵器已正式進入臨床試驗入組,研發進展順利。

(4)IVD設備及診斷試劑領域:體外診斷業務實現營業收入3.96億元,同比增長23.82%增速快;研發能力緊貼市場反應迅速。2019年,公司的大型全自動管式化學發光儀在2019年成功取證上市,心肌標誌物、腫瘤標誌物共計10個產品已取得註冊證;全自動化學發光免疫分析儀於2019年7月批准上市;2020年一季度,公司的愛普益醫學檢驗中心入選北京市第三批開展新型冠狀病毒核酸檢測單位、自主研發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得歐盟CE准入、自主研發的新型冠狀病毒(SARSCoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)取得FDA美國食品藥品監督管理局EUA應急使用授權准入,體現了公司在IVD領域的研發實力。

(5)外科器械領域:吻合器等外科器械實現營業收入3.43億元,同比增長38.59%,大超預期。公司正在進行第二代腔鏡下吻合器的研製開發,2019年已完成產品型檢,並進行註冊申報。公司為國內吻合器第一梯隊的公司,未來有望持續保持快速增長。

(6)2020年預計獲批創新器械產品:藥物洗脫球囊、切割球囊、左心耳封堵器等,其中藥物球囊是50億的大品種,而左心耳封堵器在國內還處於早期推廣階段,是潛在近百億元市場空間的品種,將會帶來公司新的增長點。

藥品:持續產生現金流的業務,具備原料藥和製劑一體化優勢,多個儲備品種有望通過一致性評價增加銷售量,創新品種第三代胰島素獲證有望帶來增量

藥品板塊實現營業收入38.49億元,同比增長入21.34%;原料藥業務實現營業收入6.61億元,同比增長26.29%;製劑業務實現營業收入31.88億元,同比增長入20.36%。

原料藥與多品種製劑一體化策略。公司未來通過30個心血管領域製劑藥物及20多個原料藥的銷售推廣,全面實施OTC藥店與醫院銷售並重戰略,建立公司在心血管領域藥品的綜合領導地位,全面促進抗凝、降血脂、降血壓、降血糖和抗心衰等各細分領域的藥品研發銷售。

創新品種可期:甘精胰島素及甘精胰島素注射液獲得NMPA報產申請受理,門冬胰島素注射液混合注射液已經處於臨床實驗中;阿卡波糖片與原研一致性的仿製藥註冊完成第一輪技術審評,公司已提交補充資料,現處於第二輪審批中。

研發持續投入,研發投入佔比收入從2017年的6.37%提升至8.09%。

公司2019年研發人員2005人,相比2017年1251人和2018年的1769人,顯著增加;研發投入金額6.31億,同比增長34%;研發投入佔營業收入比例從2017年的6.37%提升至8.09%,公司持續加大研發費用投入,保持產品推出力度。

公司吹響國際化進程,2020年計劃全面強力推進國際化業務發展。

公司整合了所有子公司原外貿業務和部門,組建國際事業部;加快創新產品(可降解支架、TAVR3.0、腎動脈消融等)在世界領域的臨床研究和產品註冊;已規劃境外研發中心的計劃,2020年實施。定增引入戰投,積極開拓海外市場,加速企業國際化轉型,公司歷年國際化業務收入佔比多年徘徊在5%-7%,公司國際化目標是未來業務收入佔比達到20%。

投資建議

我們預計,2020~2022年收入96.93/121.16/149.02億元,同比增長24%/25%/23%,歸母淨利潤23.85/30.92/38.58億元,同比增長38%/30%/25%,當前股價對應2020~2022年PE為29X/23X/18X,考慮可降解支架處於高速增長期、藥品板塊甘精胰島素、器械板塊藥物球囊、左心耳封堵器等多個重磅品種有望於2020年獲批上市,未來5年,公司還將在器械板塊和藥品板塊持續迎來新產品獲批高峰期,業務結構持續優化,保持快速增長,維持“買入”評級。

風險提示

可降解支架銷售低於預期;新產品獲批進度低於預期;藥品集採及高值耗材集採導致產品降價超出預期;其他產品銷售低於預期。


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