美国FDA宣布不允许再使用运自中国的KN和KP系列口罩。


美国FDA网站截图


警告⚠️


关注Gongzhonghao:在纽约Zainewyork 获得FDA 原文件


美国FDA宣布不允许再使用运自中国的KN和KP系列口罩。


“想把口罩、额温枪等医疗器械卖出国?第一,注册一个公司;第二,办个二类医疗器械经营备案;第三,办理进出口经营权。


美国FDA宣布不允许再使用运自中国的KN和KP系列口罩。


疫情之下,口罩需求井喷,许多转产口罩的企业纷纷涌入,这其中,资质申请就是一个门槛。生产及销售口罩,医疗器械经营(生产)许可证+产品注册书、二类医疗器械备案凭证是必备的资质;出口口罩,需要进出口经营权备案及机构认证,一来一回,一些人嗅到了商机,借此做起了代办业务。



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