每經記者：任芷霓 劉玲 每經編輯：文多
3月27日晚間，易瑞生物公司所在地。圖片來源：每經記者 劉玲 攝
因被報道新冠病毒快速檢測產品在西班牙檢測時靈敏度不及預期，3月27日這天，深圳市易瑞生物技術股份有限公司（以下簡稱易瑞生物）被推上了風口浪尖。
當天，《每日經濟新聞》記者通電話、走訪的方式，3次聯繫易瑞生物，從公司董事、銷售總監盧和華處得到的答案是：“一切以我們官方聲明的來吧，後續我們也會陸陸續續地發出相關信息，包括在一些國外的媒體上，肯定會有你們想要的答案。”
盧和華所說的聲明，是指易瑞生物發佈在官方微信的一份文件。易瑞生物在該聲明中表示，易瑞新冠抗原快檢產品與PCR檢測符合率較低，可能是因為在採樣和樣本提取過程中，沒有嚴格按照操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的採樣、提取和操作，因此導致樣本檢測準確度下降。
易瑞生物還稱，西班牙衛生部基於重新驗證後的數據，決定更換新批次的產品，繼續執行與易瑞生物的合同。
檢測靈敏度只有30%？
近期，有媒體發表了題為“在中國購買新冠病毒快速檢測試劑效果不佳”的文章，在兩國引起眾多關注。
文章中稱，西班牙多個大型醫院的微生物實驗室使用來自易瑞生物（Bioeasy）的新冠病毒快速檢測試劑後，發現試劑的效果不如預期——原本檢測結果符合率應該在80%以上，但實際上卻僅有30%。
實驗室人員表示：“如果是這種功效，使用這些檢測試劑毫無意義。”
此事恰逢西班牙宣佈將花費4.32億歐元向中國購買醫療物資後，而且這些醫療物資中，就包括550萬份核酸檢測試劑盒。
很快，中國駐西班牙大使館在社交媒體上發文澄清：中國政府和阿里巴巴等企業機構捐贈給西班牙的物資中，並不包含易瑞生物的產品；中國商務部之前曾向西班牙提供的符合資格認證的供應商名單中並不包含易瑞生物；易瑞生物也並未獲得國家藥監局的官方銷售許可。
易瑞生物自身則聲明稱，醫院使用其產品後發現與PCR檢測符合率較低的原因，可能是在採樣和樣本提取過程中，沒有嚴格按照操作使用說明，進行鼻咽拭子樣本的採樣、提取和操作，因此導致樣本檢測準確度下降。
易瑞生物還稱，在西班牙當地時間3月26日上午，西班牙傳染病與臨床微生物研究所已經按照易瑞生物提供的操作指南，對新批次的抗原快檢產品進行了重新的驗證。目前驗證情況反饋良好，預計在接下來的1~2天內，會有正式的驗證報告出爐。同時，西班牙衛生部決定，更換新批次的產品，繼續執行與易瑞生物的合同，並要求易瑞生物按時交付相關產品和設備，以保障西班牙抗疫物質的及時供應。
圖上文字顯示：西班牙政府不是從中國購買的檢測試劑，而是從一家西班牙當地供應商處購買的。
圖片來源：西班牙衛生、消費和社會福利部網站截圖
在申明中，易瑞生物還貼出了它在歐盟的資質認證。並稱西班牙衛生部已發表聲明：該快檢試劑盒供應商擁有合法的歐盟CE認證，因此可以在西班牙合法銷售。
不過易瑞生物因在中國沒有註冊證，相關新冠產品未在國內有任何銷售，在國內僅供科研使用。
3月27日，《每日經濟新聞》記者多次聯繫公司董事、銷售總監盧和華，他說今天自己感受到了媒體的“狂轟亂炸”，已經被搞得筋疲力盡，而且他們正在忙，也無法回答每一位記者的問題，“一切以我們官方聲明的來吧，後續我們也會陸陸續續地發出相關信息，包括在一些國外的媒體上，肯定會有你們想要的答案。”
同時，記者還在27日傍晚來到位於深圳市寶安區留仙一路的深圳易瑞生物大廈，試圖瞭解公司生產經營現狀。工商信息顯示，該大廈是易瑞生物與其體外診斷分公司的所在地。在此，公司研發部一位工作人員向《每日經濟新聞》記者表示，目前公司在官網對此事公佈了初步的聲明，後續還會公佈更加詳盡的信息。在被記者問到“公司的新冠病毒快速檢測試劑盒何時研發成功、何時上市”“如何銷售到西班牙醫院”等問題時，該人士表示並不清楚，會將所有問題傳達至公司領導。
公司去年6月提交招股書
官網顯示，易瑞生物創立於2007年，從2009年開始研發生產試紙條，此後長期生產銷售食品安全快速檢測產品。易瑞生物的企業客戶共有1200餘家，其中不乏蒙牛、伊利、雙匯、雀巢等食品龍頭生產企業。同時，易瑞生物的產品還遠銷海外，在法國、澳大利亞、俄羅斯、英國、馬來西亞、韓國等國均有銷售。
易瑞生物在2019年6月曾提交的招股書（申報稿），其中披露：公司產品的海外銷售主要是通過貿易商實現，“此類貿易商在海外擁有較為穩定的銷售渠道和市場資源，在其目標地區已建立起成熟的銷售體系，降低了公司海外市場開拓成本以及新市場的開發風險”。
易瑞生物的檢測產品是否就是通過中間貿易商流入西班牙市場的？3月27日，盧和華仍表示，無法告知具體事宜，一切以聲明為準。
據澎湃報道，當地時間26日，西班牙衛生部在官網上發佈的消息證實了上述疑問：西班牙購買易瑞生物新冠病毒檢測產品的行動，是在中國政府向西班牙政府提供新的供應商清單之前開始的。西班牙政府不是通過中國政府購買的這些檢測產品，而是從西班牙國內供應商那裡購買的。
實際上，近年來，易瑞生物確實一直致力於擴大公司體量，並涉足海外市場，以實現更高的營收目標。
一方面，易瑞生物開始拓展產品線，從食品檢測產品擴展至動物疫病檢測。易瑞生物稱，未來，非洲豬瘟、口蹄疫等檢測產品將逐步投入市場。
此外，易瑞生物也在向體外診斷拓展。2015年9月，易瑞生物成立了一家體外診斷分公司，這家分公司2019年已存在實際研發與生產。易瑞生物還在招股書（申報稿）中明確表示：近年來公司開始佈局體外診斷業務，且“陸續取得了部分產品的醫療器械註冊證、生產許可證、經營許可證、美國FDA認證等”，且美國子公司已經成立。
伴隨以上拓展，易瑞生物在快速佈局海外市場。財務數據顯示，2016年至2019年第一季度，境外銷售佔主營業務收入的比例，已從0增長至12.71%。
在易瑞生物提出的發展目標中，“優化國內營銷網絡佈局、加快拓展海外市場”也是其中之一。易瑞生物表示，公司加快海外市場的拓展，擴大國際銷售團隊和銷售網點佈局，進一步加強現有營銷渠道和模式的深化建設，整合資源，針對不同國際市場，建立行之有效的渠道管理模式。
新聞鏈接：易瑞生物出口試劑陷質量風波：有技術但沒國內註冊批文 業內稱生產質量體系是關鍵
每日經濟新聞
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