簡化審批流程 金華首張以“告知承諾制”審批的醫療器械經營許可證發放

簡化審批流程 金華首張以“告知承諾制”審批的醫療器械經營許可證發放

3月27日上午,金華市張文龍眼科門診部有限公司負責人張文龍在市行政服務中心市場監管窗口領到了《醫療器械經營許可證》,這也是金華首張通過“證照分離”改革、以“告知承諾制”審批模式發放的醫療器械經營許可證。

“效率高,服務好。”領到許可證的張文龍說。

所謂“證照”,是企業進入市場的兩把“鑰匙”。“證”指的是行業主管部門頒發的經營許可證,“照”即市場監管部門頒發的營業執照。“證照分離”改革,是指將營業執照和能分離的許可類證件相分離,是浙江推進簡政放權、放管結合、優化服務的重要舉措。

金華市市場監管局一名工作人員介紹,像醫療器械、餐飲等很多行業,不僅需要營業執照,還需要相關部門審批的經營許可證,方能營業。

3月20日,金華市市場監管局率先公佈了涉及自身審批權限的16項“證照分離”改革事項,並通過兩種改革方式加快審批、提升服務效率,激發企業創業創新活力。

一是對暫時不能取消審批,但通過事中事後監管能夠糾正不符合審批條件行為的 9項行政審批事項,實行“告知承諾”制。比如改革前,張文龍申請的醫療器械經營許可的審批流程,包括受理、現場核查、審核、公告、發證五個環節,法定審批時限為30個工作日。實行“告知承諾制”後,申請人提交法定材料後就可實現即辦,辦事流程進一步簡化優化。

當然,告知承諾也不是一放到底。後續,對以告知承諾方式取得許可的醫療器械經營者,監管部門在 10 個工作日內組織現場檢查發現實際情況與承諾內容不符的,將要求其限期整改,整改後仍不符合條件的,監管部門將依法處置,加強事中事後監管。

二是優化“准入服務”制。比如對關係國家安全、公共安全、公眾健康等重大公共利益的7項行政審批事項,保留審批,優化准入服務。具體審批服務中,將進一步簡化審核環節、縮短審批時限。實現事項審批時限壓縮80%的工作目標。

“有些行業經營許可證的審批涉及多個部門,這次我們先推出我們的16個事項,下一步會將有更多部門加入改革。”這名工作人員說。

金華市市場監管局公佈的16個事項“證照分離”改革清單見下圖:

简化审批流程 金华首张以“告知承诺制”审批的医疗器械经营许可证发放
简化审批流程 金华首张以“告知承诺制”审批的医疗器械经营许可证发放


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