智通財經APP訊，復星醫藥(02196)公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)關注到有媒體報道：控股子公司上海復星長征醫學科學有限公司(以下簡稱“復星長征”)研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥品監督管理局應急審批、獲得醫療器械產品註冊證(體外診斷試劑)，並有若干新型冠狀病毒檢測試劑盒已通過歐盟CE認證。
現就該等診斷試劑產品獲國內註冊/歐盟CE認證對集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)的影響說明如下：
一、2018年及2019年前三季度，醫學診斷收入約佔集團收入的3%-4%、淨利潤佔集團淨利潤的比重較小(注：2019年前三季度財務數據未經審計)。
二、醫學診斷產品的研發和生產，非集團新增業務，集團現有診斷產品的品種及其所涉疾病領域較為廣泛;本次相關診斷試劑產品獲得國內註冊/歐盟CE認證，不會致集團主營業務發生變更。
三、本次獲國內註冊的診斷試劑產品主要用於體外定性檢測新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疑似病例等，僅為新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染和肺炎的輔助診斷及應急儲備，註冊證有效期為一年。
四、本次獲國內註冊/歐盟CE認證的相關診斷試劑產品的實際銷售情況受(包括但不限於)疫情發展、同類產品市場競爭等諸多因素影響，其銷售情況對集團當期及未來的收入及利潤影響尚無法預計，存在不確定性。
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