注射疫苗真能實現抗腫瘤?新型癌症基因疫苗研發成功,正在招募中

癌症治療方式有多種多樣,麻醉後手術切除、躺在床上整天的靜脈注射化療藥、被固定在大型儀器裡面放療、介入治療、射頻消融等等,沒有一種治療手段是讓癌症患者舒服地進行的。而注射一針疫苗後,就能消滅腫瘤,或許是所有癌症患者及其家屬的夢想,也是醫護研究人員的夢想,那麼這個夢想會實現麼?


美國一對科學家夫婦Michael(男)和Patricia Lawman(女)就開發出來一種僅需注射即完成治療的癌症疫苗,經過一系列成功的動物試驗後,該疫苗目前正在接受人體試驗。


注射疫苗真能實現抗腫瘤?新型癌症基因疫苗研發成功,正在招募中

Michael(男)和Patricia Lawman(女)夫婦

直接一針注射是在臨床上非常容易實現,也非常簡單,患者治療也非常舒適。該疫苗就是使用注射器直接進行注射,就像您將獲得普通疫苗一樣。而且,它是直接注射到腫瘤中的,一次注射就完成了整個治療流程,然後疫苗成分會在腫瘤內散開,通過腫瘤床擴散開來。這個過程大約需要30秒,而且該注射過程不需要局部麻醉。

到底是一種什麼樣的神奇疫苗?

這新型的癌症疫苗,名為ImmuneFx(IFx),不是保護人體免受癌細胞快速突變的預防性疫苗,而是將基因和細胞療法相結合,開發出來的一種“治療性”疫苗。


癌症疫苗的目的是啟動免疫系統的巨大力量並將其集中在破壞腫瘤細胞上。稱為ImmuneFx(IFx)的癌症疫苗技術以最有效的方式做到了這一點。通過在患者自己的腫瘤細胞表面表達細菌抗原,IFx可以引發並激活免疫系統,從而在不損害健康細胞和組織的情況下破壞整個人體的腫瘤細胞。


ImmuneFx疫苗的工作原理

Patricia Lawman解釋道,基本上是利用免疫系統對腫瘤的殺傷功能來實現疫苗的作用。ImmuneFx疫苗是一種細菌的基因(也叫做質粒),將這種基因注射到患者腫瘤細胞中,注意,不是注射活細菌哦。它可以像信標一樣表達為腫瘤細胞表面的一種蛋白質,並可以增強免疫系統對腫瘤的識別功能。一旦免疫系統識別該細菌基因信標,它便可以識別癌症患者所有攜帶該腫瘤抗原的癌細胞,即在全身破壞腫瘤細胞而不傷害健康的細胞和組織。

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如何製備ImmuneFx疫苗?


ImmuneFx的本質是一種質粒DNA,是通過基因工程技術來製備質粒DNA疫苗。具體而言,在體外通過基因工程技術來製備一種質粒DNA疫苗(化膿性鏈球菌emm55基因(pAc / emm55)),將疫苗患者的腫瘤細胞中,質粒DNA有個特點就是可以在宿主細胞(腫瘤細胞)中表達攜帶的基因,emm55是一種釀膿鏈球菌血清分型抗原,也就是說在腫瘤細胞能表達一種細菌抗原,腫瘤細胞因此被標記上,而免疫系統對這個細菌抗原特別敏感,可以迅速識別並調動機體的免疫細胞進行殺滅。

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ImmuneFx製備及注射

作為質粒DNA疫苗,ImmuneFx是一種現成的製備好的疫苗,可通過腫瘤內注射遞送。細菌抗原一旦遞送到癌症病變中,就會在患者腫瘤細胞的表面表達。進入細胞後,ImmuneFx通過一種稱為抗原呈遞和抗原間抗原決定簇擴散的現象破壞了對多種腫瘤抗原的耐受性。這就是這個疫苗神奇的地方,它可使免疫原性弱的自身抗原的免疫原性最大化。


迄今為止,ImmuneFx疫苗已經在430只動物的44種癌症類型完成了試驗,與實驗誘導的小鼠模型相比,與人類密切相關的動物試驗對人類用藥後發生的情況具有更大的預測價值。


ImmuneFx具有最小的副作用,並且在臨床功效和免疫反應之間具有很強的相關性,因此已證明其能夠引發並向免疫系統呈遞完整的腫瘤抗原庫,從而引起廣泛的免疫反應,包括先天性免疫和獲得性免疫。


動物試驗不僅證明該疫苗是安全的,而且數據非常喜人!


轉移性黑色素瘤馬減少77%的腫瘤數量

ImmuneFx疫苗在受試馬中減少了77%的腫瘤數量。其中一隻19歲的轉移性黑色素瘤馬,完成疫苗接種方案後,注射疫苗的病灶對比初始大小測量值減少40.3%,未注射的病變減少了47.6%。總體腫瘤負荷減少為42.3%。

注射疫苗真能實現抗腫瘤?新型癌症基因疫苗研發成功,正在招募中

在7只自然患有淋巴瘤的犬類試驗中,均未表現出對ImmuneFx疫苗的副作用,此外,所有狗都顯示出對其自身腫瘤細胞特異的顯著的CD8 +介導的細胞毒性。在一隻狗(金毛獵犬)中,研究前腹部超聲顯示腸繫膜淋巴結腫大,並且脾臟在回聲紋理和回聲性方面粗糙,結節病變不明確。

注射疫苗真能實現抗腫瘤?新型癌症基因疫苗研發成功,正在招募中

在為期5個月的12次疫苗劑量注射後,檢查超聲波不顯著,脾臟中沒有異常,並且腸繫膜淋巴結病消失。持續的臨床評估報告顯示,疫苗注射後未長新的病變,並且所有先前的病變均已消退。ImmuneFx疫苗在動物試驗中取得階段性勝利。


臨床試驗正在招募(擴大)

2018年11月,兩位科學家共創的公司Morphogenesis與Moffitt癌症中心合作,對6名患有III期和IV期黑色素瘤的患者進行人體I期臨床試驗,預計完成日期是2020年8月。


剛剛,Patricia Lawman宣佈,ImmuneFx疫苗在皮膚癌患者中的人體試驗即將擴大招募,不僅包括黑色素瘤,還包括晚期默克爾細胞癌和皮膚鱗狀細胞癌。

注射疫苗真能實現抗腫瘤?新型癌症基因疫苗研發成功,正在招募中

在試驗初始階段,預計20名晚期癌症患者將有資格參加研究, 這項研究預計持續至少一年至18個月。最後,所有參與I期臨床研究的患者也可以直接進入II期研究,ImmuneFx疫苗可能會在全國範圍內的更多診所中對160多名患者進行測試,尤其是與其他癌症治療相結合。


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