值得關注的醫藥股股系列一：石藥集團

概述：

醫藥企業 業務相對穩定，雖然目前處於政策調整期導致行業有一定的負面效應，但也加速了行業的頭部集聚，不管什麼行業，強者恆強。 回到醫藥企業本身，就是比拼的

尤其是 一款 丁苯酞 產品撐起了公司的基石，這幾年隨著 多柔比星脂質體，聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液，以及 白蛋白紫杉醇逐步從個位數上升到二三十億的 大品種，公司的根基越來越厚實。 逐步從一倆個支點到多個發動機跑起來。

從公司的研發佈局和推進能力在我的心目中，至少是 國內top5的企業。 比恆瑞，天晴弱一點，但強於大多數的醫藥企業。隨著後續不斷獲批的品種以及公司 新藥的逐步落地。這幾年還有不錯的產品引進。越來越強勢，是想到的。

恩必普銷售今年要過65億港幣。
多柔比星脂質體注射液（多美素）約18億港幣
聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液（津優力）約23億
注射用紫杉醇（白蛋白結合型）約合12億，這個未來賣到30億很正常
奧拉西坦2018年銷售約22億港幣，今年下降一點，明年崩盤（國家輔助藥大名單）
左旋氨氯地平約12億港幣（未來也不樂觀，氨氯地平已經1折以下了）

展現公司強大銷售能力的倆個品種：

公司研發平臺：

石藥集團 Q3
成藥業務維持強勁增長，銷售收入達到人民幣133.87億元，同比增加35.1%。
其中創新藥產品（包括恩必普（丁苯酞軟膠囊及注射液）、多美素（鹽酸多柔比星脂質體注射液）、津優力（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液）、克艾力（注射用紫杉醇（白蛋白結合型））、艾利能（欖香烯注射液）、諾利寧（甲磺酸伊馬替尼片）、歐來寧（奧拉西坦膠囊及凍乾粉針）及玄寧（馬來酸左旋氨氯地平片））的

期內，恩必普2018年銷售48.7億港幣，2019前3季度 銷售收入增加35.7%

（鹽酸多柔比星脂質體注射液）2018年銷售大概8億港幣，及津優力（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液）2018年銷售約10億港幣。2019前3季度 的銷售收入分別增加118.1%及129.5%

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）2018年2季度首仿上市，2019年上半年銷售超過6億，目前白紫佔比9.3%，多西他賽，紫杉醇脂質體，紫杉醇普通分別佔比38.9%，38.3%，13.5%
於9月舉行的「4+7」集中採購全國擴圍招標，本集團的氯吡格雷片成功中標，取得約39%的承諾採購量，保證了該產品未來幾年的銷售收入。目前本集團已通過仿製藥質量及療效一致性評價的產品有16個

期內研發費用達到人民幣15.02億元（計入損益表中），同比增加64.0%，約佔成藥業務收入的11.2%。

1個生殖泌尿系統疾病藥品取得美國仿製藥(ANDA)的暫時批准：琥珀酸索利那新片；
10個藥品通過仿製藥一致性評價：
鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨苄片、硫酸氫氯吡格雷
片（視同通過）、替格瑞洛片（視同通過）、鹽酸二甲雙胍緩釋片（視同通過）、頭孢呋辛酯片、布洛芬顆粒、頭孢氨苄膠囊、鹽酸克林黴素膠囊及馬來酸依那普利片

公司目前獲批 ANDA
1、鹽酸二甲雙胍緩釋片，降血糖，（2008年4月）
2、 【鹽酸曲馬多片】， 鎮痛 ，（2013年3月）已通過一致性
3、鹽酸多奈哌齊片 阿爾茨海默型痴呆，（2013年7月）

18年 一致性通過（6個）：
2月 【注射用紫杉醇（白蛋白結合型）】（新4類，獲批即拿到一致性評價）
4月 阿奇黴素片
5月 鹽酸曲馬多片
7月 鹽酸二甲雙胍片
7月 卡託普利片
11月 阿莫西林

19年（13個）
1月 鹽酸雷尼替丁膠囊
2月 頭孢羥氨苄片
6月 硫酸氫氯吡格雷片
6月 替格瑞洛片
9月 頭孢呋辛酯
鹽酸二甲雙胍緩釋片
10月「頭孢氨苄膠囊(0.125g、0.25g)
CYHB1950533 克拉黴素片 化藥 補充申請 2019-07-22
CYHB1950525 馬來酸依那普利片 化藥 補充申請 2019-07-16
CYHB1950478 布洛芬顆粒 化藥 補充申請 2019-07-04
11月7日 鹽酸厄洛替尼

20年（4個）
1月2日 鹽酸普拉克索片 4類獲批
1月2日 蘋果酸舒尼替尼膠囊 4類獲批
2月25日 孟魯司特鈉片及咀嚼片 4類獲批
3月9日 利伐沙班片 4類 獲批

一致性在審批：
CYHB2000721 欖香烯注射液 化藥 補充申請 2020-02-26
CYHB2050151 注射用氨曲南 化藥 補充申請 2020-02-19
CYHB2000639 葡萄糖注射液 化藥 補充申請 2020-02-18
CYHB2050087 鹽酸氨溴索注射液 化藥 補充申請 2020-02-14
CYHB2050114 鹽酸曲馬多注射液 化藥 補充申請 2020-02-14
CYHB2050088 鹽酸氨溴索注射液 化藥 補充申請 2020-02-14
CYHB2000448 硫酸氫氯吡格雷片 化藥 補充申請 2020-01-23

2018-10-20 Duvelisib （商品名 COPIKTRA）獲FDA批准上市 ，用於治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的成年患者：http://t.cn/A6zRvqCi
Infinity將收到2.75億美元預付款，並有資格另收高達5.3億美元的款項，作為實現開發、監管和商業里程碑的報酬，包括高達4.05億美元的針對實現Duvelisib首次商業銷售里程碑的報酬。
2019年 石藥 4500萬美金 2018-09-27 引進
根據協議條款，Verastem將收到來自石藥集團1500萬美元的預付款，同時有資格獲得總額3000萬美元的額外開發里程碑付款，以及基於Copiktra在中國市場銷售的潛在銷售額里程碑款以及兩位數的特許權使用費。石藥集團將獲得在中國市場開發和商業化Copiktra的獨家權利，並擁有Copiktra在中國市場的銷售授權和產品許可。石藥集團將有權與Verastem在就某些全球開發和臨床試驗活動進行合作，並按比例分擔費用。

截至2019 年6 月30 日，石藥集團前四大股東為鼎大集團、
聯誠控股、共成國際、Key Honesty Limited，持股比例分別為10.18%、
7.92%、6.79%、3.43%。其中鼎大、聯誠、Key Honesty Limited 股份為蔡
東晨先生持有，外加直接持有的1.43%的股份，蔡東晨先生共持有石藥

預計2019 年將有16 個品種收入過億元，拉動公司收入快速增長。其中
1-5 億有8 個品種，5-10 億2 個，10-20 億5 個，包括玄寧、歐來寧、克
艾力、津優力、多美素，20 億以上1 個，為恩必普。2019 年前三季度公
司創新藥實現收入95.25 億元人民幣，同比增長51.9%，

恩必普（丁基苯酞軟膠囊及注射液）用於治輕、中度急性缺血性腦卒中，
是由中國醫學科學院藥物研究所和石藥集團共同研製開發的國家一類
新藥，獨家專利產品。2017 年恩必普注射液成功進入國家醫保，促進近
年銷售放量。公司一直注重該品種的學術推廣工作，不斷豐富臨床研究，
2019 年成功列入《中國腦卒中合理用藥指導規範》、《腦小血管病相關認
知功能障礙中國診療指南（2019）》、《中國腦血管病臨床管理指南》等權

美素雖然為二仿品種，但得益於公司自建銷售隊伍，增加醫院覆蓋率，
近年保持快速增長，2018 年收入增速超過80%，2019 年前三季度實現
銷售收入12.07 億人民幣，同比增長118.1%，仍處於快速放量階段。2019
年9 月底公司腫瘤銷售人數已增加至2705 人，覆蓋40 個大區/省區、
181 個辦事處，2019 年有望超過3000 人，保障腫瘤藥品種未來持續增
長。

公司已構建多個技術研發平臺。在小分子領域，公司已形成4 個技術平臺，包括
小分子新藥篩選及研發平臺、

在大分子領域，公司在美國、中國擁有5 個研發平臺，其中
美國德豐主要通過自主研發的功能酶催化技術定點生產ADC 分子和長效蛋白，具備符合GMP 催化酶生產的產力。
美國AlaMa平臺主要開發針對骨癌、腫瘤骨轉移、脊髓損傷等疾病的國內首創單抗。
美國新石同時具備自動化與多種功能分析技術，主攻抗體的發現與篩選。
上海津曼特生物主要從事靶向腫瘤抗原及多種癌症免疫治療的新型單克隆抗體研發，
武漢友芝友主要致力於開發雙特異性抗體。

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