卫信康:全资子公司获得多种微量元素注射液药品注册批件

中证网讯(记者 康曦)卫信康(603676)3月19日盘后公告,近日公司子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多种微量元素注射液《药品注册批件》,目前公司已着手进行生产前的准备工作。

公告显示,多种微量元素注射液为微量元素补充剂,含有10种微量元素,适用于需肠外摄入营养的成人患者。经查询,国内已批准的多种微量元素注射液生产厂家仅有法国LABORATOIRE AGUETTANT公司。经检索,截至本公告披露日,国内未有其他厂家进行多种微量元素注射液的申报。而国内已有供成人补充微量元素的同类制剂多种微量元素注射液(II) 生产厂家有:百正药业股份有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、吉林四长制药有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司。多种微量元素注射液和多种微量元素注射液(II)均已被纳入2019年国家医保目录 (乙类)。

根据米内网数据统计,2018年多种微量元素注射液在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构销售金额约为2.32亿元,2018年多种微量元素注射液(II)在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构销售金额约为5.67亿元。

公司称,截至目前,多种微量元素注射液项目已投入研发费用约2571.03万元。公司已着手进行生产前的准备工作,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性。


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