大事件:一週3大消化道新葯在華獲批 + 中科院膠囊內鏡新突破

大事件:一週3大消化道新藥在華獲批 + 中科院膠囊內鏡新突破

本週的大事件,我們彙總了國內外腸道產業領域的 7 條動態,推薦大家閱讀:

深圳先進技術研究院研製新型微超聲膠囊內窺鏡

LiveKindly 砸 2 億美元推動植物基食品

FoodBev 發佈乳業五大趨勢

Kate Scarlata 加盟 Epicured 公司

強生楊森:喜達諾獲CD適應症進入中國

歐狄沃獲批成中國首個胃癌免疫腫瘤治療藥物

武田製藥:安吉優獲批進入中國

深圳先進技術研究院研製新型微超聲膠囊內窺鏡

大事件:一週3大消化道新藥在華獲批 + 中科院膠囊內鏡新突破

近期,中國科學院深圳先進技術研究所(SIAT)邱維寶教授領導的研究小組研製出了一款新型微超聲膠囊內窺鏡(μUSCE)。這是一種配備有微型超聲(μUS)傳感器的膠囊,能夠在胃腸道壁表面以下成像。

μUSCE 裝置由一個微電機、換能器支架和超聲換能器組成,被包裹於具有生物相容性的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)外殼中,並具有透聲窗口。該裝置直徑為 10 毫米,長度為 30 毫米的。

另外,該團隊還專門開發了一個成像平臺,以評估 μUSCE 裝置。

為了證明該裝置的有效性,研究人員對雌性長白豬進行了體內研究,因為長白豬與人的胃腸道在解剖學和生理上有相似之處。結果表明,利用該裝置評估胃腸道是可行的。

該研究的作者之一 SIAT 的黃耀才(音譯)博士:“這種膠囊內窺鏡符合商業規模,可用於臨床,但是膠囊長度和外殼需要更精心設計,以進一步開發更完善的超聲波膠囊內窺鏡。”

該研究為膠囊超聲設備的實現打開了大門,並通過高分辨率、橫斷面的體內成像論證了膠囊的可行性。

本節參考資料:https://medicalxpress.com/news/2020-03-finger-size-ultrasound-capsule-endoscopy-effective.html

Livekindly 砸2億美元推動植物基食品

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全球植物性食品集團 LiveKindly 正在成為世界上最大的植物基食品公司之一,而由創始人、企業家和全球領袖發起的 2 億美元的創始人融資為其提供了發展動力,推動其建立了一個集合了傳統和新興品牌的集團。

該公司為消費者提供非轉基因、植物性雞肉替代品等產品,其投資的品牌包括 Fry Family Food 公司和 LikeMeat 公司,以及增長最快的植物基食品數字媒體平臺 Livekindmedia——LiveKindly 公司的名字也正是源於此,意味著擁抱一種可持續的、富有同情心的生活方式。

憑藉對上述這些品牌的投資和對垂直整合的非轉基因植物成分公司 PURIS Holding 的控股,LiveKindly 集團成為植物基食品行業中唯一擁有並經營整個生產價值鏈的公司。

另外,LiveKindly 公司還將通過與家禽生產公司合作,不斷推動環保的肉類替代品,模仿雞肉的口感和質地,為消費者帶來容易辨認的天然食材並改變全球食品系統。

當前,隨著消費者對更環保、更可持續的食品的需求增加,以及生產技術不斷進步,可大幅提升口感和質地,植物基食品受到越來越多人的歡迎。到 2040 年,全球肉類市場預計可達 2.7 兆美元,其中植物性蛋白質市場預計佔比 9%,這為 LiveKindly 公司的發展與成長創造了有利條件。

LiveKindly 的領導團隊由業界高管組成的全球團隊,其中包括:董事長兼執行長 KeesKruythoff(聯合利華前北美及全球家居護理部總裁)、首席營銷官 Mick Van Ettinger(曾在聯合利華任職)、首席運營官兼首席研發官 Aldo Uva(曾在雀巢、費列羅、芬美意任職)。

本節參考資料:https://www.businesswire.com/news/home/20200311005184/en/

FoodBev發佈乳業五大趨勢

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近期,FoodBev 發佈了國際乳業的五大趨勢:

趨勢一:精緻的零食

消費者生活方式的改變,推動了對健康、創新、便攜的乳製品小吃的需求。由於便利和時間的原因,英國 35%的成年人表示,他們每天至少用零食替代一頓飯。消費者行為的變化迫使卡夫亨氏和達能等知名品牌擴大產品範圍,推出消費者追捧的實用產品。

未來,便利程度、時間成本和口味將是決定品牌產品在休閒食品行業中成功與否的關鍵因素。

趨勢二:拋棄乳製品

以健康為中心的消費者正迅速轉向乳製品替代品,Innova 市場洞察的一份報告顯示 32%的消費者只是因為“它們更健康”而購買了乳製品替代品,而接受調查的消費者中有 27%表示乳製品替代品為自己的飲食提高了多樣性。

增長最快、最受歡迎的乳製品替代品之一是燕麥類產品,因為消費者對燕麥的健康益處以及成分的可持續性和清潔標籤的認可度越來越高。

趨勢三:創新加速

隨著替代乳製品的迅速崛起,主流競爭者面臨著提供新的、高質量的創新產品的挑戰。年輕一代越來越需要新的冒險口味,例如鹹味和辛辣的酸奶蘸醬,加入酒精的冰淇淋。

全球冰淇淋市場抓住了消費者對創新口味、優質口感和低熱量健康替代品的需求。冰淇淋品牌正在利用健康和養生趨勢不斷髮展,同時也越發注重環保。

未來十年,消費者期望看到各種各樣的創新,從不尋常的風味搭配和功能成分到低熱量食品、植物基和無乳糖食品。

趨勢四:發酵乳製品的好處

消費者對腸道健康的意識在 2020 年將繼續提高,人們對健康、功能正常的腸道的重要性及其如何決定消費者整體健康的認識也日益提高。為了達到最佳的腸道健康,研究人員建議多吃富含益生菌、纖維和益生元的乳製品。

開菲爾等發酵乳製品跟隨著這波健康潮流持續發酵。在 2020 年,我們可以繼續期待發酵乳製品呈現強勁的發展勢頭。可以說,腸道健康現在是乳製品中增長最快的趨勢。

趨勢五:技術改造

隨著全球奶業不斷努力提高效率、降低成本並履行其企業社會責任,在未來十年中,奶業中技術的使用將有很大的發展。

在提高牛奶產量和畜群管理方面已經出現的技術包括:使用無人機來監測土地和奶牛、使用項圈技術評估奶牛健康和生產水平、面部識別和自動擠奶設備等。

另外,實驗室創造的乳製品也是一種趨勢,雖然目前仍處於早期階段,但備受關注。在重視保護動物和環境足跡的消費者中,實驗室創造的乳製品可能會獲得高度評價,但是目前該類產品面臨一些配方方面的挑戰,包括模仿常規乳製品的味道和口感等。

本節參考資料:https://www.foodbev.com/news/5-trends-shaping-the-global-dairy-industry-in-2020

Kate Scarlata加盟Epicured公司

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Epicured 公司是腸道改善、低 FODMAP 和無麩質預製餐的領導者,近期該公司宣佈著名營養師 Kate Scarlata 加盟該公司,擔任營養和轉化科學副總裁。

Scarlata 的加盟將有助於 Epicured 公司實現將基於證據的營養成分轉化為餐桌上的主食來改變醫療保健的目標。Scarlata 將基於過去 30 多年來在消化健康和低 FODMAP 飲食的前沿研究和實踐基礎上幫助 Epicured 公司發展。

Scarlata 是 8800 萬終生消化系統疾病患者之一,當她的同齡人還很少有人知曉 FODMAP 飲食的潛力時,她就開始組織一些研討會來宣傳 FODMAP 飲食,並發表了大量的文章和書籍,還登上了《紐約時報》暢銷書排行榜。

由於缺乏為患者簡化飲食的素材,Scarlata 開發了易於使用的指南、食品雜貨清單和食譜,這些已經成為行業標準。

Scarlata 說:“我工作中最有意義的方面是看到低 FODMAP 飲食讓我的病人恢復了他們的生活。多年來,我一直使用 Epicured 的低 FODMAP 膳食來治療我的病人,因為它是如此方便和美味。市場上沒有其他類似的產品。我們的共同使命在促成我們之間形成一種強有力的夥伴關係。”

Epicured 的首席執行官 Richard Bennett 說:“飲食限制是非常困難和孤立的,因為一頓大餐是如此重要的社會和文化體驗。我們正在組建一個多元化的思想領袖團隊,以創造解決複雜醫療問題的新方法。”

Epicured 是一家醫療保健公司,旨在利用食物的天然治癒能力來幫助人們吃得更好、感覺更好、生活得更好。作為第一個提供低 FODMAP 和無麩質膳食服務的公司,Epicured 為患有腸易激綜合徵、克羅恩病、結腸炎等疾病的顧客提供了一個簡單的方法來獲得更好的消化健康。

本節參考資料:http://www.oleantimesherald.com/news/state/world-renowned-dietitian-kate-scarlata-joins-epicured-to-transform-healthcare/article_abe6773b-2477-5d45-b80c-c41c692c6731.html

強生楊森喜達諾獲CD適應症進入中國

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3 月 12 日,西安楊森有限公司宣佈旗下喜達諾(STELARA)的兩種製劑,即用於皮下注射的烏司奴單抗注射液及用於靜脈輸注的烏司奴單抗注射液,獲得中國國家藥品監督管理局批准,適用於對傳統治療或腫瘤壞死因子 α(TNF-α)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病(CD)患者。

喜達諾是國內獲批的首個全人源“雙靶向”白細胞介素 12(IL-12)和白細胞介素 23(IL-23)抑制劑,此次加速審批得益於國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會於 2019 年 5 月 29 日將喜達諾納入到第二批臨床急需境外新藥名單中。

2019 年歐洲克羅恩病和結腸炎組織指南(European Crohn's Colitis Organization)推薦喜達諾可作為中重度克羅恩病治療的一線生物製劑用藥。

憑藉全新的白介素作用機制,喜達諾具有快速起效和持續維持緩解的特點。喜達諾新適應症的獲批標誌著中國克羅恩病治療的重要進步,也將為我國克羅恩病患者,特別是中重度患者,提供了一種全新的治療手段。

喜達諾(烏司奴單抗注射液)於 2017 年 11 月首次在中國獲批,用於治療中重度斑塊狀銀屑病。成人克羅恩病適應症是其在中國獲批的第二個適應症。

本節參考資料:https://www.xian-janssen.com.cn/news/1030

歐狄沃獲批成中國首個胃癌免疫腫瘤治療藥物

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3 月 13 日,百時美施貴寶宣佈,歐狄沃(納武利尤單抗注射液)已正式成為中國國家藥品監督管理局批准用於治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或複發性胃或胃食管連接部腺癌患者。

此前,歐狄沃已經被批准用於非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌。

本次獲批基於 ATTRACTION-2 的 III 期臨床研究,這是全球首個啟動的胃癌免疫腫瘤治療III期臨床試驗。該研究納入的人群均為東亞,包括中國臺灣、日本和韓國患者,旨在評估歐狄沃治療不可切除、經治晚期或複發性胃及胃食管連接部腺癌的有效性及安全性。

結果顯示,與對照組相比,歐狄沃可使死亡風險降低 38%,一年生存率翻倍,達 27.3%。此外,3~4 級治療相關不良事件發生率為 10%。

該臨床結果明確了胃癌免疫治療在東亞人群中的有效性與安全性,也使歐狄沃成為了首個也是目前唯一一個經 III 期臨床研究證實能為中國晚期胃癌患者帶來顯著性生存獲益的 PD-1 抑制劑。

為進一步滿足中國高發腫瘤患者的治療需求,百時美施貴寶目前在中國已開展了超過 30 項免疫腫瘤臨床研究,其中大多數為 III 期臨床研究,覆蓋了多個消化道瘤種。

本節參考資料:https://www.prnasia.com/story/274965-1.shtml

武田製藥安吉優獲批進入中國

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3 月 12 日,武田中國宣佈一款全新機制的人源化腸道選擇性生物製劑安吉優(注射用維得利珠單抗),獲得國家藥品監督管理局批准正式進入中國,此次獲批適應症為對傳統治療或腫瘤壞死因子 α(TNFα)抑制劑應答不充分、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的成年患者。

IBD 是一種病因尚未明確的慢性非特異性腸道炎症性疾病,主要包括 UC 和 CD。預計到 2025 年,我國的 IBD 患者將達到 150 萬人。

安吉優是目前 IBD 領域唯一的腸道選擇性生物製劑,其臨床數據表明能夠快速起效,並實現長期持久的臨床緩解和黏膜癒合,同時具有較好的安全性,是歐美國際指南推薦的一線生物製劑。

武田中國總裁單國洪先生表示:“非常感謝國家藥品監督管理局正式批准注射用維得利珠單抗進入中國市場。

注射用維得利珠單抗的上市不僅為臨床醫生帶來更多的治療選擇,更能幫助 IBD 患者重回安穩的自由生活。從注射用維得利珠單抗納入第一批臨床急需境外新藥名單到它的快速獲批,這充分顯示了中國政府加速引入創新藥物、不斷提高人民健康生活的決心。

秉持著患者為先的理念,武田將繼續致力於研發高度創新藥物和突破性療法,把更多的創新藥品更快的引入中國,共築‘健康中國 2030’。”

本節參考資料:https://mp.weixin.qq.com/s/u8yhuGYwXZr76kPSih1Bqw


作者 | 617


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