湘企三诺生物新冠肺炎检测产品获欧盟市场准入资格

湘企三诺生物新冠肺炎检测产品获欧盟市场准入资格

三诺生物新冠肺炎检测产品获欧盟市场准入资格。

红网时刻3月11日讯(记者 卢欣 通讯员 余乐乐)近日,记者从湘企三诺生物传感股份有限公司(简称三诺生物)获悉,该公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品通知,具备欧盟市场准入条件。

该款新型冠状病毒抗体检测试剂盒运用胶体金免疫层析技术,利用抗原抗体的特异性结合原理,配合胶体金标记物显色,实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测。用于临床和筛查人群的快速分流,不用于治疗。

这一新型冠状病毒的抗体检测产品为新冠肺炎的疑似患者、密切接触者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、便捷的现场检测手段,适用于多种检测环境,较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的新冠疫情防控工作。

上述产品已向欧盟主管当局提交CE产品通知,表明该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,体现了三诺生物应对新型冠状病毒疫情下的产品研发能力,将进一步提升公司的核心竞争力与综合服务能力,为全球新型冠状病毒疫情防控工作贡献力量。


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