血必净注射液，新型冠状病毒感染肺炎（下称“新冠肺炎”）诊疗方案(试行第五版)中的重型和危重型病例的推荐用药，每天大批量发往湖北、广东、河南、江苏、浙江、安徽等疫区。
血必净注射液是天津红日药业2004年上市的独家品种。2019年6月，血必净治疗重症肺炎的研究论文在美国重症医学会官方期刊《Critical Care Medicine（重症医学）》发表，研究结果显示，在重症肺炎常规治疗的基础上联合血必净，显著降低重症肺炎患者28天病死率8.8%及相对死亡风险35%；提高肺炎严重指数（PSI）改善率14.4%；缩短机械通气时间5.5天和ICU住院时间4天；两组不良事件发生率无差异。
据红日药业2019年发布的半年报显示，血必净注射液是目前国家批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，也是公司的主导产品。红日药业集团总工程师潘勤在接受新金融记者采访时表示，为应对疫情，公司大年初三已经复工，以保证血必净的供应。
纳入
1月下旬，钟南山院士提议成立专家组，遴选对新冠肺炎可能有效的已上市药物，血必净成为专家组遴选的药物之一。在接到课题紧急立项的任务后，研究团队昼夜奋战30个小时，完成了研究方案、知情同意书、病例观察表、研究者手册和伦理答辩资料等文件的准备工作。随后，课题组向组长单位——广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会紧急会议提交了研究资料。1月25日，专家组讨论了保证研究质量和进度所需要解决的操作细节和注意事项，针对性地提出了解决问题的预案和方法。1月27日，获得组长单位的伦理批准后，完成了中国临床试验注册中心的研究注册。
1月27日，国家卫生健康委和中医药管理局发布《新冠肺炎诊疗方案（试行第四版）》，血必净注射液在西医方案中被推荐治疗重型和危重型病例；在中医方案中被推荐治疗中期“疫毒闭肺”和重症期“内闭外脱”两个证候，成为新冠肺炎定点收治医院中西医结合治疗的常规用药。目前，广东、安徽、河南、山东、湖北等地十几家医院的数十例患者已纳入研究，数百家医院紧急采购血必净备战疫情。
红日药业医学总监刘斯向新金融记者介绍，1月30日，课题组向全国200多家定点收治医院发出参与课题协作的“邀请函”，转天，全国有近60家定点收治医院报名参加此项研究。“突发的疫情给课题组准备的时间很短。当初规划的参与医院是20家左右，第1轮报名只给了参与医院一个星期的准备时间。目前，广州医科大学附属第一医院、合肥市第一人民医院、聊城市人民医院、贵州省人民医院、南宁市第四人民医院、郑州第六人民医院、川北医学院附属医院、泰州市人民医院、许昌中心医院、海南省人民医院、驻马店中心医院、南阳市中心医院、东莞人民医院、佛山市第一人民医院、湛江市中心医院、广州市第八医院、西安市第八人民医院、武汉金银潭医院等十余家医院通过了伦理批准，正式加入课题研究。同期陆续纳入的数十例患者都是重型和危重型新冠肺炎患者。未能加入研究的医院有些是因为没有重症病例，有些则是伦理审批流程冗长，研究等不了。”刘斯说。
在采访中，潘勤告诉记者，由于疫情防控形势较为紧张，他们在大年初二晚上接到公司指令，于大年初三紧急复工，向疫区发出第一批血必净注射液。
在国家诊疗方案（试行第四版）将血必净注射液纳入后，各地定点收治医院开始大量备货，与去年同期相比，需求量翻了一倍。
“血必净的库存与专家测算的需求量是基本吻合的，应该能够满足疫情的使用需求。”刘斯说。据介绍，按照常规的使用情况，全国应该有大量血必净的基本库存分散在各地的配送商和医院中。目前，血必净紧急供应湖北等重点疫区是红日药业的重点工作。
生产
为应对突如其来的疫情，红日药业启动了应急生产方案，重排生产计划。血必净注射液的生产工艺非常复杂，生产难度很大，质量要求极其严格，生产周期较长。潘勤说，在接下来的三个月时间里，我们将加紧生产血必净，确保疫情地区和定点收治医院用药不断货，盘点资源优先保障他们的使用。血必净注射液是国家医保谈判产品，医院端采购主要根据实际需求而且采购价格是固定的。我们的工作是做好医院供应、学术支持和不良反应监测等工作。
记者采访中了解到，由于血必净注射液生产涉及的无菌药品生产系统是个整体体系，短时间快速复工难度很大。大年初三，红日药业先恢复了物流系统的运行，保证对外发货不中断，并启动了内部生产资料管理系统。随即对生产计划重新进行编制，对特殊时期的系统人员做排定，大年初七启动车间的洁净化工作，启动对设备、水系统、环境等的确认和验证，正月十三开始第一批投料生产。
潘勤表示，“由于公司对全年计划早已布置，上游供应商的原材料供应基本有保障。受血必净注射液生产的特殊性，加上制药企业的管理要求影响，必须是经过严格培训并通过考核的员工才能进入生产一线。我们的员工队伍相对稳定，敬业度高，一声召唤后大家都懂得生产任务和国家需要的重要性，自觉接受企业的生产调度安排，因此公司并没有从周边厂区等临时引入的新员工。目前公司正一手抓防疫，一手抓生产，两边都不敢有丝毫懈怠。”
配送
药品运输，是个难题。由于一些物流公司受疫情影响人员无法正常上岗，运力减弱。与此同时，国内有几千种药品都在等待配送。就重点疫区武汉而言，物流公司运送这些药用物资时，也可能会受到交通管制的影响。“过年期间，我们的业务员只能自驾车从湖北其他城市到武汉去取货，再送到医院去。”刘斯说。
出于合规安全等考虑，药品都是由专用车辆负责配送，业务员自行配送货物属于超常规运作。但医院防疫有紧急需要，当地配送商断货，只能特事特办。
“1月18日，宜昌市第三人民医院采购员打来电话称，医院因为收入特殊病人，需要紧急补充一批血必净。当时商业公司已经没有库存，我赶紧联系领导，商议解决。多方协助下，公司紧急从其他医院调货送到了三医院。随着疫情进展，三医院患者增加，每天需求量都很大，现有的库存不能满足春节期间的治疗需求。当时恰逢公司空运了一批血必净到武汉，我立即为宜昌三医院申请补货并获得公司支持。但时至腊月二十七，宜昌商业公司放假，物流停运，顺丰不接收，用运营客车带货不安全。唯一的办法，就是我开车去拉回来。”据血必净事业部华中大区湖北办的王伟伟介绍，1月22日凌晨4点，他驱车赶往武汉商业公司取药。途中雨很大，车很少，王伟伟一路狂奔赶到目的地。办理手续，提货装车，又马不停蹄返回宜昌将货送至三医院库房，并告知科室主任让其放心使用。此次行程历经十个多小时，八百多公里。
整个春节期间，红日药业销售和管理岗位的很多员工都没有休息。集团成立了抗击疫情指挥部加急生产抗疫药品和用品。“我们紧急监造、备货，并联系熟悉的专家，针对疫情及时发布防控的建议、安全合理的用药方法，传达血必净的一些药效机理等。另外，由于钟南山院士牵头的临床研究需要使用血必净，所以我们也有很大一部分力量参与到研究中去。”刘斯说。
正如约翰斯·霍普金斯大学健康安全中心高级学者莫妮卡·斯科奇·斯帕纳在接受媒体采访时所言，“在流行病中，我们都是脆弱的，我们需要彼此。”尽管疫情汹汹，但爱心涌动，尽显温暖底色。
新金融记者 宁广靖 袁诚
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