迪瑞醫療兩款體外檢測產品獲批上市

新京報訊(記者 張兆慧)12月23日,迪瑞醫療發佈公告稱,公司產品抗繆勒管激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)和尿液分析試紙條近日取得吉林省藥監局頒發的《醫療器械註冊證》。

抗繆勒管激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)用於體外定量檢測人血清或血漿中抗繆勒管激素的含量;尿液分析試紙條主要對尿液中的尿膽原、膽紅素、酮體、肌酐、血、蛋白質、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸鹼度、抗壞血酸、尿鈣進行定性或半定量檢測。

化學發光免疫分析作為體外診斷行業最重要的細分項目之一,其臨床應用涵蓋多個病種,包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心臟標誌物等。在歐美等發達國家,化學發光免疫分析技術已經成為臨床試驗室廣泛使用的常規檢測技術。

尿液分析技術目前在國內外已經成為臨床檢驗項目的常規檢測技術,隨著國內廠商技術不斷進步,與國外尿液分析產品的差距不斷縮小,在二級及基層醫院市場逐漸完成了進口產品替代。


迪瑞醫療表示,此次《醫療器械註冊證》的取得,豐富了公司產品種類,有利於進一步提高公司的市場拓展能力,對公司未來的經營將產生積極影響。



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