智飛生物:重組結核疫苗臨床進展,公司研發管線價值有待重估

大家好,這裡是格菲自媒體,格菲團隊專注股票投資研究,我們有七位師兄妹,他們各有所長,歡迎關注。

智飛生物:重組結核疫苗臨床進展,公司研發管線價值有待重估

本文選自安信證券研究中心預測

事件:

智飛龍科馬研發的凍乾重組結核疫苗(AEC/BC02)獲得Ia期臨床試驗報告,已完成的結果表明,該疫苗的安全性和耐受性良好,可繼續開展下一步臨床試驗,公司正積極籌備後續臨床研究工作。

點評:

凍乾重組結核疫苗(AEC/BC02)的命名分為AEC與BC02兩部分,根據《Global tuberculosis report 2019》披露,AEC為其所包含的抗原縮寫,即結核分枝桿菌主要分泌蛋白抗原Ag85B、結核分枝桿菌特異性抗原ESAT-6與CFP-10融合蛋白。

BC02是智飛龍科馬自主研發的佐劑系統,將無機鹽(鋁佐劑)和有機佐劑(CpG)相結合,有望提升人體免疫系統對疫苗的響應速度及強度。根據公司公告,凍乾重組結核疫苗(AEC/BC02)擬用於預防結核分枝桿菌潛伏感染人群的結核病發病,這一適應症與公司即將獲批上市的預防微卡一致。

凍乾重組結核疫苗(AEC/BC02)為基因工程疫苗,而預防微卡為滅活疫苗;因此,在一定程度上,凍乾重組結核疫苗(AEC/BC02)可認為是預防微卡的升級產品,有望具有更好的安全性。

凍乾重組結核疫苗(AEC/BC02)的適應症還有望進一步拓展至健康人群的卡介苗加強免疫。

重磅在研即將接力上市,研發管線價值有待挖掘。

根據CDE信息披露,公司EC診斷與預防微卡均已完成現場核查,預計有望2020Q1獲批上市,若市場推廣進展順利,明年有望貢獻收入增量5-6億元。

根據公司公告,其他重磅在研品種研發進展順利,其中15價肺炎結合疫苗III期臨床有望2020年完成,三代狂犬疫苗預計有望2020年申報上市,兩大品種均有望2022年獲批上市。

而本次公司公告凍乾重組結核疫苗(AEC/BC02)的臨床試驗進展,是對公司強大研發管線及高效執行力的又一佐證,未來重磅品種的接力上市有望帶來公司業績與估值雙提升。

核心代理快速放量,自主業務戰略切換。

基於四價和九價HPV疫苗的高價優勢明顯、受種者認可度高,國內HPV疫苗存量市場空間廣闊,高價HPV疫苗未來2-3年市場競爭格局良好

,四價與九價HPV疫苗獲批年齡段互補、充分享受存量市場紅利,公司與默沙東大概率將續簽代理協議等判斷,我們預計,公司代理HPV疫苗未來2-3年的銷售均有望保持快速增長。

根據代理協議及終端銷售情況,公司代理五價輪狀疫苗預計2019-2020年採購量有望分別超過400萬和600萬支。考慮到五價輪狀疫苗的有效性、安全性、兒童依從度等多方面優勢,我們預計,公司代理五價輪狀疫苗有望有效替代國產單價疫苗,並將進一步擴容國內市場。

公司凍幹無佐劑三聯苗已完成臨床試驗,預計有望於2020年獲批上市。同時,公司2020年將加大預充式AC流腦結合疫苗和預充式ACYW135流腦多糖疫苗的生產,進一步填補三聯苗缺貨造成的業績缺口;自主業務戰略切換,確保業績平滑過渡。

投資建議:買入-A投資評級,6個月目標價61.32元。我們預計公司2019年-2021年的收入增速分別為103.4%、58.8%、16.5%,淨利潤增速分別為66.9%、44.9%、23.1%,成長性突出;給予買入-A的投資評級,6個月目標價為61.32元,相當於2020年28倍的動態市盈率。

風險提示:三聯苗再註冊不通過風險,疫苗安全事故風險,行業政策風險,產品市場推廣及研發進度不及預期,新生人口大幅下滑風險等

免責聲明:文中所有觀點僅代表作者個人意見,對任何一方均不構成投資建議。

智飛生物:重組結核疫苗臨床進展,公司研發管線價值有待重估


分享到:


相關文章: