2018 年 6 月 12 日晚，國家藥品監督管理局發文，決定對丹參注射劑說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確指出 3 類人禁用，包括：
對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者；
新生兒、嬰幼兒、孕婦；
有出血傾向者。
這是近兩週以來，繼 柴胡注射液、雙黃連注射液 後，第三款被要求修訂說明書的中藥注射液。
丹參注射液被廣泛應用於臨床，中老年朋友對它並不陌生。
說明書上說：本藥物可以活血化瘀，通脈養心，可用於冠心病胸悶，心絞痛。
又因為說明書上寫著「偶見過敏反應」，所以有不少人會覺得這是種副作用小、可用來放心治病防病的藥物。
甚至還有中老年朋友，會定期要求注射這樣的藥物通通血管。
但我們看到這次的公告除了指明瞭禁用人群，還明確說明，要增加下面幾項內容（不限於以下 3 條）：
1．本品不良反應可見嚴重過敏反應（包括過敏性休克），應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過相關搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
2．嚴格掌握功能主治、辨證用藥。嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3．用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、對有其他藥物過敏史者、肝腎功能異常患者、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用，應加強監測。
從不良事件的收集、判斷，到對藥物的科學分析，再到後續的安全管理、合理用藥，對藥物的審查應該有這樣一套相對成熟完備的核查體系。
我們欣喜地看到，國家藥品監督管理部門正在加強對藥物不良反應的監控，並不斷規範和完善對藥安全性、有效性的審批制度。
這是有利於所有人的做法。
注射液濫用的時期，雖然還會持續一段時間，但終究會過去。
在此之前，我們需要謹慎用藥，特別是對國家藥品監督管理局提到的幾種藥物，更要格外留意。
轉發，讓更多人知道這個消息——
丹參注射劑，請慎重使用！
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