06.22 国家药监局突发禁令：退烧药柴胡注射液儿童禁用

退烧药柴胡注射液诞生于战争年代，对于感冒、疟疾等造成的发热有较好的疗效，至今已经被用了70年。

据说，柴胡注射液，也是首支中药提纯制剂。

可是，就在昨晚 12 点，国家药品监督管理局（CFDA）发布公告，柴胡注射液修改说明书禁止儿童使用，同时补充完善了不良反应与注意事项。

CFDA 在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出，在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」

除了注明了「儿童禁用」，还明确了柴胡注射液的不良反应

而此前，在柴胡注射液的说明书上，关于「不良反应」和「禁忌」，只写了四个字——「尚未明确」

消息发出不到一个小时，该话题就已经登上微博热搜榜。

这样一个儿科常用药，怎么突然会被禁呢？

首当其中的原因就是严重的副作用

从公开资料查询得知，从 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。

其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

柴胡注射液可能产生包括过敏性休克、心机、血压下降、意识模糊、抽搐、皮疹等多种副作用，尤其是过敏性休克，极有可能危及生命。

正因如此，早在2007年，柴胡注射液就被国家食品药品监督管理局列入“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”。按照前一年的不良反应报告数量，柴胡注射液被列在中药注射液的第23位。

其次，柴胡注射液的质量也不太稳定

目前，该类产品拥有药品批号77个，各个厂家的质量标准并未完全统一，不同厂家、同一厂家不同批号的产品都可能有所差异。

由于柴胡注射液是采用中药材制备，中药材柴胡的质量在很大程度上影响药效，而影响柴胡的条件包括产地、气候、采集时间等，很难控制。

甚至有临床医生认为，同一个患者，对某一批产品不过敏，换一批就可能发生过敏。

此外，也曾有医务人员将本应肌肉注射的柴胡注射液误操作为静脉注射的情况出现，导致了更严重的过敏反应。

国家药品监督管理局此次的说明书修订，应引起大家足够重视，为了孩子的健康，请记住：柴胡注射液不能用于儿童。