12.04 药交会,一致性评价霸屏

通过一致性评价,成了药企在药交会宣传的“利器”。

12月4日,第82届全国药品交易会在重庆盛大开幕。赛柏蓝在现场了解到,“通过一致性评价”“医保目录”“基药目录”等,是众多药企吸睛的关键词。

药交会,一致性评价霸屏
药交会,一致性评价霸屏
药交会,一致性评价霸屏药交会,一致性评价霸屏

(赛柏蓝摄于重庆药交会现场)

一致性评价,市场准入重要条件

现场的药企人士向赛柏蓝表示,这主要是为市场准入做好准备。

对于国内医药行业来说,到底什么是市场准入?我们可以狭义地理解为:招标,进医保,现在这两项工作都由国家医保局执行,负责药品“招标、医保、药价”,掌控着药企产品市场准入的重要命脉,其重要性不言而喻。

国家集采是针对通过一致性评价的药品,而医保目录、基药目录的药品,也是进入医院较有利的品种。若药企的产品不能通过一致性评价,连参与国家集采的资格都没有,将面临丧失绝大部分医院市场。再者,若药企的产品进不了医保目录或者从医保目录剔除,对其市场的放量也将有非常巨大的影响。

有业内人士对赛柏蓝表示,从国家带量采购的要求来看,未来,通过一致性评价将会成为药品质量合格的标准,过了一致性评价,才能证明你是合格的药品。

可能有些药企还在幻想,没过一致性评价,大不了不卖医院只卖零售终端。但是,请注意,若通过一致性评价已成为药品合格的底线的时候,零售终端能否继续卖?这还是个未知数。

一致性评价药品,未来危机并存

对于仿制药来说,通过了一致性评价,意味着与原研药药品质量和疗效已经保持了一致性,再加上国产价格优势,在带量采购中更具优势,专利过期的原研药或首仿,如果不大幅降价,在招标中并不占优势。

从4+7试点的中标结果看,25个品种中只有阿斯利康和施贵宝两家外资企业中标;

但是从此次4+7扩围的中标结果来看,外资企业也加入了降价的队伍,赛诺菲、礼来、诺华、默沙东、BMS和阿斯利康等均在其中,一些过专利期的原研药的中标价甚至比国产仿制药的更低,这也给国内仿制药企业带来了一定压力。

有专家认为,通过一致性评价政策,势必将带动仿制药和原研药的价格趋于下行。但无论对跨国药企还是本土药企而言,一致性评价政策都是一把双刃剑,有危也有机,企业应重新审视公司产品的竞争格局,未雨绸缪,才能

逆流而上。

本文版权归赛柏蓝(ID:Mic366)所有

其他媒体欲转载稿件,请通过文末留言等方式提出申请,经许可后方可转载

赛柏蓝更多服务等你来体验


分享到:


相關文章: