近日，《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》发布，在禁忌第二条明确注明“儿童禁用”，并增加警示语：“ 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用。”此后，“儿童禁用柴胡注射液”引起很多家长的关注。

柴胡、双黄连和丹参，是三种耳熟能详的常用药，尤其是对于孩子来说使用更为广泛。而根据国家规定，在短短半个月不到的时间内，这三种曾普遍用于儿童的常见注射剂将退出儿童用药范围。

“柴胡注射液作为一种退热解表药，曾经广泛用于临床，已经快70年历史，被称为‘明星级’退烧针，但目前在基层医院使用较多。”7月11日，山西省儿童医院药剂科主任药师高明蛾说，儿童发烧时，能口服不肌注，能肌注不输液，这是一个基本治疗原则。

中成药也是一把“双刃剑”

高明蛾介绍说，柴胡是通过现代化工艺提取的第一个中药注射剂，1954年，武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量生产，成为新中国大批量生产的第一个中药注射剂，供肌肉注射，并广泛用于临床。柴胡注射液的适应症较广，常用于感冒、咽炎、扁桃体发炎等。

近年来，随着中药注射剂的广泛使用，严重不良事件时有发生。其中，按照国家食品药品监督管理局2010年发布的年度药品不良反应报告显示，中成药不良反应排名前20位的品种中，中药注射剂占了17个，前3位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。严重药品不良反应/事件报告中，中成药排名前20位的品种均为中药注射剂，提示中药注射剂的风险依然很高。2011年度药品不良反应报告显示，中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。

2006年，鱼腥草等7种中药注射剂发生严重不良事件，有死亡病例报告。2008年，刺五加注射液导致严重不良反应，导致3位患者死亡。2009年，双黄连注射液发生不良事件，并有死亡病例报告。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。

“这些事件都显示，中成药也是一把‘双刃剑’，它在治疗疾病的同时，还可能产生严重不良反应，导致患者死亡的严重后果。”高明蛾告诉记者，以柴胡注射液为例，它可能对肝脏影响较大，破坏了身体的防御功能，从而使抗氧化能力降低。

对于儿童来说，这一点尤为重要。儿童的肝脏功能发育不健全，对药物代谢能力较差，肾脏发育也不健全，对药物清除能力较低。而且免疫力低，如果药物使用不当，容易发生过敏反应。

药物使用不当可能导致严重后果

柴胡注射液作为中药注射液被修订说明书，很多其他的中成药说明书“禁忌”一栏里，也写有“尚不明确”字样，那么，关于中成药的使用，应该注意哪些事项呢？

高明蛾告诉记者，有些中成药在临床实验阶段，部分项目没有检测，所以“禁忌”一栏里写有“尚不明确”字样。随着国家对中药注射剂不良反应监测以及安全性评价，正在通过相关数据逐步规范药品说明书，大家应客观理性看待药品不良反应。同时，一些中药注射剂也有自己的优势，目前仍在临床中发挥着重要的治疗作用，如在心血管、抗病毒、抗肿瘤以及急抢救等方面都有着很好的疗效。

“柴胡注射液是在提取过程中加一些添加剂，如着色剂、稳定剂等，这些添加剂就有可能和有效成分发生化学反应。由于柴胡的成分较为复杂，达十余种，而且稳定性不好，经过光照等途径也可能产生化学反应，导致不良后果。”高明蛾说。

“从前几年开始，我们医院在临床中就很少使用柴胡注射液了。但这种药便宜、退热效果好，只需不到一元钱左右，而且获取性相对方便，目前基层医院用得比较普遍。但由于用法用量不规范，导致了一些不良反应。”高明蛾说。

相关数据显示，儿童用药不规范，带来了不良后果。根据中国聋儿康复研究中心的数据显示，我国现有14岁以下的儿童中，每年约有3万儿童因用药不当致聋，肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。资料显示，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿达到4倍。

据山西省儿童医院不完全统计，从近年来接诊的情况看，每年因药物使用不当或儿童自身体质原因引发的药物不良反应约为三四百例。一名儿童因使用中药注射液治疗发烧，结果导致全身剥脱性皮炎；一名新生儿因为鼻塞误用了成人的滴鼻液，导致了全身脏器衰竭的严重后果；一名5岁儿童因误食了十几片降压药，血压一度降到了40，精神不振。

儿童发烧用药应听医嘱

以前，经常能看到医生给孩子开具小柴胡注射液或双黄连注射液。不过，根据国家药监局的规定，这几种常见的中药注射剂已经被禁止在儿童身上使用，家长们可要注意了。

柴胡注射液不能用于儿童发烧，那儿童发烧该用什么药？

“能口服不肌注，能肌注不输液，这是一个基本治疗原则。” 高明蛾表示，儿童发烧不超过38.5℃，可以物理退热，如使用温热毛巾擦拭身体。超过38.5℃，可以口服退烧药对布洛芬和对乙酰氨基酚，这两个都是非处方药，去药店就可以买到，副作用小。如果高烧不退的话，就需要到正规医院化验检查，进行针对性治疗。

根据国家药监局发布公告称，将修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。丹参注射剂说明书的【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”，并增加警示语，“本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克）”。

那么，中药注射剂被“叫停”了，这是不是意味着药店里销售的“小柴胡冲剂”、“双黄连口服液”不能给孩子使用了呢？ 对此，高明蛾认为，这两种药都是要经过胃肠道吸收，不是直接进入血液，产生不良反应概率较低，用药相对是比较安全的。

“常见的儿童感冒发烧，也不一定都适合用双黄连，所以广大患者最好还是先去医院，向医生咨询后，确定自己的症状后再购买，这样更利于儿童健康。”高明蛾说。