近期
疫苗安全成為大眾關心的熱點話題
長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗存在記錄造假;
長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,
長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。
有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。
要及時公佈調查進展,切實回應群眾關切。
習近平強調,
確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責,要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去痾、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。
中共中央政治局常委、國務院總理李克強作出批示要求,國務院立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
根據習近平指示和李克強要求,國務院建立專門工作機制,並派出調查組進駐長春長生生物科技有限責任公司進行立案調查。調查組將抓緊完成案件查辦、責任追查、風險隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級案件查處領導小組,配合國務院調查組做好相關工作,並結合此案件全面排查高風險藥品企業。吉林省食品藥品監督管理局已
收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書,停止該企業狂犬病疫苗生產及銷售,暫停該企業所有產品批簽發。同時
許多清遠家長都在擔憂
翻找自家孩子的疫苗本
查看是否接種過問題疫苗
孩子打進去的疫苗安全嗎?需不需要補種?如果因注射疫苗發生不良反應,能被及時發現嗎?
針對家長關心的幾大問題
小布邀請市疾控中心進行解答
背景回溯
狂犬疫苗記錄造假,百白破疫苗效價不合規
7月15日,國家藥品監督管理局通報稱,該局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
對此,清遠市疾控中心回應:清遠市沒有涉事批次的疫苗。我市只有清城和連山部分接種點有長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗,事情發生後,立即對涉事公司的狂犬病疫苗停止使用、就地封存,並儘快從其他廠家緊急採購狂犬疫苗,認真做好狂犬疫苗的緊急調配,保證受影響的接種點替代疫苗就位,不會出現疫苗短缺。
7月19日,長生生物發佈公告稱,其子公司長春長生收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,2017年10月27日立案調查的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)“效價測定”項不符合規定,罰沒款總計3442887.60元。
與此同時
一則舊聞也引起廣泛關注
新華社2017年11月3日電:國家食品藥品監督管理總局新聞發言人對媒體說,分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。
長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
廣東省疾控中心回應:“廣東未採購長春長生批號201605014-01百白破疫苗”,“廣東無長春長生涉事批次狂犬病疫苗”。
Q
清遠有無長生生物和武漢生物的百白破疫苗?有無涉事批次疫苗?
A
一類疫苗由省疾控中心統一免費配送,清遠接收到的百白破疫苗均為這兩家公司生產,但沒有涉事批次的疫苗。
接收的百白破疫苗均有合格證。涉事批次百白破疫苗(長春長生生產的批號為201605014-01和武漢生物生產的批號為201607050-2)未流入我市。清遠市接收到的長春長生生物和武漢生物的百白破疫苗均不是涉事批次疫苗。
吸附無細胞百白破聯合疫苗(簡稱“百白破疫苗”)是屬於第一類疫苗,是指政府免費向公民提供的,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,由廣東省疾病預防控制中心統一免費配送到我市。
2017年我市接收的百白破疫苗有2批是長春長生生物公司的,其餘均是武漢生物生產的,2018年1月起只接收武漢生物的百白破疫苗,這些均不是涉事批次的百白破疫苗,所有接收到的這些百白破疫苗均有批簽發合格證。
Q
清遠有沒有暫停這兩家公司的疫苗注射?
A
目前我市沒有收到上級停用非涉事百白破疫苗的通知。
按照我國相關法律規定,任何疫苗廠商生產的疫苗,每一批次樣品均需經過中國食品藥品檢定研究所(簡稱:中檢院)進行檢驗審核。檢定合格獲得批簽發文件後,才能向市場銷售。
我市疾控部門一直按規範加強對疑似預防接種異常反應監測,並密切關注藥監部門及上級業務主管部門的通知,及時科學回應市民關切。市民如有需要,可致電市疾控中心免疫規劃科(3369276)或各縣(市、區)疾控中心諮詢。
Q
疫苗到清遠後,在儲存、運輸、分發等環節安全是否有保障?
A
疾控部門對疫苗儲存、運輸進行常態化嚴格管理。
一直以來,我市疾控部門嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》的有關規定,加強對疫苗儲存、運輸、分發的管理,加強對冷鏈設備的維修、維護管理,加強對疫苗使用情況管理及溫度監測工作。
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第六章第48條的規定,藥品監督管理部門依照藥品管理法及其實施條例的有關規定,對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用等環節中的質量進行監督檢查,並將檢查結果及時向同級衛生主管部門通報。
Q
清遠有孩子因注射百白破疫苗導致不良反應麼?
A
清遠一直以來均嚴格按照相關要求開展疑似預防接種異常反應監測,未發現不良反應異常。
我市自2005年啟動疑似預防接種異常反應監測工作以來,市級和縣級疾控中心嚴格按照《國家疑似預防接種異常反應監測方案》要求,加強對轄區接種門診疑似預防接種異常反應進行監測。
近期我市監測未發現接種涉事公司非涉事批次百白破疫苗後發生不良反應異常的情況。另外,我市還注重加強對全市預防接種安全注射的督導檢查,提高全市預防接種安全注射管理水平。
Q
擔心疫苗安全的家長目前能做什麼?有無途徑檢測注射疫苗是否有效?
A
接種合格的疫苗無須檢測抗體。
國家藥監局對其他批次百白破疫苗檢測效價均符合國家標準(為“合格疫苗”),據廣東省疾控中心權威回應,只要嚴格按照接種程序接種符合國家標準的合格疫苗,就可以產生抗體(除個體差異外),無須進行抗體檢測,接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段。因此,接種了涉事公司非涉事批次百白破疫苗,不需重新補種。
看完了市疾控中心的答覆仍存疑惑?
那請看以下的最全科普!
疫苗是否安全有效能查出來嗎?
檢查疫苗是否安全一般有兩種方式。
一是檢查自身的抗體水平。目前大多數醫院只能檢測乙肝的抗體水平,而其他種類的疫苗,絕大多數醫療機構都不提供抗體核查。
二是查詢疫苗本身。檢測之路較為難行,但還可以通過查詢疫苗本身來確定。查詢接種記錄,對比疫苗生產企業和批號,看看接種的是否為問題疫苗。當然也可以諮詢接種單位。
如果疫苗接種本上部分疫苗只顯示批號未顯示廠家,可以登錄中國食品藥品檢定研究院官網查詢。點擊找到接種記錄本上的編號。
網頁的最底端,還有過往生物製品批簽發,點擊相應年份,就可以查找過往疫苗的批次記錄了。
如果批號裡有英文字母,那是進口疫苗,純數字的就是國產疫苗。
疫苗事關國人的生命健康,倘若有哪個批次或種類的疫苗出現問題,新聞報道會及時推送相關消息到大家眼前,各地衛生部門和疾控部門也會作相應的通報。如果遇見問題疫苗的報道,又恰巧在對應的時間段接種過,那就按照上面的方法去查詢確定吧。
一定要按照權威部門或媒體發佈的權威信息去對比查詢,不要被那些為了吸引眼球的小道消息給矇蔽了。
資料圖
是否要補打?
除乙肝外,抗體水平一般無法檢測到。那麼,在懷疑抗體水平低又無法確定時,能否選擇補打疫苗?尤其是孩子,補打的效果如何?是否又會存在風險?
這份詳細攻略可以瞭解一下~
百白破
百白破疫苗有成熟的補種方案,不僅效果良好,還能根據具體補種年齡、以往接種情況制定方案。但補種百白破疫苗存在著風險。
如果孩子體內已經存在了足夠的抗體,可與接種部位的抗原形成抗原-抗體複合物沉澱,造成局部炎症,又叫Arthus反應。
雖然出現這一反應的病例通常可以緩解,出現後遺症的情況少見。但出於謹慎,目前的建議是加強針的間隔不應低於10年;如果前次接種引起Arthus反應,則從末次接種算起至少推遲10年。
百白破疫苗本身就是兒童免費疫苗中不良反應最多的疫苗,因此補種需要更加謹慎。對廣東的家長們來說,沒有必要補種百白破疫苗。
狂犬病
狂犬病毒中和抗體檢測同樣在醫院開展的不多,有些地區的疾控中心可以做此項檢測,可向當地疾控部門查詢。
對於普通人來說,狂犬病疫苗可以不用做事前預防,只需在暴露後緊急接種。因此,如果不是經受了暴露正在接種程序中,可以無需補種。如果正在接種中,可以切換到可靠的品牌。
此外,如果肇事動物存活超過10天就能完全排除狂犬病,不管接種哪個品牌的產品,都可以停止接種。
水痘
水痘疫苗補種很安全。即使孩子原本體內存在高滴度抗體,補種風險也不大,因此也不用特地化驗抗體。
此前廣東省推薦的水痘疫苗接種方案為1針次,去年10月廣東省衛計委下發通知建議,如果此前只接種過一針水痘疫苗,可以補種一針,以達到更好的保護效果。省疾控中心專家推薦4至6歲的孩子,尤其是在讀幼兒園的孩子補打第二針。
乙肝
化驗乙型肝炎表面抗體(anti-HBs),≥10mIU/mL視為接種成功。這一定量檢測在各家醫院已普遍開展,單次檢測費用在40元左右。
因此,如果查出體內anti-HBs滴度不足10mIU/mL,可以補種一針加強效果。補種非常安全,不用考慮風險。
極個別的人會全程接種乙肝疫苗(三針)後,乙肝表面抗體依然為陰性,建議更換其他品牌按照程序重新接種。如果接種兩次後,依然無法獲得抗體,即表示對乙肝免疫不敏感,無須再接種乙肝疫苗了,主要是接種了也沒用。
甲肝
化驗甲肝病毒抗體IgG(anti-HAVIgG),定性陽性視為接種成功。補種效果良好也很安全,沒有什麼風險。
流感
流感病毒屬於快速變異的病原體,每年需要接種當年當地新品。既往接種不管是否有效,對後續接種都不會產生實質不良影響。因此就無須補種。
(點擊查看大圖)
如果不補種
萬一以後接觸到傳染源
該怎麼辦呢?
一張圖告訴你
↓↓↓
補種會否有不良反應?
實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。
疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的24~48小時內;後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。
所以,一般來說,尤其是孩子,現在沒事,基本上就沒事了。
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撰文:清遠日報記者 嶽超群 申文 通訊員 市疾控
部分來源新華社、廣東發佈等
校對:喵果果
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2018年3月3日
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