05.01 超齡可以打九價嗎?關於宮頸癌疫苗,你最想知道的都在這裡

九價疫苗有條件獲批上市的消息出來以後,很多留言問Plus君:超齡可以打九價嗎?男性是否可以打?國內什麼時候能打?

超龄可以打九价吗?关于宫颈癌疫苗,你最想知道的都在这里

對於大家想問的這些問題,Plus君一次性在這裡解答!

Q1

二價、四價、九價主要區別?如何選擇?

目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。

二價疫苗,可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數據顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起外陰尖銳溼疣,這兩種疫苗已經在國內外上市。二價適用於9至25歲的女性,四價適用於20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥,共6個月,才能有效。二價疫苗是第0、1、6月給藥;四價疫苗是第0、2、6個月給藥。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,國際研究數據顯示,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。

我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

國內的研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前國內上市的二價和四價疫苗,能夠防控84.5%的宮頸癌風險,而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況,選擇接種不同價型的HPV疫苗。

Q2

想打九價疫苗,超齡了怎麼辦?

此次批准上市九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性,超過26歲的可以選擇四價疫苗。目前國內上市的二價和四價疫苗,能夠防控84.5%的宮頸癌風險,並非一定要打九價。目前在美國,女性超過26歲如果仍要接種九價HPV疫苗,也需要醫生開處方。

很多人關注香港的接種。香港九價九合一的HPV疫苗適用年齡放寬到9-45週歲。因供不應求,香港九價HPV疫苗長期緊缺。赴港要辦理港澳通行證及簽註,打算去香港接種疫苗的建議通過正規渠道提前預約。

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Q3

孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?接種疫苗後懷孕怎麼辦?

目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關數據,暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。其實HPV的危害並沒有想象的那麼大,這部分女性可以過一段時間,等胎兒出生和孩子斷奶後再接種HPV疫苗也不遲。

目前沒有發現疫苗對胎兒有不利影響。所以,在疫苗接種的6個月內如果意外懷孕,可以嚴密觀察繼續懷孕。

Q4

男性是否可以接種該疫苗?

儘管理論上男性接種HPV疫苗有用,但目前還沒有明確數據顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用,倒是可以預防男性生殖器疣,它也是HPV引發的性病。

同樣考慮到投入收益比,大部分國家及世界衛生組織(WHO)的官方文件,尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。

Q5

疫苗能管用多少年?

目前還不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的結果顯示,接種後5年的保護能力是沒有問題。

北歐的研究顯示,接種後10年的保護能力是沒有問題的。數學家建立過一個數學模型,顯示接種後50年保護能力也沒有問題。因此,可以這麼說,接種後保護能力維持10年是一個結論,而50年是一個推論,正確與否,需要時間檢驗。

Q6

什麼樣的人群適合接種疫苗?

HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實質性性接觸之前。美國推薦是9~26歲。

目前獲准進入中國的疫苗,二價疫苗的推薦接種年齡為9~25歲,四價疫苗的推薦接種年齡是20~45歲,此次批准上市的九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性。

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Q7

已婚已育要接種嗎?

已婚已育婦女有可能已經感染過HPV,但HPV感染僅限於黏膜上皮內層,不會誘導產生強烈的免疫應答。自然感染後大約有50%的女性可檢測到抗體,但效價低,不足以對再次感染產生保護作用。所以已婚已育婦女接種子宮頸癌疫苗還是十分有必要的。

Q8

什麼時候能打九價疫苗?

根據《生物製品批簽發管理辦法》,國家市場監督管理總局對於疫苗類製品,在每批產品上市銷售前或者進口時,要對指定藥品檢驗機構進行資料審核、現場核實、樣品檢驗的監督管理。

據悉,批簽發要經過審核、檢驗、檢查與簽發等流程。一般情況下,完成以上流程需要一段時間。接著還有各省市的疫苗採購招標工作、物流配送等,最後才到社區接種門診。

Q9

九價HPV疫苗使用的禁忌症是什麼?

對此次批准上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批准上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者,不應再次接種。

Q10

打宮頸癌疫苗要多少錢?

目前,內地接種二價宮頸癌疫苗3針約1800元,四價疫苗3針約2500元。而在香港,九價宮頸癌疫苗完成3針的費用大概是6000元。

Q11

接種HPV疫苗能醫保報銷嗎?

目前,HPV疫苗在廣東乃至全國都未納入醫保,屬於公民自費自願接種的二類疫苗。中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學室副主任趙方輝表示,國內近期不太可能把HPV疫苗納入到醫保範圍。

不過,他表示,我國也正在進行HPV疫苗的基礎研發,已經有一兩種在臨床試驗之中,未來有更多疫苗被批准進入市場。通過市場競爭,HPV疫苗的價格會降下來,屆時就有可能會被納入醫保。

Q12

必須接種3針?少一針都無效?

二價HPV疫苗接種程序為第0、1、6個月分別接種一劑0.5mL,四價HPV疫苗接種程序為第0、2、6個月分別接種一劑0.5mL。只有在完成三針接種後,方可視為獲得充分的保護力。

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Q13

為何以前接種總是提到,沒有性生活的女性接種效果好呢?

即使有過性生活,照樣可以接種疫苗。以前的觀點認為,女性有性生活後,被HPV感染的機會急劇增加。如果給這些女性接種疫苗,對分析結果的研究者而言,“不太好算”,從經濟上,則“不太合算”。因為,從宏觀層面,需要用最少的錢辦最大的事兒,好鋼要用在刀刃上。但是,只是不太合算,並非沒有醫學價值。如果是自己出錢去接種,可以不去考慮這種經濟效益。

Q14

HPV和癌症是什麼關係?是不是感染上病毒就會得宮頸癌?

HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫,HPV家族中有100多號成員,其中部分和惡性腫瘤關係密切,被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除,只有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續感染的人中,又只有少數人會發展成宮頸癌前病變,後者中又只有極少數人會發展成為癌。所以,對大多數人而言,感染了HPV病毒,就像“宮頸得了一場感冒”,不用過於緊張害怕。

Q15

接種疫苗會不會感染病毒?

HPV疫苗是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗,人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼,來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,沒有病毒的功能,不會造成病毒感染。

Q16

在接種之前是否需要檢測體內是否感染過HPV?如果感染過或者曾經有過宮頸病變,又治癒了,還可以接種嗎?

HPV可以反覆感染,一般認為接種前無需檢測體內有無HPV感染。但是從醫生角度,如果感染過HPV或者由此造成了宮頸病變,則另當別論,還是治療轉陰後再接種更好。也可以邊治療邊接種。

2012年韓國的研究顯示,HPV感染或由此引發的宮頸病變治癒後,進行HPV疫苗接種可以減少疾病的複發率。尤其是目前的疫苗能預防的幾類HPV病毒並沒有感染過,接種還是有好處的。 這是臨床實踐的結果。

理論上認為,人體自然感染HPV後,抵抗病毒的體系是細胞免疫,主要在宮頸局部起作用,產生的抗體(對抗病毒的物質)水平很低,不足以對抗病毒的再次進攻。而疫苗是肌肉注射,會引發人體產生強烈有效的免疫反應,產生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上,這樣就可以防止病毒的感染。

Q17

接種了疫苗後,還用做宮頸癌篩查嗎?

無論接種二價疫苗、四價疫苗還是九價疫苗,接種疫苗後仍然需要定期篩查。現有疫苗,包括九價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。而且,可能還有一小部分高危型HPV目前沒有得到鑑定,當然更沒有針對性疫苗。

從宮頸癌三級防控而言,接種宮頸癌疫苗屬於一級防控(治未病),而篩查屬於二級防控(治初病),對宮頸癌的診治屬於三級防控(治已病)。不能因為第一道防線不錯(實際上還不完美)就把第二道防線給撤了。

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Q18

有人接種HPV疫苗後會感到頭暈噁心,目前HPV疫苗的不良反應監測是什麼情況呢?

近年來,在英國、瑞典、日本,以及中國香港等國家和地區均出現接種HPV疫苗後發生嚴重不良反應的報道,如軀體疼痛、感覺異常、記憶障礙甚至出現癱瘓和死亡等,並在日本引發集體訴訟,日本厚生省曾呼籲公眾停止接種。鑑於此,國家藥監局將會同國家衛健委,對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查,做好不良反應監測工作,確保公眾接種安全。

Q19

有人稱HPV疫苗為抗癌疫苗,這樣稱呼對不對?

HPV疫苗是預防由高危型HPV病毒感染引起的宮頸癌,不是針對已經患癌的患者,所以稱它為抗癌疫苗是不確切的。

Q20

如果需要接種疫苗,去哪兒接種?

目前,二價和四價疫苗已經在全國流通使用,如果需要接種,可以諮詢當地醫療衛生部門瞭解。

廣州市一共有212家門診可以接種,很方便哦!

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部分資料來源於國家藥品監督管理局官網、廣州市疾控中心

【記者】朱曉楓 曹斯

【校對】吳荊子


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